Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Silní lidé studie silového tréninku

20. července 2020 aktualizováno: Cornell University

Program silového tréninku silných lidí: Randomizovaná studie založená na komunitě

Cílem studie Strong People Strength Training je posoudit, zda komunitní program progresivního silového tréninku může zlepšit rizikové faktory cukrovky a srdečních chorob u starších venkovských dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky dvakrát týdně 12týdenního progresivního silového tréninkového programu Strong People Strength Training na kardiometabolické rizikové faktory v pragmatické, komunitní randomizované intervenční studii mezi venkovskými muži a ženami ve věku 50 a více let. Předpokládáme, že jedinci randomizovaní do intervenční skupiny prokážou statisticky významné a klinicky významné zlepšení kardiometabolických rizikových faktorů a také fyzických funkcí, kvality života a fyzické aktivity ve srovnání s těmi, kteří byli randomizováni do kontrolní skupiny s odloženou intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

167

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Montana
      • Choteau, Montana, Spojené státy, 59436
        • Teton County
      • Fort Benton, Montana, Spojené státy, 59442
        • Chouteau County
      • Glasgow, Montana, Spojené státy, 59230
        • Valley County
      • Hardin, Montana, Spojené státy, 59034
        • Big Horn County
      • Havre, Montana, Spojené státy, 59501
        • Hill County
      • Wibaux, Montana, Spojené státy, 59353
        • Wibaux County

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 50 nebo starší
  • Ochota a schopnost získat v případě potřeby povolení poskytovatele zdravotní péče (HCP) (PAR-Q odpověděl ano na jakoukoli otázku nebo 70 a starší)

Kritéria vyloučení:

  • Silový trénink za posledních 12 měsíců
  • Předchozí zápis do Strong People
  • Zapsali jste se nebo se plánujete zapsat do programu životního stylu
  • Kognitivní porucha
  • Nelze získat povolení od lékaře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Účastníci skupiny 1 navštěvují na podzim 2019 po dobu 12 týdnů dvakrát týdně lekce progresivního silového tréninku s lektory certifikovanými pro CPR a silnými lidmi. Zásahová skupina.
Behaviorální: Silní lidé Silový trénink
Komunitní program progresivního silového tréninku
Jiný: Skupina 2
Účastníci skupiny 2 absolvují dvakrát týdně lekce progresivního silového tréninku v lednu 2020 po dobu 12 týdnů. Skupina zpožděných zásahů.
Behaviorální: Silní lidé Silový trénink
Komunitní program progresivního silového tréninku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího hemoglobinu A1c po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a výsledek (po 12 týdnech)
Test hemoglobinu A1c vám řekne vaši průměrnou hladinu cukru v krvi za poslední 2 až 3 měsíce. Nazývá se také HbA1c.
Výchozí stav a výsledek (po 12 týdnech)
Změna od výchozího BMI ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a výsledek (po 12 týdnech)
Index tělesné hmotnosti (BMI) je míra tělesného tuku založená na výšce a hmotnosti, která platí pro dospělé muže a ženy.
Výchozí stav a výsledek (po 12 týdnech)
Změna od základní hmotnosti po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a výsledek (po 12 týdnech)
tělesná hmotnost
Výchozí stav a výsledek (po 12 týdnech)
Změna od základní hodnoty ve skóre Life's Simple 7 American Heart Association po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a výsledek (po 12 týdnech)

Skóre Life's Simple 7 American Heart Association se skládá ze sedmi rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění (CVD): fyzická aktivita, skóre zdravé výživy, hladina glukózy v krvi, BMI, cholesterol v krvi, krevní tlak a kouření; každý rizikový faktor je kategorizován jako ideální, střední nebo špatný.

Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 14. Vyšší skóre na škále znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a výsledek (po 12 týdnech)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní hladiny cholesterolu ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a výsledek (po 12 týdnech)
Celkový cholesterol měřený pomocí Alere Cholestech LDX Analyzer
Výchozí stav a výsledek (po 12 týdnech)
Změna od základní klidové srdeční frekvence po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a výsledek (po 12 týdnech)
Srdeční frekvence (údery za minutu) v klidu
Výchozí stav a výsledek (po 12 týdnech)
Změna od výchozího krevního tlaku ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a výsledek (po 12 týdnech)
Krevní tlak měřený v klidu; systolický nad diastolický (mm Hg)
Výchozí stav a výsledek (po 12 týdnech)
Změna oproti základním testům funkční zdatnosti po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a výsledek (po 12 týdnech)
Šest domén testů funkční zdatnosti/kondice seniorů
Výchozí stav a výsledek (po 12 týdnech)
Změna od výchozí fyzické aktivity po 12 týdnech měřená pomocí akcelerometrie
Časové okno: Výchozí stav a výsledek (po 12 týdnech)
Objektivní fyzická aktivita měřená pomocí akcelerometru nošeného po dobu 7 dnů
Výchozí stav a výsledek (po 12 týdnech)
Změna od výchozí fyzické aktivity po 12 týdnech měřená pomocí self-reportu
Časové okno: Výchozí stav a výsledek (po 12 týdnech)

Vlastní vyhodnocení fyzické aktivity měřené pomocí dotazníku aktivit CHAMPS pro starší dospělé.

Dotazník obsahuje 41 otázek týkajících se aktivit a zprávy účastníků o počtu hodin týdně zapojených do každé aktivity s použitím možných odpovědí: méně než 1 hodina; 1-2,5 hodiny; 3-4,5 hodiny; 5-6,5 hodiny; 7-8,5 hodiny; 9 a více hodin. Více uváděných hodin odpovídá více času na fyzickou aktivitu.
Výchozí stav a výsledek (po 12 týdnech)
Změna oproti základní únavě po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a výsledek (po 12 týdnech)
Měřeno s vlastní zprávou pomocí vizuální analogové stupnice pro hodnocení závažnosti únavy (VAS-F). Tato ověřená stupnice se skládá z 18 položek týkajících se prožívání únavy. Na každou položku účastník odpovídá na stupnici od 0 do 10. Například s 0 není vůbec unavený a 10 je extrémně unavený.
Výchozí stav a výsledek (po 12 týdnech)
Změna od výchozí deprese pomocí škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D) po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a výsledek (po 12 týdnech)
Měřeno pomocí vlastní zprávy pomocí škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D). Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na přítomnost více symptomů deprese.
Výchozí stav a výsledek (po 12 týdnech)
Změna od výchozího stavu deprese pomocí dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-8) po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a výsledek (po 12 týdnech)
Měřeno s vlastní zprávou pomocí dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-8). Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre odráží více symptomů deprese.
Výchozí stav a výsledek (po 12 týdnech)
Změna od výchozí úzkosti po 12 týdnech pomocí Beckova inventáře úzkosti
Časové okno: Výchozí stav a výsledek (po 12 týdnech)
Úzkost měřená dotazníkem za použití Beckova inventáře úzkosti, což je inventář s 21 otázkami s více možnostmi výběru, který se používá k měření závažnosti úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
Výchozí stav a výsledek (po 12 týdnech)
Změna od výchozího stavu úzkosti po 12 týdnech pomocí škály obecné úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav a výsledek (po 12 týdnech)
Úzkost měřená dotazníkem s použitím škály obecné úzkostné poruchy (GAD-7), která se skládá ze 7 otázek s odpověďmi vůbec, několik dní, více než půl dní a téměř každý den. Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre odráží větší úzkost.
Výchozí stav a výsledek (po 12 týdnech)
Změna od základního stresu po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a výsledek (po 12 týdnech)
Měřeno s vlastní zprávou pomocí škály vnímaného stresu (PSS). Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre odráží více vnímaného stresu.
Výchozí stav a výsledek (po 12 týdnech)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cornell University

Spolupracovníci

Texas A&M University
Montana State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca A Seguin-Fowler, PhD, Texas A&M AgriLife Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

23. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MG071019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit