Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erős emberek Erősítő képzési tanulmány

2020. július 20. frissítette: Cornell University

Erős emberek Erősítő képzési program: Közösségi alapú véletlenszerű próba

A Strong People Strength Training tanulmány célja annak felmérése, hogy egy közösségi alapú progresszív erősítő edzési program javíthatja-e a cukorbetegség és a szívbetegségek kockázati tényezőit az idősebb vidéki felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy értékelje a heti kétszeri, 12 hetes progresszív erősítő edzésprogram, a Strong People Strength Training hatását a kardiometabolikus kockázati tényezőkre egy pragmatikus, közösségi alapú randomizált intervenciós vizsgálat során, 50 éves és idősebb vidéki férfiak és nők körében. Feltételezzük, hogy az intervenciós csoportba randomizált egyének statisztikailag szignifikáns és klinikailag jelentős javulást mutatnak a kardiometabolikus kockázati tényezők, valamint a fizikai funkció, az életminőség és a fizikai aktivitás terén, összehasonlítva a késleltetett beavatkozási kontrollcsoportba randomizált egyénekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

167

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Montana
      • Choteau, Montana, Egyesült Államok, 59436
        • Teton County
      • Fort Benton, Montana, Egyesült Államok, 59442
        • Chouteau County
      • Glasgow, Montana, Egyesült Államok, 59230
        • Valley County
      • Hardin, Montana, Egyesült Államok, 59034
        • Big Horn County
      • Havre, Montana, Egyesült Államok, 59501
        • Hill County
      • Wibaux, Montana, Egyesült Államok, 59353
        • Wibaux County

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 éves vagy idősebb
  • Szükség esetén hajlandó és képes egészségügyi szolgáltatói (HCP) engedélyt kapni (a PAR-Q bármelyik kérdésre igennel válaszolt, vagy 70 éves vagy idősebb)

Kizárási kritériumok:

  • Az elmúlt 12 hónapban edzett erő
  • Korábbi beiratkozás a Strong People-be
  • Beiratkozott vagy tervezi, hogy beiratkozik életmódprogramba
  • Kognitív zavar
  • Nem sikerült megszerezni az orvos engedélyét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport
Az 1. csoport résztvevői 2019 őszén 12 héten keresztül hetente kétszer progresszív erősítő edzéseken vesznek részt CPR-tanúsítvánnyal rendelkező és Strong People képzett oktatókkal. Beavatkozó Csoport.
Viselkedési: Erős emberek Erősítő edzés
Közösségi alapú progresszív erősítő program
Egyéb: 2. csoport
A 2. csoport résztvevői hetente kétszer progresszív erősítő edzést kapnak 2020 januárjában 12 héten keresztül. Késleltetett beavatkozási csoport.
Viselkedési: Erős emberek Erősítő edzés
Közösségi alapú progresszív erősítő program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási hemoglobin A1c-hez képest 12 hetesen
Időkeret: Kiindulási állapot és eredmény (12 hét után)
A hemoglobin A1c teszt megmondja az átlagos vércukorszintet az elmúlt 2-3 hónapban. HbA1c-nek is hívják.
Kiindulási állapot és eredmény (12 hét után)
Változás a kiindulási BMI-hez képest 12 héten
Időkeret: Kiindulási állapot és eredmény (12 hét után)
A testtömegindex (BMI) a testzsír magasság és súly alapján mért mértéke, amely felnőtt férfiakra és nőkre vonatkozik.
Kiindulási állapot és eredmény (12 hét után)
Változás az alapsúlyhoz képest 12 hetesen
Időkeret: Kiindulási állapot és eredmény (12 hét után)
testsúly
Kiindulási állapot és eredmény (12 hét után)
Változás a kiindulási értékhez képest az American Heart Association Life's Simple 7 pontjában 12 hét után
Időkeret: Kiindulási állapot és eredmény (12 hét után)

Az American Heart Association Life's Simple 7 pontszáma hét szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázati tényezőből áll: fizikai aktivitás, egészséges táplálkozás pontszáma, vércukorszint, BMI, vérkoleszterin, vérnyomás és dohányzás; minden kockázati tényező ideális, közepes vagy gyenge kategóriába sorolható.

A minimális érték 0, a maximális érték 14. A skálán elért magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Kiindulási állapot és eredmény (12 hét után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási koleszterinszinthez képest 12 hetesen
Időkeret: Kiindulási állapot és eredmény (12 hét után)
Az Alere Cholestech LDX Analyzer készülékkel mért összkoleszterin
Kiindulási állapot és eredmény (12 hét után)
Változás a kiindulási nyugalmi pulzusszámhoz képest 12 hetes korban
Időkeret: Kiindulási állapot és eredmény (12 hét után)
Pulzusszám (percenkénti szívverés) nyugalomban
Kiindulási állapot és eredmény (12 hét után)
Változás a kiindulási vérnyomáshoz képest 12 hetesen
Időkeret: Kiindulási állapot és eredmény (12 hét után)
Nyugalomban mért vérnyomás; szisztolés a diasztolés felett (Hgmm)
Kiindulási állapot és eredmény (12 hét után)
Változás a funkcionális alkalmassági alaptesztekhez képest 12 hetesen
Időkeret: Kiindulási állapot és eredmény (12 hét után)
A funkcionális fitnesz/időskori fitnesz tesztek hat területe
Kiindulási állapot és eredmény (12 hét után)
Változás a kiindulási fizikai aktivitáshoz képest a 12. héten, gyorsulásmérővel mérve
Időkeret: Kiindulási állapot és eredmény (12 hét után)
Az objektív fizikai aktivitás mérése 7 napig viselt gyorsulásmérővel
Kiindulási állapot és eredmény (12 hét után)
Változás a kiindulási fizikai aktivitáshoz képest a 12. héten, önbevallás alapján mérve
Időkeret: Kiindulási állapot és eredmény (12 hét után)

A CHAMPS Tevékenységi Kérdőív segítségével mért fizikai aktivitás önbevallása idősebb felnőtteknek.

A kérdőív 41 tevékenységi kérdést tartalmaz, valamint a résztvevők beszámolóit az egyes tevékenységekben részt vevő heti órák számáról a lehetséges válaszok alapján: kevesebb, mint 1 óra; 1-2,5 óra; 3-4,5 óra; 5-6,5 óra; 7-8,5 óra; 9 vagy több óra. Több jelentett óra több fizikai aktivitással töltött időnek felel meg.
Kiindulási állapot és eredmény (12 hét után)
Változás a kiindulási fáradtsághoz képest 12 hetesen
Időkeret: Kiindulási állapot és eredmény (12 hét után)
Önjelentéssel mérve a fáradtság súlyosságának értékelésére szolgáló vizuális analóg skála (VAS-F) segítségével. Ez a validált skála 18 tételből áll, amelyek a fáradtság élményére vonatkoznak. A résztvevő minden elemre 0-tól 10-ig terjedő skálán válaszol. Például, ha a 0 egyáltalán nem fáradt, a 10 pedig rendkívül fáradt.
Kiindulási állapot és eredmény (12 hét után)
Változás a kiindulási depresszióhoz képest a Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D) segítségével 12 hetes
Időkeret: Kiindulási állapot és eredmény (12 hét után)
Önjelentéssel mérve a Center for Epidemiologic Studies Depressziós Skála (CES-D) segítségével. A pontszám 0 és 60 között mozog, ahol a magasabb pontszámok több depressziós tünet jelenlétét jelzik.
Kiindulási állapot és eredmény (12 hét után)
Változás a kiindulási depresszióhoz képest a Patient Health Questionnaire (PHQ-8) segítségével a 12. héten
Időkeret: Kiindulási állapot és eredmény (12 hét után)
Önjelentéssel mérve a Patient Health Questionnaire (PHQ-8) segítségével. A pontszám 0 és 24 között mozog, a magasabb pontszámok pedig több depressziós tünetet tükröznek.
Kiindulási állapot és eredmény (12 hét után)
Változás a kiindulási szorongásról 12 hetesen a Beck szorongásleltár segítségével
Időkeret: Kiindulási állapot és eredmény (12 hét után)
A szorongás mérése kérdőíves Beck Anxiety Inventory segítségével, amely egy 21 kérdésből álló, feleletválasztós önbevallásos leltár, amelyet a szorongás súlyosságának mérésére használnak. A pontszámok 0-tól 63-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
Kiindulási állapot és eredmény (12 hét után)
Változás a kiindulási szorongásról 12 hetesen az Általános szorongásos zavar skála (GAD-7) segítségével
Időkeret: Kiindulási állapot és eredmény (12 hét után)
A szorongást kérdőívvel mérik az Általános szorongásos zavar skála (GAD-7) segítségével, amely 7 kérdésből áll, a válaszokkal: Egyáltalán nem, Több nap, Több mint fél nap és Majdnem minden nap. A pontszámok 0-tól 21-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást tükröznek.
Kiindulási állapot és eredmény (12 hét után)
Változás az alaphelyzeti stresszhez képest 12 hetesen
Időkeret: Kiindulási állapot és eredmény (12 hét után)
Önjelentéssel mérve az észlelt stressz skála (PSS) segítségével. A pontszámok 0-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig jobban érzékelt stresszt tükröznek.
Kiindulási állapot és eredmény (12 hét után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cornell University

Együttműködők

Texas A&M University
Montana State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rebecca A Seguin-Fowler, PhD, Texas A&M AgriLife Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MG071019

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Erős emberek Erősítő edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel