Vahvojen ihmisten voimaharjoittelututkimus
maanantai 20. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Cornell University
Vahvat ihmiset Voimaharjoitteluohjelma: Yhteisöpohjainen satunnaistettu kokeilu
Strong People Strength Training -tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko yhteisöpohjainen progressiivinen voimaharjoitteluohjelma parantaa diabeteksen ja sydänsairauksien riskitekijöitä iäkkäillä maaseudun aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahdesti viikossa 12 viikkoa kestävän progressiivisen voimaharjoitteluohjelman, Strong People Strength Training, vaikutuksia kardiometabolisiin riskitekijöihin pragmaattisessa, yhteisöpohjaisessa satunnaistetussa interventiotutkimuksessa maaseudun 50-vuotiaiden ja sitä vanhempien miesten ja naisten keskuudessa.
Oletamme, että interventioryhmään satunnaistetut henkilöt osoittavat tilastollisesti merkitseviä ja kliinisesti merkittäviä parannuksia kardiometabolisten riskitekijöiden sekä fyysisen toiminnan, elämänlaadun ja fyysisen aktiivisuuden suhteen verrattuna viivästyneen interventiokontrolliryhmään satunnaistettuihin henkilöihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
167
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Montana
-
Choteau, Montana, Yhdysvallat, 59436
- Teton County
-
Fort Benton, Montana, Yhdysvallat, 59442
- Chouteau County
-
Glasgow, Montana, Yhdysvallat, 59230
- Valley County
-
Hardin, Montana, Yhdysvallat, 59034
- Big Horn County
-
Havre, Montana, Yhdysvallat, 59501
- Hill County
-
Wibaux, Montana, Yhdysvallat, 59353
- Wibaux County
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50 tai vanhempi
- Haluaa ja pystyä saamaan terveydenhuollon tarjoajan (HCP) valtuutuksen tarvittaessa (PAR-Q vastasi kyllä mihin tahansa kysymykseen tai 70 ja vanhempi)
Poissulkemiskriteerit:
- Voimaharjoittelu viimeisen 12 kuukauden aikana
- Aiempi ilmoittautuminen Strong People -ryhmään
- Ilmoittautunut tai suunnittelemassa ilmoittautumista lifestyle-ohjelmaan
- Kognitiivinen rajoite
- Ei saada lääkärin lupaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Ryhmän 1 osallistujat osallistuvat kahdesti viikossa progressiivisiin voimaharjoittelutunneille CPR-sertifioitujen ja Strong People -koulutettujen kouluttajien kanssa syksyllä 2019 12 viikon ajan.
Interventioryhmä.
|
Yhteisöpohjainen progressiivinen voimaharjoitteluohjelma
|
|
Muut: Ryhmä 2
Ryhmän 2 osallistujat saavat kahdesti viikossa progressiivisia voimaharjoituksia tammikuussa 2020 12 viikon ajan.
Viivästyneiden interventioryhmä.
|
Yhteisöpohjainen progressiivinen voimaharjoitteluohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta hemoglobiini A1c 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tulos (12 viikon jälkeen)
|
Hemoglobiini A1c -testi kertoo keskimääräisen verensokerisi viimeisen 2–3 kuukauden ajalta.
Sitä kutsutaan myös HbA1c:ksi.
|
Lähtötilanne ja tulos (12 viikon jälkeen)
|
|
Muutos peruspainoindeksistä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tulos (12 viikon jälkeen)
|
Painoindeksi (BMI) on pituuteen ja painoon perustuva kehon rasvan mitta, joka koskee aikuisia miehiä ja naisia.
|
Lähtötilanne ja tulos (12 viikon jälkeen)
|
|
Muutos peruspainosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tulos (12 viikon jälkeen)
|
kehon paino
|
Lähtötilanne ja tulos (12 viikon jälkeen)
|
|
Muutos perustasosta American Heart Associationin Life's Simple 7 -pistemäärässä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tulos (12 viikon jälkeen)
|
American Heart Associationin Life's Simple 7 -pistemäärä koostuu seitsemästä sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijästä: fyysinen aktiivisuus, terveellisen ruokavalion pisteet, verensokeri, BMI, veren kolesteroli, verenpaine ja tupakointi; jokainen riskitekijä luokitellaan ihanteelliseksi, keskitasoiseksi tai huonoksi. Pienin arvo on 0, enimmäisarvo on 14. Korkeammat pisteet asteikolla edustavat parempaa lopputulosta. |
Lähtötilanne ja tulos (12 viikon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos peruskolesterolin tasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tulos (12 viikon jälkeen)
|
Kokonaiskolesteroli mitattu Alere Cholestech LDX Analyzer -laitteella
|
Lähtötilanne ja tulos (12 viikon jälkeen)
|
|
Muutos leposykkeestä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tulos (12 viikon jälkeen)
|
Syke (lyöntiä minuutissa) levossa
|
Lähtötilanne ja tulos (12 viikon jälkeen)
|
|
Muutos perusverenpaineesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tulos (12 viikon jälkeen)
|
Lepotilassa mitattu verenpaine; systolinen yli diastolinen (mm Hg)
|
Lähtötilanne ja tulos (12 viikon jälkeen)
|
|
Muutos perustason toiminnallisen kuntotesteistä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tulos (12 viikon jälkeen)
|
Kuusi toimialuetta / seniorikuntotestejä
|
Lähtötilanne ja tulos (12 viikon jälkeen)
|
|
Muutos lähtötason fyysiseen aktiivisuuteen 12 viikon kohdalla mitattuna kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tulos (12 viikon jälkeen)
|
Objektiivinen fyysinen aktiivisuus mitataan kiihtyvyysanturilla 7 päivän ajan
|
Lähtötilanne ja tulos (12 viikon jälkeen)
|
|
Muutos lähtötason fyysiseen aktiivisuuteen 12 viikon kohdalla mitattuna itseraportin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tulos (12 viikon jälkeen)
|
Ilmoita itse fyysinen aktiivisuus mitattuna CHAMPS Activity Questionnaire for Older Adults -kyselylomakkeella. Kyselylomake sisältää 41 aktiviteettikysymystä ja osallistujien raportteja jokaiseen toimintaan osallistuneiden tuntien lukumäärästä viikossa mahdollisten vastausten perusteella: alle 1 tunti; 1-2,5 tuntia; 3-4,5 tuntia; 5-6,5 tuntia; 7-8,5 tuntia; 9 tuntia tai enemmän. Enemmän ilmoitettuja tunteja vastaa enemmän fyysiseen toimintaan kuluvaa aikaa. |
Lähtötilanne ja tulos (12 viikon jälkeen)
|
|
Muutos perusväsymyksestä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tulos (12 viikon jälkeen)
|
Mitattu itseraportilla käyttäen Visual Analogue Scale to Evaluate Fatigue Severity (VAS-F) -asteikkoa.
Tämä validoitu asteikko koostuu 18:sta väsymyskokemukseen liittyvästä kohdasta.
Jokaiseen kohtaan osallistuja vastaa asteikolla 0-10.
Esimerkiksi 0 ei ole ollenkaan väsynyt ja 10 on erittäin väsynyt.
|
Lähtötilanne ja tulos (12 viikon jälkeen)
|
|
Muutos perusmasennuksesta käyttämällä Center for Epidemiologic Studies Depression Scalea (CES-D) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tulos (12 viikon jälkeen)
|
Mitattu itseraportilla käyttäen Center for Epidemiologic Studies Depression Scalea (CES-D).
Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita.
|
Lähtötilanne ja tulos (12 viikon jälkeen)
|
|
Muutos perusmasennuksesta potilaan terveyskyselyn (PHQ-8) avulla 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tulos (12 viikon jälkeen)
|
Mitattu itseraportilla käyttäen Patient Health Questionnairea (PHQ-8).
Pisteet vaihtelevat 0–24, ja suuremmat pisteet heijastavat enemmän masennuksen oireita.
|
Lähtötilanne ja tulos (12 viikon jälkeen)
|
|
Muuta lähtötilanteen ahdistuneisuudesta 12 viikon kohdalla käyttämällä Beckin ahdistuskartoitusta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tulos (12 viikon jälkeen)
|
Ahdistuneisuus mitataan kyselylomakkeella käyttämällä Beck Anxiety Inventory -tutkimusta, joka on 21 kysymyksestä monivalintainen itseraportointiinventaari, jota käytetään ahdistuksen vakavuuden mittaamiseen.
Pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
|
Lähtötilanne ja tulos (12 viikon jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta 12 viikon kohdalla yleisen ahdistuneisuushäiriön asteikolla (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tulos (12 viikon jälkeen)
|
Ahdistuneisuutta mitataan kyselylomakkeella käyttäen yleistä ahdistuneisuushäiriöasteikkoa (GAD-7), joka koostuu 7 kysymyksestä, joiden vastaukset ovat Ei ollenkaan, Useita päiviä, Yli puoli hte päivää ja Lähes joka päivä.
Pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän ahdistusta.
|
Lähtötilanne ja tulos (12 viikon jälkeen)
|
|
Muutos perusstressistä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tulos (12 viikon jälkeen)
|
Mitattu itseraportilla käyttämällä havaittu stressiasteikkoa (PSS).
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet kuvastavat koettua stressiä.
|
Lähtötilanne ja tulos (12 viikon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca A Seguin-Fowler, PhD, Texas A&M AgriLife Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MG071019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .