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Estudo de treinamento de força de pessoas fortes

20 de julho de 2020 atualizado por: Cornell University

Programa de treinamento de força de pessoas fortes: um estudo randomizado baseado na comunidade

O estudo Strong People Strength Training visa avaliar se um programa de treinamento de força progressivo baseado na comunidade pode melhorar os fatores de risco para diabetes e doenças cardíacas em idosos rurais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de um programa de treinamento de força progressivo de 12 semanas, duas vezes por semana, Strong People Strength Training, sobre fatores de risco cardiometabólico em um ensaio pragmático de intervenção randomizada de base comunitária entre homens e mulheres rurais de 50 anos ou mais. Nossa hipótese é que os indivíduos randomizados para o grupo de intervenção demonstrarão melhorias estatisticamente significativas e clinicamente significativas nos fatores de risco cardiometabólico, bem como na função física, qualidade de vida e atividade física em comparação com aqueles randomizados para o grupo controle de intervenção tardia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

167

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Montana
      • Choteau, Montana, Estados Unidos, 59436
        • Teton County
      • Fort Benton, Montana, Estados Unidos, 59442
        • Chouteau County
      • Glasgow, Montana, Estados Unidos, 59230
        • Valley County
      • Hardin, Montana, Estados Unidos, 59034
        • Big Horn County
      • Havre, Montana, Estados Unidos, 59501
        • Hill County
      • Wibaux, Montana, Estados Unidos, 59353
        • Wibaux County

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 50 anos ou mais
  • Disposto e capaz de obter autorização do profissional de saúde (HCP), se necessário (PAR-Q respondeu sim a qualquer pergunta ou 70 anos ou mais)

Critério de exclusão:

  • Força treinada nos últimos 12 meses
  • Inscrição anterior em Strong People
  • Inscrito ou planejando se inscrever no programa de estilo de vida
  • Comprometimento cognitivo
  • Incapaz de obter autorização médica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
Os participantes do Grupo 1 frequentam aulas de treinamento de força progressiva duas vezes por semana com educadores certificados em RCP e treinados pela Strong People no outono de 2019 por 12 semanas. Grupo de Intervenção.
Comportamental: Treinamento de força de pessoas fortes
Um programa de treinamento de força progressivo baseado na comunidade
Outro: Grupo 2
Os participantes do Grupo 2 recebem aulas de treinamento de força progressiva duas vezes por semana em janeiro de 2020 por 12 semanas. Grupo de Intervenção Tardia.
Comportamental: Treinamento de força de pessoas fortes
Um programa de treinamento de força progressivo baseado na comunidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base da hemoglobina A1c em 12 semanas
Prazo: Linha de base e resultado (após 12 semanas)
O teste de hemoglobina A1c informa seu nível médio de açúcar no sangue nos últimos 2 a 3 meses. Também é chamado de HbA1c.
Linha de base e resultado (após 12 semanas)
Alteração do IMC basal em 12 semanas
Prazo: Linha de base e resultado (após 12 semanas)
Índice de massa corporal (IMC) é uma medida de gordura corporal com base na altura e peso que se aplica a homens e mulheres adultos.
Linha de base e resultado (após 12 semanas)
Alteração do peso basal em 12 semanas
Prazo: Linha de base e resultado (após 12 semanas)
peso corporal
Linha de base e resultado (após 12 semanas)
Mudança da linha de base na pontuação Life's Simple 7 da American Heart Association em 12 semanas
Prazo: Linha de base e resultado (após 12 semanas)

O escore Life's Simple 7 da American Heart Association é composto por sete fatores de risco para doenças cardiovasculares (DCV): atividade física, escore de dieta saudável, glicemia, IMC, colesterol no sangue, pressão arterial e tabagismo; cada fator de risco é categorizado como ideal, intermediário ou ruim.

O valor mínimo é 0, o valor máximo é 14. Pontuações mais altas na escala representam um melhor resultado.
Linha de base e resultado (após 12 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do colesterol basal em 12 semanas
Prazo: Linha de base e resultado (após 12 semanas)
Colesterol total medido com o Alere Cholestech LDX Analyzer
Linha de base e resultado (após 12 semanas)
Alteração da Frequência Cardíaca em Repouso da Linha de Base em 12 Semanas
Prazo: Linha de base e resultado (após 12 semanas)
Frequência cardíaca (batidas por minuto) em repouso
Linha de base e resultado (após 12 semanas)
Alteração da pressão arterial basal em 12 semanas
Prazo: Linha de base e resultado (após 12 semanas)
Pressão arterial medida em repouso; sistólica sobre diastólica (mm Hg)
Linha de base e resultado (após 12 semanas)
Mudança dos testes de aptidão funcional de linha de base em 12 semanas
Prazo: Linha de base e resultado (após 12 semanas)
Seis domínios dos testes de aptidão funcional/aptidão sénior
Linha de base e resultado (após 12 semanas)
Alteração da atividade física de linha de base em 12 semanas medida usando acelerometria
Prazo: Linha de base e resultado (após 12 semanas)
Atividade física objetiva medida usando um acelerômetro usado por 7 dias
Linha de base e resultado (após 12 semanas)
Alteração da atividade física basal em 12 semanas medida usando auto-relato
Prazo: Linha de base e resultado (após 12 semanas)

Auto-relato de atividade física medida usando o Questionário de Atividades CHAMPS para Adultos Idosos.

O questionário inclui 41 questões de atividade e os participantes relatam o número de horas semanais envolvidas em cada atividade usando as respostas possíveis: menos de 1 hora; 1-2,5 horas; 3-4,5 horas; 5-6,5 horas; 7-8,5 horas; 9 ou mais horas. Mais horas relatadas correspondem a mais tempo em atividade física.
Linha de base e resultado (após 12 semanas)
Mudança da Fadiga da Linha de Base em 12 Semanas
Prazo: Linha de base e resultado (após 12 semanas)
Medido com auto-relato usando a Escala Visual Analógica para Avaliar a Gravidade da Fadiga (VAS-F). Esta escala validada é composta por 18 itens relacionados à experiência de fadiga. A cada item o participante responde em uma escala de 0 a 10. Por exemplo, com 0 sendo nada cansado e 10 extremamente cansado.
Linha de base e resultado (após 12 semanas)
Mudança da depressão basal usando a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) em 12 semanas
Prazo: Linha de base e resultado (após 12 semanas)
Medido com autorrelato usando a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D). A pontuação varia de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando a presença de mais sintomas de depressão.
Linha de base e resultado (após 12 semanas)
Mudança da depressão basal usando o questionário de saúde do paciente (PHQ-8) em 12 semanas
Prazo: Linha de base e resultado (após 12 semanas)
Medido com auto-relato usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8). A pontuação varia de 0 a 24, com pontuações maiores refletindo mais sintomas de depressão.
Linha de base e resultado (após 12 semanas)
Mudança da linha de base da ansiedade em 12 semanas usando o Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Linha de base e resultado (após 12 semanas)
Ansiedade medida por questionário usando o Inventário de Ansiedade de Beck, que é um inventário de autorrelato de 21 perguntas de múltipla escolha usado para medir a gravidade da ansiedade. As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando mais ansiedade.
Linha de base e resultado (após 12 semanas)
Mudança da linha de base de ansiedade em 12 semanas usando a Escala de Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7)
Prazo: Linha de base e resultado (após 12 semanas)
Ansiedade medida por questionário utilizando a Escala de Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7) que consiste em 7 questões com respostas de Nunca, Vários Dias, Mais da metade dos dias e Quase todos os dias. As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas refletindo mais ansiedade.
Linha de base e resultado (após 12 semanas)
Alteração do estresse basal em 12 semanas
Prazo: Linha de base e resultado (após 12 semanas)
Medido com auto-relato usando a Escala de Estresse Percebido (PSS). As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas refletindo mais estresse percebido.
Linha de base e resultado (após 12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cornell University

Colaboradores

Texas A&M University
Montana State University

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca A Seguin-Fowler, PhD, Texas A&M AgriLife Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

23 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

23 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MG071019

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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