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Étude sur l'entraînement en force des personnes fortes

20 juillet 2020 mis à jour par: Cornell University

Programme de musculation Strong People : un essai randomisé communautaire

L'étude Strong People Strength Training vise à évaluer si un programme communautaire d'entraînement musculaire progressif peut améliorer les facteurs de risque de diabète et de maladies cardiaques chez les personnes âgées en milieu rural.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer les effets d'un programme de musculation progressif de 12 semaines, deux fois par semaine, Strong People Strength Training, sur les facteurs de risque cardiométabolique dans un essai d'intervention randomisé pragmatique et communautaire auprès d'hommes et de femmes ruraux de 50 ans et plus. Nous émettons l'hypothèse que les individus randomisés dans le groupe d'intervention démontreront des améliorations statistiquement significatives et cliniquement significatives des facteurs de risque cardiométabolique ainsi que de la fonction physique, de la qualité de vie et de l'activité physique par rapport à ceux randomisés dans le groupe témoin d'intervention différée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

167

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Montana
      • Choteau, Montana, États-Unis, 59436
        • Teton County
      • Fort Benton, Montana, États-Unis, 59442
        • Chouteau County
      • Glasgow, Montana, États-Unis, 59230
        • Valley County
      • Hardin, Montana, États-Unis, 59034
        • Big Horn County
      • Havre, Montana, États-Unis, 59501
        • Hill County
      • Wibaux, Montana, États-Unis, 59353
        • Wibaux County

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 50 ans ou plus
  • Disposé et capable d'obtenir l'autorisation du fournisseur de soins de santé (HCP) si nécessaire (PAR-Q a répondu oui à n'importe quelle question ou 70 ans et plus)

Critère d'exclusion:

  • Force entraînée au cours des 12 derniers mois
  • Inscription précédente à Strong People
  • Inscrit ou prévoyant de s'inscrire à un programme de style de vie
  • Déficience cognitive
  • Impossible d'obtenir l'autorisation du médecin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Les participants du groupe 1 assistent à des cours de musculation progressifs deux fois par semaine avec des éducateurs certifiés en RCR et formés par Strong People à l'automne 2019 pendant 12 semaines. Groupe d'Intervention.
Comportemental: Entraînement de force pour les personnes fortes
Un programme communautaire de musculation progressive
Autre: Groupe 2
Les participants du groupe 2 reçoivent des cours de musculation progressifs deux fois par semaine en janvier 2020 pendant 12 semaines. Groupe d'intervention différée.
Comportemental: Entraînement de force pour les personnes fortes
Un programme communautaire de musculation progressive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'hémoglobine A1c de base à 12 semaines
Délai: Ligne de base et résultat (après 12 semaines)
Le test d'hémoglobine A1c vous indique votre taux moyen de sucre dans le sang au cours des 2 à 3 derniers mois. Elle est aussi appelée HbA1c.
Ligne de base et résultat (après 12 semaines)
Changement par rapport à l'IMC de base à 12 semaines
Délai: Ligne de base et résultat (après 12 semaines)
L'indice de masse corporelle (IMC) est une mesure de la graisse corporelle basée sur la taille et le poids qui s'applique aux hommes et aux femmes adultes.
Ligne de base et résultat (après 12 semaines)
Changement du poids de base à 12 semaines
Délai: Ligne de base et résultat (après 12 semaines)
poids
Ligne de base et résultat (après 12 semaines)
Changement par rapport à la ligne de base du score Life's Simple 7 de l'American Heart Association à 12 semaines
Délai: Ligne de base et résultat (après 12 semaines)

Le score Life's Simple 7 de l'American Heart Association comprend sept facteurs de risque de maladies cardiovasculaires (MCV) : activité physique, score d'alimentation saine, glycémie, IMC, cholestérol sanguin, tension artérielle et tabagisme ; chaque facteur de risque est classé comme idéal, intermédiaire ou faible.

La valeur minimale est 0, la valeur maximale est 14. Des scores plus élevés sur l'échelle représentent un meilleur résultat.
Ligne de base et résultat (après 12 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au cholestérol de base à 12 semaines
Délai: Ligne de base et résultat (après 12 semaines)
Cholestérol total mesuré avec l'analyseur Alere Cholestech LDX
Ligne de base et résultat (après 12 semaines)
Changement par rapport à la fréquence cardiaque au repos de base à 12 semaines
Délai: Ligne de base et résultat (après 12 semaines)
Fréquence cardiaque (battements par minute) au repos
Ligne de base et résultat (après 12 semaines)
Changement par rapport à la tension artérielle de base à 12 semaines
Délai: Ligne de base et résultat (après 12 semaines)
Tension artérielle mesurée au repos ; systolique sur diastolique (mm Hg)
Ligne de base et résultat (après 12 semaines)
Changement par rapport aux tests de condition physique fonctionnelle de base à 12 semaines
Délai: Ligne de base et résultat (après 12 semaines)
Six domaines des tests de condition physique fonctionnelle/de condition physique des seniors
Ligne de base et résultat (après 12 semaines)
Changement par rapport à l'activité physique de base à 12 semaines mesuré par accélérométrie
Délai: Ligne de base et résultat (après 12 semaines)
Activité physique objective mesurée à l'aide d'un accéléromètre porté pendant 7 jours
Ligne de base et résultat (après 12 semaines)
Changement par rapport à l'activité physique de base à 12 semaines mesuré à l'aide de l'auto-évaluation
Délai: Ligne de base et résultat (après 12 semaines)

Activité physique autodéclarée mesurée à l'aide du questionnaire d'activités CHAMPS pour les personnes âgées.

Le questionnaire comprend 41 questions d'activité et les rapports des participants sur le nombre d'heures par semaine consacrées à chaque activité en utilisant les réponses possibles : moins d'une heure ; 1-2,5 heures ; 3-4,5 heures ; 5-6,5 heures ; 7-8,5 heures ; 9 heures ou plus. Plus d'heures déclarées correspondent à plus de temps d'activité physique.
Ligne de base et résultat (après 12 semaines)
Changement par rapport à la fatigue de base à 12 semaines
Délai: Ligne de base et résultat (après 12 semaines)
Mesuré avec auto-rapport à l'aide de l'échelle visuelle analogique pour évaluer la gravité de la fatigue (EVA-F). Cette échelle validée est composée de 18 items relatifs au vécu de la fatigue. Chaque item auquel le participant répond sur une échelle de 0 à 10. Par exemple, 0 étant pas du tout fatigué et 10 étant extrêmement fatigué.
Ligne de base et résultat (après 12 semaines)
Changement par rapport à la dépression initiale à l'aide de l'échelle de dépression du Center for Epidemiological Studies (CES-D) à 12 semaines
Délai: Ligne de base et résultat (après 12 semaines)
Mesuré avec auto-évaluation à l'aide de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D). Le score varie de 0 à 60 avec des scores plus élevés indiquant la présence de plus de symptômes de dépression.
Ligne de base et résultat (après 12 semaines)
Changement par rapport à la dépression de base à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-8) à 12 semaines
Délai: Ligne de base et résultat (après 12 semaines)
Mesuré avec auto-évaluation à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-8). Le score varie de 0 à 24, les scores les plus élevés reflétant davantage de symptômes de dépression.
Ligne de base et résultat (après 12 semaines)
Changement par rapport à l'anxiété de base à 12 semaines à l'aide de l'inventaire d'anxiété de Beck
Délai: Ligne de base et résultat (après 12 semaines)
Anxiété mesurée par questionnaire à l'aide de l'inventaire d'anxiété de Beck, qui est un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples de 21 questions utilisé pour mesurer la gravité de l'anxiété. Les scores vont de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant plus d'anxiété.
Ligne de base et résultat (après 12 semaines)
Changement par rapport à l'anxiété de base à 12 semaines à l'aide de l'échelle des troubles anxieux généraux (GAD-7)
Délai: Ligne de base et résultat (après 12 semaines)
Anxiété mesurée par un questionnaire utilisant l'échelle générale des troubles anxieux (GAD-7) qui se compose de 7 questions avec des réponses parmi Pas du tout, Plusieurs jours, Plus d'une demi-journée et Presque tous les jours. Les scores vont de 0 à 21, les scores les plus élevés reflétant plus d'anxiété.
Ligne de base et résultat (après 12 semaines)
Changement par rapport au stress de base à 12 semaines
Délai: Ligne de base et résultat (après 12 semaines)
Mesuré avec auto-évaluation à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS). Les scores vont de 0 à 40, les scores les plus élevés reflétant plus de stress perçu.
Ligne de base et résultat (après 12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cornell University

Collaborateurs

Texas A&M University
Montana State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rebecca A Seguin-Fowler, PhD, Texas A&M AgriLife Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

23 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

23 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2019

Première publication (Réel)

18 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MG071019

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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