坚强的人力量训练研究
2020年7月20日 更新者：Cornell University
强人力量训练计划：基于社区的随机试验
Strong People Strength Training 研究旨在评估基于社区的渐进式力量训练计划是否可以改善农村老年人患糖尿病和心脏病的风险因素。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估每周两次、为期 12 周的渐进力量训练计划 Strong People Strength Training 对 50 岁及以上农村男性和女性进行的实用的、基于社区的随机干预试验中心脏代谢危险因素的影响。
我们假设，与随机分配到延迟干预对照组的个体相比，随机分配到干预组的个体将在心脏代谢危险因素以及身体功能、生活质量和身体活动方面表现出具有统计学意义和临床意义的改善。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
167
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montana
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Choteau、Montana、美国、59436
- Teton County
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Fort Benton、Montana、美国、59442
- Chouteau County
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Glasgow、Montana、美国、59230
- Valley County
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Hardin、Montana、美国、59034
- Big Horn County
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Havre、Montana、美国、59501
- Hill County
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Wibaux、Montana、美国、59353
- Wibaux County
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50 岁或以上
- 如果需要，愿意并能够获得医疗保健提供者 (HCP) 的授权（PAR-Q 对任何问题或 70 岁及以上的人回答是）
排除标准：
- 过去 12 个月的力量训练
- 以前参加过 Strong People
- 已注册或计划注册生活方式计划
- 认知障碍
- 无法获得医师授权
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组
第 1 组参与者在 2019 年秋季参加每周两次的渐进式力量训练课程，课程由 CPR 认证和受过 Strong People 培训的教育工作者进行，为期 12 周。
干预组。
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以社区为基础的渐进式力量训练计划
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其他：第 2 组
第 2 组参与者在 2020 年 1 月接受每周两次的渐进式力量训练课程，为期 12 周。
延迟干预组。
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以社区为基础的渐进式力量训练计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 周时基线血红蛋白 A1c 的变化
大体时间：基线和结果（12 周后）
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血红蛋白 A1c 测试告诉您过去 2 至 3 个月的平均血糖水平。
它也称为 HbA1c。
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基线和结果（12 周后）
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12 周时基线 BMI 的变化
大体时间：基线和结果（12 周后）
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身体质量指数 (BMI) 是基于身高和体重的体脂量度，适用于成年男性和女性。
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基线和结果（12 周后）
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12 周时基线体重的变化
大体时间：基线和结果（12 周后）
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体重
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基线和结果（12 周后）
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12 周时美国心脏协会 Life's Simple 7 评分相对于基线的变化
大体时间：基线和结果（12 周后）
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美国心脏协会的 Life's Simple 7 评分由七个心血管疾病 (CVD) 风险因素组成：身体活动、健康饮食评分、血糖、BMI、血胆固醇、血压和吸烟；每个风险因素都被归类为理想、中等或较差。 最小值为 0，最大值为 14。 量表上的分数越高代表结果越好。 |
基线和结果（12 周后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12 周时基线胆固醇的变化
大体时间：基线和结果（12 周后）
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使用 Alere Cholestech LDX 分析仪测量的总胆固醇
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基线和结果（12 周后）
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12 周时基线静息心率的变化
大体时间：基线和结果（12 周后）
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休息时的心率（每分钟心跳次数）
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基线和结果（12 周后）
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12 周时基线血压的变化
大体时间：基线和结果（12 周后）
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静息时测量的血压；收缩压高于舒张压 (mm Hg)
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基线和结果（12 周后）
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12 周时基线功能体能测试的变化
大体时间：基线和结果（12 周后）
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功能性体能/老年体能测试的六个领域
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基线和结果（12 周后）
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使用加速度计测量 12 周时基线体力活动的变化
大体时间：基线和结果（12 周后）
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使用佩戴 7 天的加速度计测量的客观身体活动
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基线和结果（12 周后）
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使用自我报告测量的 12 周时身体活动基线的变化
大体时间：基线和结果（12 周后）
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使用 CHAMPS 老年人活动问卷测量自我报告的身体活动。 问卷包括 41 个活动问题和参与者报告每周参与每项活动的小时数，使用可能的回答：少于 1 小时； 1-2.5小时； 3-4.5小时； 5-6.5小时； 7-8.5小时； 9小时以上。 报告的更多时间对应于更多的身体活动时间。 |
基线和结果（12 周后）
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12 周时基线疲劳的变化
大体时间：基线和结果（12 周后）
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使用视觉模拟量表评估疲劳严重程度 (VAS-F) 通过自我报告进行测量。
该经过验证的量表包含 18 个与疲劳体验相关的项目。
参与者以 0 到 10 的等级回答每个项目。
例如，0 表示一点也不累，10 表示极度疲倦。
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基线和结果（12 周后）
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使用流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 在 12 周时从基线抑郁的变化
大体时间：基线和结果（12 周后）
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使用流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 通过自我报告测量。
分数范围从 0 到 60，分数越高表明存在更多的抑郁症状。
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基线和结果（12 周后）
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使用患者健康问卷 (PHQ-8) 在 12 周时从基线抑郁的变化
大体时间：基线和结果（12 周后）
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使用患者健康问卷 (PHQ-8) 通过自我报告进行测量。
分数范围从 0 到 24，分数越高反映越抑郁症状。
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基线和结果（12 周后）
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使用 Beck 焦虑量表从 12 周时的基线焦虑变化
大体时间：基线和结果（12 周后）
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使用贝克焦虑量表通过问卷调查测量焦虑，贝克焦虑量表是一个包含 21 个问题的多项选择自我报告量表，用于测量焦虑的严重程度。
分数范围从 0 到 63，分数越高表示越焦虑。
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基线和结果（12 周后）
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使用一般焦虑症量表 (GAD-7) 从 12 周时的基线焦虑变化
大体时间：基线和结果（12 周后）
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使用一般焦虑症量表 (GAD-7) 通过问卷测量焦虑，该量表由 7 个问题组成，回答为完全没有、几天、超过半天和几乎每天。
分数范围从 0 到 21，分数越高反映越焦虑。
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基线和结果（12 周后）
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12 周时基线压力的变化
大体时间：基线和结果（12 周后）
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使用感知压力量表 (PSS) 通过自我报告进行测量。
分数范围从 0 到 40，较高的分数反映了更多的感知压力。
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基线和结果（12 周后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rebecca A Seguin-Fowler, PhD、Texas A&M AgriLife Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月20日
初级完成 (实际的)
2019年12月23日
研究完成 (实际的)
2019年12月23日
研究注册日期
首次提交
2019年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月16日
首次发布 (实际的)
2019年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月20日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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