Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie treningu siłowego silnych ludzi

20 lipca 2020 zaktualizowane przez: Cornell University

Program treningu siłowego silnych ludzi: randomizowana próba oparta na społeczności

Badanie Strong People Strength Training ma na celu ocenę, czy oparty na społeczności program progresywnego treningu siłowego może poprawić czynniki ryzyka cukrzycy i chorób serca u starszych dorosłych z obszarów wiejskich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu ocenę wpływu 12-tygodniowego progresywnego programu treningu siłowego dwa razy w tygodniu na czynniki ryzyka kardiometabolicznego w pragmatycznym, opartym na społeczności lokalnej badaniu interwencyjnym wśród wiejskich mężczyzn i kobiet w wieku 50 lat i starszych. Stawiamy hipotezę, że osoby przydzielone losowo do grupy interwencyjnej wykażą statystycznie istotną i klinicznie istotną poprawę czynników ryzyka kardiometabolicznego, a także funkcji fizycznej, jakości życia i aktywności fizycznej w porównaniu z osobami losowo przydzielonymi do grupy kontrolnej z opóźnioną interwencją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

167

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Montana
      • Choteau, Montana, Stany Zjednoczone, 59436
        • Teton County
      • Fort Benton, Montana, Stany Zjednoczone, 59442
        • Chouteau County
      • Glasgow, Montana, Stany Zjednoczone, 59230
        • Valley County
      • Hardin, Montana, Stany Zjednoczone, 59034
        • Big Horn County
      • Havre, Montana, Stany Zjednoczone, 59501
        • Hill County
      • Wibaux, Montana, Stany Zjednoczone, 59353
        • Wibaux County

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50 lat lub więcej
  • Chęć i możliwość uzyskania autoryzacji pracownika służby zdrowia (HCP), jeśli jest to wymagane (PAR-Q odpowiedział twierdząco na każde pytanie lub 70 lat i więcej)

Kryteria wyłączenia:

  • Trening siłowy w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Poprzednia rejestracja w Strong People
  • Zapisał się lub planuje zapisać się do programu stylu życia
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Nie można uzyskać autoryzacji lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Uczestnicy grupy 1 uczestniczą dwa razy w tygodniu w zajęciach progresywnego treningu siłowego z certyfikowanymi edukatorami CPR i przeszkolonymi przez Strong People jesienią 2019 r. Przez 12 tygodni. Grupa Interwencyjna.
Behawioralne: Trening siłowy silnych ludzi
Oparty na społeczności program progresywnego treningu siłowego
Inny: Grupa 2
Uczestnicy grupy 2 otrzymują progresywne zajęcia siłowe dwa razy w tygodniu w styczniu 2020 przez 12 tygodni. Grupa Opóźnionej Interwencji.
Behawioralne: Trening siłowy silnych ludzi
Oparty na społeczności program progresywnego treningu siłowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej hemoglobiny A1c po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i wynik (po 12 tygodniach)
Test hemoglobiny A1c określa średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich 2 do 3 miesięcy. Nazywa się to również HbA1c.
Wartość wyjściowa i wynik (po 12 tygodniach)
Zmiana BMI od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i wynik (po 12 tygodniach)
Wskaźnik masy ciała (BMI) to miara tkanki tłuszczowej oparta na wzroście i wadze, która dotyczy dorosłych mężczyzn i kobiet.
Wartość wyjściowa i wynik (po 12 tygodniach)
Zmiana masy wyjściowej w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i wynik (po 12 tygodniach)
masy ciała
Wartość wyjściowa i wynik (po 12 tygodniach)
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w skali Life's Simple 7 American Heart Association po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i wynik (po 12 tygodniach)

Skala Life's Simple 7 American Heart Association składa się z siedmiu czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD): aktywność fizyczna, wynik zdrowej diety, poziom glukozy we krwi, BMI, cholesterol we krwi, ciśnienie krwi i palenie; każdy czynnik ryzyka jest klasyfikowany jako idealny, pośredni lub zły.

Minimalna wartość to 0, Maksymalna wartość to 14. Wyższe wyniki na skali oznaczają lepszy wynik.
Wartość wyjściowa i wynik (po 12 tygodniach)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu cholesterolu wyjściowego w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i wynik (po 12 tygodniach)
Cholesterol całkowity mierzony za pomocą analizatora Alere Cholestech LDX
Wartość wyjściowa i wynik (po 12 tygodniach)
Zmiana tętna spoczynkowego w stosunku do linii bazowej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i wynik (po 12 tygodniach)
Tętno (uderzenia na minutę) w spoczynku
Wartość wyjściowa i wynik (po 12 tygodniach)
Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i wynik (po 12 tygodniach)
Ciśnienie krwi mierzone w spoczynku; skurczowe nad rozkurczowe (mm Hg)
Wartość wyjściowa i wynik (po 12 tygodniach)
Zmiana w porównaniu z podstawowymi testami sprawności funkcjonalnej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i wynik (po 12 tygodniach)
Sześć domen testów sprawności funkcjonalnej/sprawności seniorów
Wartość wyjściowa i wynik (po 12 tygodniach)
Zmiana od wyjściowej aktywności fizycznej po 12 tygodniach mierzona za pomocą akcelerometrii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i wynik (po 12 tygodniach)
Obiektywna aktywność fizyczna mierzona za pomocą akcelerometru noszonego przez 7 dni
Wartość wyjściowa i wynik (po 12 tygodniach)
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności fizycznej po 12 tygodniach mierzona na podstawie samoopisu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i wynik (po 12 tygodniach)

Samoocena aktywności fizycznej mierzona za pomocą kwestionariusza aktywności CHAMPS dla osób starszych.

Kwestionariusz zawiera 41 pytań dotyczących aktywności i raporty uczestników dotyczące liczby godzin tygodniowo zaangażowanych w każde działanie z wykorzystaniem możliwych odpowiedzi: mniej niż 1 godzina; 1-2,5 godziny; 3-4,5 godziny; 5-6,5 godziny; 7-8,5 godziny; 9 lub więcej godzin. Więcej zgłoszonych godzin odpowiada większej ilości czasu spędzonego na aktywności fizycznej.
Wartość wyjściowa i wynik (po 12 tygodniach)
Zmiana od początkowego zmęczenia po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i wynik (po 12 tygodniach)
Mierzone na podstawie samoopisu przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej do Oceny Nasilenia Zmęczenia (VAS-F). Ta zwalidowana skala składa się z 18 pozycji odnoszących się do odczuwania zmęczenia. Na każdą pozycję uczestnik odpowiada w skali od 0 do 10. Na przykład, gdzie 0 oznacza całkowity brak zmęczenia, a 10 skrajne zmęczenie.
Wartość wyjściowa i wynik (po 12 tygodniach)
Zmiana w stosunku do depresji wyjściowej przy użyciu Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i wynik (po 12 tygodniach)
Mierzone na podstawie samoopisu przy użyciu Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D). Wynik mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższy wynik wskazuje na obecność większej liczby objawów depresji.
Wartość wyjściowa i wynik (po 12 tygodniach)
Zmiana w porównaniu z depresją wyjściową za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-8) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i wynik (po 12 tygodniach)
Mierzone na podstawie samoopisu przy użyciu Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-8). Wynik mieści się w zakresie od 0 do 24, przy czym większe wyniki odzwierciedlają więcej objawów depresji.
Wartość wyjściowa i wynik (po 12 tygodniach)
Zmiana poziomu lęku w stosunku do poziomu wyjściowego po 12 tygodniach przy użyciu kwestionariusza lęku Becka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i wynik (po 12 tygodniach)
Lęk mierzony za pomocą kwestionariusza z wykorzystaniem Inwentarza Lęku Becka, który jest 21-pytaniowym zestawem samoopisowym wielokrotnego wyboru, który jest używany do pomiaru nasilenia lęku. Wyniki wahają się od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Wartość wyjściowa i wynik (po 12 tygodniach)
Zmiana od wyjściowego poziomu lęku po 12 tygodniach przy użyciu Ogólnej Skali Zaburzeń Lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i wynik (po 12 tygodniach)
Lęk mierzony za pomocą kwestionariusza z wykorzystaniem Ogólnej Skali Zaburzeń Lękowych (GAD-7), która składa się z 7 pytań z odpowiedziami Wcale, Kilka dni, Ponad pół godziny i Prawie codziennie. Wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większy niepokój.
Wartość wyjściowa i wynik (po 12 tygodniach)
Zmiana od stresu wyjściowego po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i wynik (po 12 tygodniach)
Mierzone na podstawie samoopisu przy użyciu Skali Postrzeganego Stresu (PSS). Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej odczuwany stres.
Wartość wyjściowa i wynik (po 12 tygodniach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cornell University

Współpracownicy

Texas A&M University
Montana State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca A Seguin-Fowler, PhD, Texas A&M AgriLife Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MG071019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj