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法執行機関の労働者の健康、福祉、パフォーマンス

2020年3月23日 更新者:University College, London

法執行機関の労働者の健康、幸福、およびパフォーマンスのマーカーに対する運動介入の影響に関する学際的評価

この研究の目的は、さまざまな役割を担う法執行職員の現在の健康状態とフィットネスを評価し、この集団の身体的および精神的健康に関するマーカーに対する運動介入の影響を評価することです。

介入は、特に体力の向上、筋骨格系の痛みの軽減を目的とした運動プログラムで構成されます。 参加者は、対面介入グループ、オンライン介入グループ、対照グループの 3 つのグループに無作為に割り付けられます。

自己申告による身体的健康、筋骨格系の不調、睡眠の質、および職業上のストレスは、アンケートによって測定されます。 フィットネスの前後の測定は、機能強度テストと心肺運動テストによって測定されます。 前後の認知機能は、コンピューターベースの認知テストと脳機能近赤外分光法 (fNIRS) によって測定されます。 hsCRPを介して全身性炎症を測定します。 II型糖尿病のリスクは、HbA1cによって測定されます。 毎日の身体活動と睡眠の質は、加速度計と心拍数テレメトリーによって測定されます。

プログラムが完了すると、心臓血管のフィットネスと体力が向上し、筋骨格の痛みが軽減され、認知準備が改善され、全体的な精神的健康と幸福が改善されると仮定されています.

調査の概要

詳細な説明

無作為化 参加者は、シフトパターンと役割によって階層化され、3 と 6 の順列ブロックを使用して 3 つの介入アームのいずれかに無作為化されます。

自己報告情報 同意書と PAR-Q に署名した後、Operational Police Stress Questionnaire (PSQ-Op)、Impact of Events Scale (IES-R)、Leeds Sleep Evaluation (LSE)、および全体的な健康と怪我アンケート (北欧スケール) は、2019 年 12 月にゴリラ ソフトウェアを使用して電子メールで役員に送信されます。

参加者は、食事摂取の質についてインタビューを受けます。 訓練を受けた栄養研究の学生は、対面式のインタビューで食品頻度アンケート (FFQ) への回答を収集します。

ウェアラブル 参加者にはウェアラブル デバイスが与えられ、介入前の 8 日間 (フル オン/オフ シフト サイクル) の身体活動レベルを測定します。各参加者の心拍数は、Polar 心拍数モニターを介して監視され、動きは非利き腕に装着した加速度計 (Actigraph、ペンサコーラ、米国) を介して測定されます。 身体活動のレベル、睡眠の質、心拍数の変動は、コンピューター上で匿名化されたデータとして処理されます。 参加者は、長い睡眠から目覚めるたびに、ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) を介して睡眠の質を記録するよう求められます。 研究者以外の個人は、ウェアラブル デバイスからのデータにアクセスできません。 データはデバイスからダウンロードされ、ロックされたキャビネット内の暗号化され、パスワードで保護された UCL コンピュータに、パスワードで保護されたファイルに保存されます。 データをコンピュータにダウンロードした後、ウェアラブル デバイスがフォーマットされます。

口腔検査 参加者の口腔の健康状態は、1 月にそれぞれのステーションで現地で評価されます。 口腔炎症は全身の健康に影響を与えることが示されており、ブラジル警察の身体活動への悪影響を示唆する横断的証拠があります。 口腔の健康は、NHSの歯科診療と研究の両方で日常的に採用されている検証済みの結果測定を使用して評価されます。これには、歯肉縁の炎症の視覚的評価と、較正された鈍いプローブによる穏やかなプロービング後の歯肉ポケットの深さ(mm)の測定が含まれます;標準的な臨床方法によって評価される虫歯スクリーニング。 これらの評価には合計で約 15 分かかります。

唾液を分析して、身体活動介入が健康転帰に及ぼす影響を調査します。 研究者は、標準的な方法を使用して、参加者に収集ポットによだれを垂らすように依頼することにより、約 5ml の唾液を収集します。 サンプルは凍結され、ストレスや炎症に関連するバイオマーカーについて分析されます。 サンプルは、最初と最後の研究訪問時に収集されます。

身体検査および認知検査 その後、参加者は UCL のスポーツ、運動、健康研究所 (ISEH) での身体検査セッションに参加します。 セッションは、機能強度テスト (トリプル ホップ、ジャンプ マットでの疲労までのジャンプ、1 分間の腕立て伏せの成功、1 分間のインバーテッド ローの成功) で構成されます。 心肺機能は、ブルースプロトコルを使用して、トレッドミル(h/p/cosmos)で心肺運動試験(CPET)を介して測定されます。 CPET の間、Polar 心拍数モニターを介して心拍数が監視され、Vyair ガス分析システムを使用して呼吸ごとの分析が行われ、VO2 データが収集されます。

バイオマーカー (hsCRP、HbA1c) は、指を刺して 1 つの毛細血管サンプルを収集することによって分析されます。 次に毛細血管をエッペンドルフチューブに挿入し、Eurolyser Cube (Eurolyser, Salsburg, Austria) に挿入して、炎症のマーカーを測定します。

CPETの前後に認知テストが実施されます。 参加者は、e-Prime ソフトウェアを使用して、暗号化されたコンピューター上でソース & コンテキスト メモリー、阻害、および SOSI テストを受けます。 コグニティブ タスクは、標準形式のコンピューター化されたタスクであり、たとえば、コンピューターで使用されます。 認知に対する薬物の影響の研究、または睡眠不足の影響を調べる実験、または人々の思考と記憶の能力に対する運動の影響。 参加者はラップトップで写真と単語を見せられ、キーボードのボタン ボックスを使用して応答する必要があります。 エラーの数と反応時間が記録されます。 テストはストレスの多いものではなく、欺瞞も含まれていません。 これらまたは非常に類似した手順を使用した文献には数千の出版物があり、調査員はこれらが参加者に害を及ぼした事例を知りません.

認知テスト中の脳活動を記録するために、機能的近赤外分光法 (fNIRS) が使用されます (島津 LightNIRS)。 参加者の頭に置かれた fNIRS キャップは、赤外線を使用して脳の活動を記録します。

介入 すべてのスクリーニングが完了した後、参加者は 3 つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます: 対面運動プログラム (F2F)、モバイル アプリ (APP) およびコントロール (C) を介して配信されるオンライン運動プログラム。 F2F グループは、警察署のストレングス&コンディショニング コーチによって、週 3 回、8 週間にわたって 3 回のエクササイズ トレーニング セッションを受けます。 運動介入は、筋持久力とコアの安定性に焦点を当て、体重と弾性抵抗を使用したサーキット トレーニングの形式をとります。 APP グループは、自宅で同じ運動プログラムを実行する方法について、アプリ (TeamBuilder) を介してオンラインで指示を受け取ります。 Cグループは介入を受けません。

行動の変化 (介入中および介入後の身体活動のレベルを維持するため) は、運動介入中の仲間作りを奨励し、出席に基づいてグループにポイントを割り当てることによって促進されます。 2 つの F2F グループと 2 つの APP グループ (ヒースロー vs ウッド グリーン) があります。 セッションに参加する参加者ごとに 1 ポイントを割り当て、すべての参加者が参加する場合は +2 ポイントを割り当てることで、それぞれの F2F グループと APP グループの間に競争要素が追加されます。 出席は、F2F グループのコーチによって保持されます。 APP グループの参加者は、各セッションを完了した後に、完了の証明として自分の写真を撮るよう求められます。 コーチは、出席スプレッドシートを使用して、両方のグループのコンプライアンスを監視します。

ポスト テスト 8 週間のトレーニング プログラムが完了した後、参加者は、介入前のテストで使用されたのと同じアンケート、ウェアラブル期間、フィットネス テスト、および認知テストを繰り返します。

行動の変化は、介入後にフォーカス グループを介して評価されます。 フォーカスグループは、参加者の経験や、介入によって健康状態が効果的に改善されたと感じたかどうかなど、介入と COM-B モデルに基づく運動に対する態度に関するフィードバックを収集することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Flaminia Ronca, PI
  • 電話番号:02034472838
  • メール:f.ronca@ucl.ac.uk

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • London、イギリス、W1T 7HA
        • 募集
        • The ISEH
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康
  • 法執行機関で働く

除外基準:

  • あらゆる形態の身体的損傷、神経筋、呼吸器または心臓血管の状態を持つ参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対面での運動介入
参加者は、ストレングス アンド コンディショニング コーチによる対面式のエクササイズ プログラムに参加します。 セッションは週に 3 回、1 時間続き、職場で提供されます。 コーチは、コンプライアンスを監視するために出席を登録します。
ファンクショナル ストレングス トレーニング、1 時間、週 3 回。
アクティブコンパレータ:オンライン運動介入
参加者には、対面グループと同じトレーニング プログラムが提供されますが、オンライン アプリを使用します。 セッションは 1 時間継続し、週に 3 回完了する必要があります。 参加者は、セッションを完了した証拠として、アプリのソーシャル プラットフォームに「ワークアウトの写真」を投稿するよう求められます。
ファンクショナル ストレングス トレーニング、1 時間、週 3 回。
介入なし:コントロール
このグループはすべての事前および事後テストを受けますが、介入は受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋骨格痛の変化:ノルディックスケールで測定
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
ノルディックスケールを介して収集された筋骨格痛の苦情。 スケールは 0 ~ 10 で実行され、0 はまったく痛みがなく、10 は想像できる最悪の痛みです。
8週間後のベースラインからの変化
上半身の筋持久力の変化(押す)
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
良いフォームで 1 分間に腕立て伏せを行った回数 (例: 腰を沈めず、可動域全体を使用する)
8週間後のベースラインからの変化
上半身の筋持久力の変化(引き)
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
良いフォームで 1 分間にインバーテッド ローを何回行ったか (例: 腰を沈めず、可動域全体を使用)
8週間後のベースラインからの変化
トリプルホップテストで測定された脚の強さの変化
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
参加者は片足で 3 回ホップします。 3 回のホップの合計距離 (cm) が記録されます。 テストは両足で繰り返されます。
8週間後のベースラインからの変化
下肢パワーの変化
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
参加者は、ジャンプ マット (Chronojump) で反動ジャンプを実行します。 電力 (ワット) が記録されます。
8週間後のベースラインからの変化
握力の変化
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
手の握力 (ニュートン) は、ハンドヘルド ダイナモメーターで測定されます。
8週間後のベースラインからの変化
心血管フィットネスの変化
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
CPETテストで測定
8週間後のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大運動後の単純反応時間の変化
時間枠:1 回の最大運動後のベースラインからの変化 (CPET)
特定の画像を見た後に参加者がキーボードのキーを押す必要がある ePrime ソフトウェアを使用して、コンピューター画面で認知テストを介して測定されます。 反応時間 (ミリ秒) とエラー数が記録されます。
1 回の最大運動後のベースラインからの変化 (CPET)
運動介入後の単純反応時間の変化
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
特定の画像を見た後に参加者がキーボードのキーを押す必要がある ePrime ソフトウェアを使用して、コンピューター画面で認知テストを介して測定されます。 反応時間 (ミリ秒) とエラー数が記録されます。
8週間後のベースラインからの変化
最大運動後の運動抑制の変化
時間枠:1 回の最大運動後のベースラインからの変化 (CPET)
EPrime ソフトウェアを使用したコンピューター画面での認知テストによって測定されます。参加者は、特定の画像が表示される場合を除き (指示で指定されている)、新しい画像が画面に表示されるたびにキーボードのキーを押す必要があります。キーを押さないようにする必要があります。 反応時間 (ミリ秒) とエラー数が記録されます。
1 回の最大運動後のベースラインからの変化 (CPET)
運動介入後の運動抑制の変化
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
EPrime ソフトウェアを使用したコンピューター画面での認知テストによって測定されます。参加者は、特定の画像が表示される場合を除き (指示で指定されている)、新しい画像が画面に表示されるたびにキーボードのキーを押す必要があります。キーを押さないようにする必要があります。 反応時間 (ミリ秒) とエラー数が記録されます。
8週間後のベースラインからの変化
最大運動後のソースメモリの変化
時間枠:1 回の最大運動後のベースラインからの変化 (CPET)
EPrime ソフトウェアを使用してコンピューター画面で認知テストを介して測定されます。参加者は、以前に表示された画像から特定の詳細を思い出す必要があります。 反応時間 (ミリ秒) とエラー数が記録されます。
1 回の最大運動後のベースラインからの変化 (CPET)
運動介入後のソースメモリの変化
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
EPrime ソフトウェアを使用してコンピューター画面で認知テストを介して測定されます。参加者は、以前に表示された画像から特定の詳細を思い出す必要があります。 反応時間 (ミリ秒) とエラー数が記録されます。
8週間後のベースラインからの変化
最大限の運動後の前頭前皮質の血流の変化
時間枠:1 回の最大運動後のベースラインからの変化 (CPET)
近赤外分光法 (fNIRS) で測定した、脳の前頭前皮質における酸素化および脱酸素化された血液の飽和度の変化。 これらの 2 つの信号は、相関ベースの信号改善 (CBSI) 手順を使用して 1 つの測定値に結合されます。
1 回の最大運動後のベースラインからの変化 (CPET)
運動介入後の前頭前皮質の血流の変化
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
近赤外分光法 (fNIRS) で測定した、脳の前頭前皮質における酸素化および脱酸素化された血液の飽和度の変化。 これらの 2 つの信号は、相関ベースの信号改善 (CBSI) 手順を使用して 1 つの測定値に結合されます。
8週間後のベースラインからの変化
認知障害
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
認知障害アンケートによる測定。 アンケートは 0 ~ 100 のスコアを与え、数値が高いほど認知機能が低下していることを示します。
8週間後のベースラインからの変化
歯ぐきの炎症(お口の健康)
時間枠:ベースライン
歯茎の縁の炎症の視覚的評価と、校正済みの鈍いプローブを使用した穏やかなプロービング後の歯肉ポケットの深さ (mm) の測定
ベースライン
職業的ストレスのレベルの変化
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
Operational Police Stress Questionnaire (PSQ-Op) によって測定され、参加者は 1 ~ 7 のスケールで 20 の質問にスコアを付けます。1 はストレスなし、7 は非常に高いストレスです。
8週間後のベースラインからの変化
トラウマのレベルの変化
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
Impact of Events Scale (IES-R) アンケートで測定。 スコアは 0 ~ 88 の範囲で、0 は外傷なし、88 は重度の外傷です。 スコアが 24 以上の場合、PTSD が臨床的に懸念されることを意味します。 33 以上は、PTSD の可能性が高い診断の最良のカットオフを表します。
8週間後のベースラインからの変化
ライフスタイルの変化 - 身体活動レベル
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
Actilifeソフトウェアで処理された、アクティグラフィーを使用して加速度計と心拍数モニターで測定された身体活動のレベル。 このソフトウェアは、2 つのウェアラブル デバイスを使用して、座りがちな活動、軽度の活動、中程度の活動、および激しい活動に費やされる 1 日の割合を計算します。 これらの測定値を組み合わせて、各アクティビティ レベルで費やされた 1 日の割合を示します。
8週間後のベースラインからの変化
睡眠の質の変化(客観的)
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
Actilife ソフトウェアを介して加速度計と心拍数モニターを介して測定され、ウェアラブル デバイスからの心拍数と運動データを組み合わせて、パーセンテージで報告される睡眠効率スコアを提供します。 パーセンテージが高いほど、睡眠の質が良いことを示します。
8週間後のベースラインからの変化
睡眠の質の変化(主観的)
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
およびピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) を介して測定されます。 尺度には 7 項目が含まれ、各項目は 0 ~ 3 の間隔尺度で重み付けされています。 グローバル PSQI スコアは、7 つのコンポーネント スコアを合計して計算され、0 から 21 の範囲の総合スコアが提供されます。スコアが低いほど、睡眠の質がより健康的であることを示します。
8週間後のベースラインからの変化
全身性炎症の変化
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
EurolyserによるhsCRP
8週間後のベースラインからの変化
II型糖尿病のリスクの変化
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
Eurolyser 経由の HBa1c
8週間後のベースラインからの変化
栄養
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
インタビューを介して管理される食品頻度アンケートを介して評価された食生活
8週間後のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月3日

一次修了 (予想される)

2020年5月30日

研究の完了 (予想される)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月16日

最初の投稿 (実際)

2019年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月23日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

すべてのデータは匿名化され、グループ平均データとして報告されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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