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Saúde, bem-estar e desempenho em trabalhadores da aplicação da lei

23 de março de 2020 atualizado por: University College, London

Uma Avaliação Multidisciplinar sobre os Efeitos de uma Intervenção de Exercícios em Marcadores de Saúde, Bem-Estar e Desempenho em Policiais

Este estudo tem como objetivo avaliar a saúde e o condicionamento físico atuais de policiais em várias funções e avaliar o impacto de uma intervenção de exercícios em marcadores de bem-estar físico e mental nessa população.

A intervenção consistirá em um programa de exercícios direcionado especificamente para melhorar a aptidão física e reduzir a dor musculoesquelética. Os participantes serão randomizados em três grupos: um grupo de intervenção presencial, um grupo de intervenção online e um grupo de controle.

Saúde física autorreferida, queixas musculoesqueléticas, qualidade do sono e estresse ocupacional serão medidos por meio de questionários. As medidas pré e pós de condicionamento físico serão medidas por meio de teste de força funcional e um teste de exercício cardiopulmonar. A função cognitiva pré e pós será medida por meio de testes cognitivos baseados em computador e espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS). A inflamação sistêmica será medida via hsCRP. O risco de diabetes tipo II será medido via HbA1c. A atividade física diária e a qualidade do sono serão medidas por meio de acelerometria e telemetria da frequência cardíaca.

Supõe-se que, após a conclusão do programa, haverá uma melhora na aptidão cardiovascular e na força física, redução da dor musculoesquelética, melhora da prontidão cognitiva e melhora da saúde mental e do bem-estar geral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Randomização Os participantes serão estratificados por padrão de turno e por função, e serão randomizados para um dos três braços de intervenção usando blocos permutados de 3 e 6.

Informações auto-referidas Após a assinatura dos formulários de consentimento e do PAR-Q, um Questionário de Estresse da Polícia Operacional (PSQ-Op), Escala de Impacto de Eventos (IES-R), uma Avaliação do Sono de Leeds (LSE) e uma avaliação geral de saúde e lesões questionário (escala nórdica) será enviado aos oficiais via e-mail usando o software Gorilla em dezembro de 2019.

Os participantes serão entrevistados sobre a qualidade de sua ingestão alimentar. Estudantes de pesquisa em nutrição treinados coletarão respostas a um Questionário de Frequência Alimentar (FFQ) em uma entrevista face a face.

Dispositivos vestíveis Os participantes receberão dispositivos vestíveis para medir seus níveis de atividade física durante um período de 8 dias (ciclo completo dentro e fora do turno) antes da intervenção: a frequência cardíaca de cada participante será monitorada por meio de um monitor de frequência cardíaca Polar e o movimento será ser medido através de um acelerômetro usado no pulso não dominante (Actigraph, Pensacola, EUA). Níveis de atividade física, qualidade do sono e variabilidade da frequência cardíaca serão processados ​​como dados anônimos em um computador. Os participantes serão solicitados a registrar a qualidade do sono toda vez que acordarem de um longo sono por meio do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). Nenhum indivíduo além dos pesquisadores terá acesso aos dados dos dispositivos vestíveis. Os dados serão baixados do dispositivo e armazenados em um arquivo protegido por senha, em um computador UCL criptografado e protegido por senha em um armário trancado. Depois de baixar os dados para o computador, o dispositivo vestível será formatado.

Testes bucais A saúde bucal dos participantes será avaliada in loco nas respectivas estações no mês de janeiro. Foi demonstrado que a inflamação oral afeta a saúde sistêmica com evidências transversais sugerindo um efeito negativo na atividade física na polícia brasileira. A saúde bucal será avaliada usando medidas de resultado validadas empregadas rotineiramente na prática odontológica e na pesquisa do NHS, incluindo: avaliação visual da inflamação da borda da gengiva e medição da profundidade da bolsa gengival (mm) após sondagem suave com uma sonda romba calibrada ; e triagem de cárie dentária avaliada por meio de métodos clínicos padrão. Juntas, essas avaliações levam aproximadamente 15 minutos.

A saliva será analisada para investigar o efeito da intervenção de atividade física nos resultados de saúde. Os pesquisadores coletarão cerca de 5 ml de saliva usando métodos padrão, pedindo aos participantes que babem em potes de coleta. As amostras serão congeladas e analisadas para biomarcadores relacionados ao estresse e à inflamação. As amostras serão coletadas na primeira e na última visita do estudo.

Testes físicos e cognitivos Os participantes participarão de uma sessão de triagem física no Instituto de Esporte, Exercício e Saúde (ISEH) da UCL. A sessão consistirá em um teste de força funcional (salto triplo, saltos até a fadiga no tapete de salto, flexões bem-sucedidas em um minuto, remadas invertidas bem-sucedidas em um minuto). O desempenho cardiorrespiratório será medido por meio de um Teste de Exercício Cardiopulmonar (TECP) em esteira (h/p/cosmos) utilizando o protocolo de Bruce. Durante o TCPE, a frequência cardíaca será monitorada por meio de um monitor de frequência cardíaca Polar e a análise respiração a respiração será realizada com um sistema analisador de gás Vyair para coletar dados de VO2.

Os biomarcadores (hsCRP, HbA1c) serão analisados ​​por meio da coleta de uma amostra de sangue capilar com uma picada no dedo. O capilar é então inserido em um tubo Eppendorf e inserido em um Cubo Eurolyser (Eurolyser, Salsburg, Áustria) para medir marcadores de inflamação.

Testes cognitivos serão realizados antes e após o TCPE. Os participantes serão submetidos a testes de Memória de Origem e Contexto, inibição e SOSI em um computador criptografado, usando o software e-Prime. As tarefas cognitivas serão tarefas computadorizadas de formato padrão que são usadas em, e. estudos dos efeitos das drogas sobre a cognição, ou em experimentos que analisam os efeitos da privação do sono, ou os efeitos do exercício sobre as habilidades das pessoas para pensar e lembrar. Os participantes veem imagens e palavras em um laptop e devem responder usando caixas de botões do teclado. O número de erros e os tempos de reação são registrados. Os testes não são estressantes e nenhum engano está envolvido. Existem vários milhares de publicações na literatura que usaram esses ou procedimentos muito semelhantes, e os investigadores não conhecem nenhum caso em que tenham causado danos aos participantes.

Para registrar a atividade cerebral durante os testes cognitivos, será utilizada a espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS) (Shimadzu LightNIRS). Um boné fNIRS colocado na cabeça do participante registra a atividade cerebral usando luz infravermelha.

Intervenção Após a conclusão de toda a triagem, os participantes serão alocados aleatoriamente em um dos três grupos: programa de exercícios face a face (F2F), programa de exercícios online via aplicativo móvel (APP) e controle (C). O grupo F2F receberá três sessões de treinamento físico, três vezes por semana durante 8 semanas, ministradas pessoalmente por um preparador físico na delegacia. A intervenção de exercícios terá o formato de treinamento em circuito usando peso corporal e resistência elástica, com foco na resistência de força e estabilidade do núcleo. O grupo APP receberá instruções online através de um aplicativo (TeamBuilder) sobre como realizar o mesmo programa de exercícios em casa. O grupo C não receberá intervenção.

A mudança de comportamento (para manter os níveis de atividade física durante e após a intervenção) será facilitada pelo incentivo à convivência durante a intervenção de exercícios e pela atribuição de pontos aos grupos com base na frequência. Haverá dois grupos F2F e 2 grupos APP (Heathrow x Wood Green). Será adicionado um elemento competitivo entre os respetivos grupos F2F e APP atribuindo 1 ponto por cada participante que assistir à sessão, +2 pontos extra se todos os participantes assistirem. A presença será mantida pelo treinador do grupo F2F. Os participantes do grupo APP serão solicitados a tirar uma foto de si mesmos após a conclusão de cada sessão como prova de conclusão. O treinador monitorará a conformidade de ambos os grupos com a planilha de atendimento.

Pós-teste Após a conclusão do programa de treinamento de 8 semanas, os participantes repetirão os mesmos questionários, período de wearables, testes de condicionamento físico e testes cognitivos que foram usados ​​no teste pré-intervenção.

A mudança de comportamento será avaliada por meio de um grupo focal após a intervenção. Os grupos focais terão como objetivo coletar feedback sobre a intervenção e sobre as atitudes em relação ao exercício seguindo o modelo COM-B, incluindo a experiência dos participantes e se eles sentiram que a intervenção melhorou efetivamente seu bem-estar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Flaminia Ronca, PI
  • Número de telefone: 02034472838
  • E-mail: f.ronca@ucl.ac.uk

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, W1T 7HA
        • Recrutamento
        • The ISEH
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável
  • Trabalho na aplicação da lei

Critério de exclusão:

  • Participantes com qualquer forma de lesão física, condição neuromuscular, respiratória ou cardiovascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de exercícios face a face
Os participantes participarão de um programa de exercícios presenciais ministrado por um treinador de força e condicionamento. As sessões terão duração de 1 hora, 3 vezes por semana, e serão realizadas no próprio local de trabalho. O treinador registrará a presença para monitorar a conformidade.
Treinamento de força funcional, 1 hora, 3 vezes por semana.
Comparador Ativo: Intervenção de exercícios online
Os participantes receberão o mesmo programa de treinamento do grupo presencial, mas por meio de um aplicativo online. As sessões devem durar 1 hora e devem ser concluídas 3 vezes por semana. Os participantes serão solicitados a postar uma "foto de treino" na plataforma social do aplicativo como prova de que concluíram a sessão.
Treinamento de força funcional, 1 hora, 3 vezes por semana.
Sem intervenção: Ao controle
Este grupo passará por todos os pré e pós testes, mas não receberá intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na dor musculoesquelética: medida através da Escala Nórdica
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas
Queixas de dor musculoesquelética, coletadas por meio de uma Escala Nórdica. A escala vai de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável.
Mudança da linha de base após 8 semanas
Mudança na resistência da força da parte superior do corpo (push)
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas
Número de flexões realizadas em um minuto com boa forma (por exemplo, não inclinar os quadris e usar toda a amplitude de movimento)
Mudança da linha de base após 8 semanas
Mudança na resistência da força da parte superior do corpo (puxar)
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas
Número de remadas invertidas executadas em um minuto com boa forma (por exemplo, sem inclinar os quadris e usando toda a amplitude de movimento)
Mudança da linha de base após 8 semanas
Mudança na força da perna, medida através do teste Triple Hop
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas
Os participantes realizam três saltos em uma perna. A distância total (cm) dos três saltos é registrada. O teste é repetido para ambas as pernas.
Mudança da linha de base após 8 semanas
Alteração na potência dos membros inferiores
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas
Os participantes executam um salto em contramovimento sobre um tapete de salto (Chronojump). A potência (Watts) é registrada.
Mudança da linha de base após 8 semanas
Mudança na força de preensão manual
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas
A força de preensão manual (Newtons) é medida com um dinamômetro portátil.
Mudança da linha de base após 8 semanas
Mudança na aptidão cardiovascular
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas
medido através do teste CPET
Mudança da linha de base após 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no tempo de reação simples após exercício máximo
Prazo: Mudança da linha de base após uma única sessão de exercício máximo (CPET)
Medido por meio de testes cognitivos na tela do computador usando o software ePrime, que exigem que o participante pressione uma tecla no teclado após ver uma imagem específica. O tempo de reação (milissegundos) e o número de erros são registrados.
Mudança da linha de base após uma única sessão de exercício máximo (CPET)
Mudança no tempo de reação simples após uma intervenção de exercício
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas
Medido por meio de testes cognitivos na tela do computador usando o software ePrime, que exigem que o participante pressione uma tecla no teclado após ver uma imagem específica. O tempo de reação (milissegundos) e o número de erros são registrados.
Mudança da linha de base após 8 semanas
Mudança na inibição motora após exercício máximo
Prazo: Mudança da linha de base após uma única sessão de exercício máximo (CPET)
Medido por meio de testes cognitivos na tela do computador usando o software ePrime, que exigem que os participantes pressionem uma tecla do teclado toda vez que uma nova imagem aparece na tela, exceto quando uma imagem específica aparece (especificada nas instruções), caso em que eles deve abster-se de pressionar a tecla. O tempo de reação (milissegundos) e o número de erros são registrados.
Mudança da linha de base após uma única sessão de exercício máximo (CPET)
Mudança na inibição motora após uma intervenção de exercício
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas
Medido por meio de testes cognitivos na tela do computador usando o software ePrime, que exigem que os participantes pressionem uma tecla do teclado toda vez que uma nova imagem aparece na tela, exceto quando uma imagem específica aparece (especificada nas instruções), caso em que eles deve abster-se de pressionar a tecla. O tempo de reação (milissegundos) e o número de erros são registrados.
Mudança da linha de base após 8 semanas
Mudança na memória de origem após o exercício máximo
Prazo: Mudança da linha de base após uma única sessão de exercício máximo (CPET)
Medido por meio de testes cognitivos na tela do computador usando o software ePrime, que exige que os participantes recordem detalhes específicos de uma imagem mostrada anteriormente. O tempo de reação (milissegundos) e o número de erros são registrados.
Mudança da linha de base após uma única sessão de exercício máximo (CPET)
Mudança na memória de origem após uma intervenção de exercício
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas
Medido por meio de testes cognitivos na tela do computador usando o software ePrime, que exige que os participantes recordem detalhes específicos de uma imagem mostrada anteriormente. O tempo de reação (milissegundos) e o número de erros são registrados.
Mudança da linha de base após 8 semanas
Alterações no fluxo sanguíneo no córtex pré-frontal após exercício máximo
Prazo: Mudança da linha de base após uma única sessão de exercício máximo (CPET)
Alterações na saturação de sangue oxigenado e desoxigenado no córtex pré-frontal do cérebro, conforme medido por espectroscopia de infravermelho próximo (fNIRS). Esses dois sinais são então combinados em uma medida usando o procedimento de melhoria de sinal baseado em correlação (CBSI).
Mudança da linha de base após uma única sessão de exercício máximo (CPET)
Alterações no fluxo sanguíneo no córtex pré-frontal após uma intervenção de exercício
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas
Alterações na saturação de sangue oxigenado e desoxigenado no córtex pré-frontal do cérebro, conforme medido por espectroscopia de infravermelho próximo (fNIRS). Esses dois sinais são então combinados em uma medida usando o procedimento de melhoria de sinal baseado em correlação (CBSI).
Mudança da linha de base após 8 semanas
Falhas cognitivas
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas
Medidas via questionário de falhas cognitivas. O questionário dá uma pontuação de 0 a 100, onde um número alto indica função cognitiva ruim.
Mudança da linha de base após 8 semanas
Inflamação da gengiva (saúde bucal)
Prazo: Linha de base
avaliação visual da inflamação da borda da gengiva e medição da profundidade da bolsa gengival (mm) após sondagem suave com uma sonda romba calibrada
Linha de base
Alteração nos níveis de Estresse Ocupacional
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas
medido por meio do Questionário de Estresse da Polícia Operacional (PSQ-Op), os participantes pontuam 20 questões em uma escala de 1 a 7, onde 1 é nenhum estresse e 7 é estresse muito alto.
Mudança da linha de base após 8 semanas
Mudança nos níveis de Trauma
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas
medido por meio de questionários da Escala de Impacto de Eventos (IES-R). As pontuações variam de 0 a 88, onde 0 é sem trauma e 88 é trauma grave. Uma pontuação de 24 ou mais significa que o TEPT é uma preocupação clínica. 33 e acima representa o melhor ponto de corte para um provável diagnóstico de TEPT.
Mudança da linha de base após 8 semanas
Mudança no Estilo de Vida - Níveis de atividade física
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas
Níveis de atividade física medidos por meio de acelerômetros e monitores de frequência cardíaca usando actigrafia, processados ​​por meio do software Actilife. O software usa os dois dispositivos vestíveis para calcular as proporções do dia gasto em atividades sedentárias, leves, moderadas e vigorosas. Essas medidas são combinadas para mostrar a porcentagem do dia gasto em cada nível de atividade.
Mudança da linha de base após 8 semanas
Alterações na Qualidade do Sono (objetivo)
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas
Medido por meio de acelerômetros e monitores de frequência cardíaca por meio do software Actilife, que combinou os dados de frequência cardíaca e movimento dos dispositivos vestíveis, fornecendo uma pontuação de eficiência do sono, relatada como uma porcentagem. Uma alta porcentagem denota boa qualidade de sono.
Mudança da linha de base após 8 semanas
Alterações na qualidade do sono (subjetivo)
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas
Medido através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI). A escala inclui 7 itens, cada item é ponderado em uma escala de intervalo de 0-3. A pontuação global do PSQI é então calculada totalizando as sete pontuações componentes, fornecendo uma pontuação geral que varia de 0 a 21, onde as pontuações mais baixas denotam uma qualidade de sono mais saudável.
Mudança da linha de base após 8 semanas
Alterações na inflamação sistêmica
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas
hsCRP via Eurolyser
Mudança da linha de base após 8 semanas
Alterações no risco de diabetes tipo II
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas
HBa1c via Eurolyser
Mudança da linha de base após 8 semanas
Nutrição
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas
Hábitos alimentares avaliados por meio de Questionário de Frequência Alimentar, aplicado por meio de entrevista
Mudança da linha de base após 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Todos os dados serão anonimizados e serão relatados como dados médios do grupo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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