Starka människor Styrketräningsstudie
20 juli 2020 uppdaterad av: Cornell University
Strong People Styrketräningsprogram: En gemenskapsbaserad randomiserad studie
Strong People Strength Training-studien syftar till att bedöma om ett samhällsbaserat progressivt styrketräningsprogram kan förbättra riskfaktorer för diabetes och hjärtsjukdomar hos äldre vuxna på landsbygden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av ett två gånger i veckan, 12-veckors progressivt styrketräningsprogram, Strong People Strength Training, på kardiometabola riskfaktorer i en pragmatisk, gemenskapsbaserad randomiserad interventionsstudie bland män och kvinnor på landsbygden 50 år och äldre.
Vi antar att individer som randomiserats till interventionsgruppen kommer att visa statistiskt signifikanta och kliniskt meningsfulla förbättringar av kardiometabola riskfaktorer såväl som fysisk funktion, livskvalitet och fysisk aktivitet jämfört med de som randomiserats till kontrollgruppen för fördröjd intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
167
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Montana
-
Choteau, Montana, Förenta staterna, 59436
- Teton County
-
Fort Benton, Montana, Förenta staterna, 59442
- Chouteau County
-
Glasgow, Montana, Förenta staterna, 59230
- Valley County
-
Hardin, Montana, Förenta staterna, 59034
- Big Horn County
-
Havre, Montana, Förenta staterna, 59501
- Hill County
-
Wibaux, Montana, Förenta staterna, 59353
- Wibaux County
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 50 eller äldre
- Villig och kan få tillstånd från vårdgivare (HCP) vid behov (PAR-Q svarade ja på alla frågor eller 70 år och äldre)
Exklusions kriterier:
- Styrketränad de senaste 12 månaderna
- Tidigare inskrivning i Strong People
- Inskriven eller planerar att anmäla sig till livsstilsprogram
- Kognitiv försämring
- Det går inte att få läkartillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
Grupp 1-deltagare går två gånger i veckan på progressiv styrketräningsklasser med HLR-certifierade och Strong People-utbildade lärare under hösten 2019 under 12 veckor.
Interventionsgrupp.
|
Ett samhällsbaserat progressivt styrketräningsprogram
|
|
Övrig: Grupp 2
Grupp 2-deltagare får progressiva styrketräningslektioner två gånger i veckan i januari 2020 under 12 veckor.
Grupp för försenad intervention.
|
Ett samhällsbaserat progressivt styrketräningsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinje hemoglobin A1c vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och resultat (efter 12 veckor)
|
Hemoglobin A1c-testet visar din genomsnittliga nivå av blodsocker under de senaste 2 till 3 månaderna.
Det kallas också HbA1c.
|
Baslinje och resultat (efter 12 veckor)
|
|
Ändring från baslinje BMI vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och resultat (efter 12 veckor)
|
Body mass index (BMI) är ett mått på kroppsfett baserat på längd och vikt som gäller för vuxna män och kvinnor.
|
Baslinje och resultat (efter 12 veckor)
|
|
Ändring från baslinjevikt vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och resultat (efter 12 veckor)
|
kroppsvikt
|
Baslinje och resultat (efter 12 veckor)
|
|
Ändring från baslinjen i American Heart Associations Life's Simple 7-poäng vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och resultat (efter 12 veckor)
|
American Heart Associations Life's Simple 7-poäng består av sju riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom (CVD): fysisk aktivitet, poäng för hälsosam kost, blodsocker, BMI, blodkolesterol, blodtryck och rökning; varje riskfaktor kategoriseras som idealisk, mellanliggande eller dålig. Minsta värde är 0, högsta värde är 14. Högre poäng på skalan representerar ett bättre resultat. |
Baslinje och resultat (efter 12 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjekolesterol vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och resultat (efter 12 veckor)
|
Totalt kolesterol mätt med Alere Cholestech LDX Analyzer
|
Baslinje och resultat (efter 12 veckor)
|
|
Ändring från baslinjens vilopuls vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och resultat (efter 12 veckor)
|
Puls (slag per minut) i vila
|
Baslinje och resultat (efter 12 veckor)
|
|
Ändring från baslinjeblodtryck vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och resultat (efter 12 veckor)
|
Blodtryck mätt i vila; systoliskt över diastoliskt (mm Hg)
|
Baslinje och resultat (efter 12 veckor)
|
|
Ändring från Baseline Functional Fitness Tests vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och resultat (efter 12 veckor)
|
Sex domäner av funktionell kondition/ seniorkonditionstester
|
Baslinje och resultat (efter 12 veckor)
|
|
Förändring från baslinje fysisk aktivitet vid 12 veckor mätt med accelerometri
Tidsram: Baslinje och resultat (efter 12 veckor)
|
Objektiv fysisk aktivitet mätt med en accelerometer som bärs i 7 dagar
|
Baslinje och resultat (efter 12 veckor)
|
|
Förändring från baslinje fysisk aktivitet efter 12 veckor mätt med självrapportering
Tidsram: Baslinje och resultat (efter 12 veckor)
|
Självrapportera fysisk aktivitet mätt med CHAMPS Activities Questionnaire för äldre vuxna. Frågeformuläret innehåller 41 aktivitetsfrågor och deltagarrapporter om antalet timmar per vecka involverade i varje aktivitet med hjälp av möjliga svar: mindre än 1 timme; 1-2,5 timmar; 3-4,5 timmar; 5-6,5 timmar; 7-8,5 timmar; 9 eller fler timmar. Fler timmar rapporterade motsvarar mer tid i fysisk aktivitet. |
Baslinje och resultat (efter 12 veckor)
|
|
Ändring från Baseline Fatigue vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och resultat (efter 12 veckor)
|
Mäts med självrapportering med hjälp av Visual Analogue Scale för att utvärdera trötthetsgrad (VAS-F).
Denna validerade skala består av 18 punkter som rör upplevelsen av trötthet.
Varje post svarar deltagaren på en skala från 0 till 10.
Till exempel med 0 som inte alls är trött och 10 är extremt trött.
|
Baslinje och resultat (efter 12 veckor)
|
|
Förändring från baslinjedepression med hjälp av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och resultat (efter 12 veckor)
|
Mäts med självrapportering med hjälp av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
Poäng varierar från 0 till 60 med högre poäng som indikerar närvaron av fler depressionssymtom.
|
Baslinje och resultat (efter 12 veckor)
|
|
Ändring från baslinjedepression med hjälp av Patient Health Questionnaire (PHQ-8) efter 12 veckor
Tidsram: Baslinje och resultat (efter 12 veckor)
|
Mäts med självrapportering med hjälp av Patient Health Questionnaire (PHQ-8).
Poäng varierar från 0 till 24 med högre poäng som återspeglar fler depressionssymtom.
|
Baslinje och resultat (efter 12 veckor)
|
|
Ändra från Baseline Anxiety vid 12 veckor med Beck Anxiety Inventory
Tidsram: Baslinje och resultat (efter 12 veckor)
|
Ångest mäts med frågeformulär med Beck Anxiety Inventory som är en 21-frågors flervalsinventering som används för att mäta hur allvarlig ångest är.
Poäng varierar från 0 till 63 med högre poäng tyder på mer ångest.
|
Baslinje och resultat (efter 12 veckor)
|
|
Ändra från Baseline Anxiety efter 12 veckor med hjälp av General Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
Tidsram: Baslinje och resultat (efter 12 veckor)
|
Ångest mätt med frågeformulär med hjälp av General Anxiety Disorder Scale (GAD-7) som består av 7 frågor med svar från Inte alls, Flera dagar, Mer än halva dagar och Nästan varje dag.
Poäng varierar från 0 till 21 med högre poäng som återspeglar mer ångest.
|
Baslinje och resultat (efter 12 veckor)
|
|
Förändring från Baseline Stress vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och resultat (efter 12 veckor)
|
Mäts med självrapportering med hjälp av Perceived Stress Scale (PSS).
Poäng varierar från 0 till 40 med högre poäng som återspeglar mer upplevd stress.
|
Baslinje och resultat (efter 12 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rebecca A Seguin-Fowler, PhD, Texas A&M AgriLife Research
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
23 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
23 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2019
Första postat (Faktisk)
18 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MG071019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .