- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04204486
Zdrowie, dobre samopoczucie i wydajność pracowników organów ścigania
Wielodyscyplinarna ocena wpływu ćwiczeń interwencyjnych na wskaźniki zdrowia, dobrego samopoczucia i wydajności pracowników organów ścigania
Niniejsze badanie ma na celu ocenę aktualnego stanu zdrowia i sprawności pracowników organów ścigania pełniących różne role oraz ocenę wpływu interwencji ruchowej na wskaźniki na samopoczucie fizyczne i psychiczne w tej populacji.
Interwencja będzie składać się z programu ćwiczeń ukierunkowanego na poprawę, sprawność fizyczną i zmniejszenie bólu mięśniowo-szkieletowego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech grup: grupa interwencyjna twarzą w twarz, grupa interwencyjna online i grupa kontrolna.
Zdrowie fizyczne, dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego, jakość snu i stres zawodowy będą mierzone za pomocą kwestionariuszy. Miary sprawności przed i po będą mierzone za pomocą testu siły funkcjonalnej i testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego. Funkcje poznawcze przed i po będą mierzone za pomocą komputerowych testów poznawczych i funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS). Ogólnoustrojowe zapalenie będzie mierzone za pomocą hsCRP. Ryzyko cukrzycy typu II będzie mierzone za pomocą HbA1c. Codzienna aktywność fizyczna i jakość snu będą mierzone za pomocą akcelerometrii i telemetrii tętna.
Przypuszcza się, że po zakończeniu programu nastąpi poprawa wydolności układu sercowo-naczyniowego i siły fizycznej, zmniejszenie bólu mięśniowo-szkieletowego, poprawa gotowości poznawczej oraz poprawa ogólnego stanu zdrowia psychicznego i samopoczucia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizacja Uczestnicy zostaną podzieleni na warstwy według schematu zmiany i roli oraz zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup interwencji przy użyciu permutowanych bloków 3 i 6.
Informacje zgłaszane samodzielnie Po podpisaniu formularzy zgody i PAR-Q, Kwestionariusz Stresu Policji Operacyjnej (PSQ-Op), Skala Wpływu Zdarzeń (IES-R), Ocena Snu Leeds (LSE) oraz ogólny stan zdrowia i obrażenia kwestionariusz (skala nordycka) zostanie przesłany do funkcjonariuszy pocztą elektroniczną przy użyciu oprogramowania Gorilla w grudniu 2019 r.
Uczestnicy zostaną przesłuchani na temat jakości ich diety. Przeszkoleni studenci badań żywieniowych zbiorą odpowiedzi na Kwestionariusz Częstotliwości Żywności (FFQ) w rozmowie twarzą w twarz.
Urządzenia do noszenia Uczestnicy otrzymają urządzenia do noszenia, które będą mierzyć poziom ich aktywności fizycznej w okresie 8 dni (pełny cykl zmiany i poza nią) przed interwencją: tętno każdego uczestnika będzie monitorowane za pomocą czujnika tętna Polar, a ruch będzie być mierzone za pomocą akcelerometru noszonego na niedominującym nadgarstku (Actigraph, Pensacola, USA). Poziomy aktywności fizycznej, jakość snu i zmienność rytmu serca będą przetwarzane jako zanonimizowane dane na komputerze. Uczestnicy zostaną poproszeni o rejestrowanie jakości swojego snu za każdym razem, gdy budzą się z długiego snu, za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Żadne osoby inne niż badacze nie będą miały dostępu do danych z urządzeń do noszenia. Dane zostaną pobrane z urządzenia i zapisane w pliku chronionym hasłem, na zaszyfrowanym, chronionym hasłem komputerze UCL w zamkniętej szafce. Po pobraniu danych do komputera urządzenie ubieralne zostanie sformatowane.
Testy jamy ustnej Stan zdrowia jamy ustnej uczestników zostanie oceniony na miejscu w odpowiednich stacjach w styczniu. Wykazano, że zapalenie jamy ustnej wpływa na zdrowie ogólnoustrojowe, a dowody przekrojowe sugerują negatywny wpływ na aktywność fizyczną brazylijskiej policji. Zdrowie jamy ustnej zostanie ocenione za pomocą zatwierdzonych wskaźników wyników rutynowo stosowanych zarówno w praktyce dentystycznej, jak i badaniach NHS, w tym: wizualna ocena stanu zapalnego krawędzi dziąseł i pomiar głębokości kieszonki dziąsłowej (mm) po delikatnym sondowaniu skalibrowaną tępą sondą ; oraz badania przesiewowe próchnicy oceniane standardowymi metodami klinicznymi. Łącznie te oceny zajmują około 15 minut.
Ślina zostanie przeanalizowana w celu zbadania wpływu interwencji związanej z aktywnością fizyczną na wyniki zdrowotne. Naukowcy pobiorą około 5 ml śliny przy użyciu standardowych metod, prosząc uczestników o ślinienie się do pojemników zbiorczych. Próbki zostaną zamrożone, a następnie przeanalizowane pod kątem biomarkerów związanych ze stresem i stanem zapalnym. Próbki będą pobierane podczas pierwszej i ostatniej wizyty studyjnej.
Testy fizyczne i poznawcze Uczestnicy wezmą następnie udział w fizycznej sesji przesiewowej w Instytucie Sportu, Ćwiczeń i Zdrowia (ISEH) na UCL. Sesja będzie składała się z funkcjonalnego testu siłowego (potrójny skok, podskoki do zmęczenia na macie do skakania, udane pompki 1 minuta, udane odwrócone rzędy w 1 minucie). Wydajność krążeniowo-oddechowa będzie mierzona za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET) na bieżni (h/p/cosmos) z wykorzystaniem protokołu Bruce'a. Podczas CPET tętno będzie monitorowane za pomocą czujnika tętna Polar, a analiza oddechu po oddechu zostanie przeprowadzona za pomocą analizatora gazów Vyair w celu zebrania danych dotyczących VO2.
Biomarkery (hsCRP, HbA1c) będą analizowane poprzez pobranie jednej próbki krwi kapilarnej za pomocą nakłucia palca. Następnie kapilarę umieszcza się w probówce Eppendorfa i wkłada do kostki Eurolyser Cube (Eurolyser, Salsburg, Austria) w celu pomiaru markerów stanu zapalnego.
Testy poznawcze zostaną przeprowadzone przed i po CPET. Uczestnicy przejdą testy pamięci źródłowej i kontekstowej, hamowania i SOSI na zaszyfrowanym komputerze z wykorzystaniem oprogramowania e-Prime. Zadania poznawcze będą zadaniami komputerowymi w standardowym formacie, które są wykorzystywane m.in. badania wpływu narkotyków na funkcje poznawcze lub eksperymenty dotyczące wpływu braku snu lub wpływu ćwiczeń na zdolność ludzi do myślenia i zapamiętywania. Uczestnikom pokazywane są obrazki i słowa na laptopie i muszą udzielać odpowiedzi za pomocą pól przycisków na klawiaturze. Rejestrowana jest liczba błędów i czasy reakcji. Testy nie są stresujące i nie wprowadzają w błąd. Istnieje kilka tysięcy publikacji w literaturze, które wykorzystywały te lub bardzo podobne procedury, a badacze nie znają żadnego przypadku, w którym wyrządziłyby one szkodę uczestnikom.
Do rejestracji aktywności mózgu podczas testów poznawczych wykorzystana zostanie funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (fNIRS) (Shimadzu LightNIRS). Czapka fNIRS umieszczona na głowie uczestnika rejestruje aktywność mózgu za pomocą światła podczerwonego.
Interwencja Po zakończeniu wszystkich badań przesiewowych uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: program ćwiczeń twarzą w twarz (F2F), program ćwiczeń online dostarczany za pośrednictwem aplikacji mobilnej (APP) i kontrola (C). Grupa F2F otrzyma trzy sesje treningowe trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni, prowadzone osobiście przez trenera siłowo-kondycyjnego na posterunku policji. Interwencja ćwiczeniowa przybierze format treningu obwodowego z wykorzystaniem masy ciała i elastycznego oporu, koncentrując się na wytrzymałości siłowej i stabilności rdzenia. Grupa APP otrzyma instrukcje online za pośrednictwem aplikacji (TeamBuilder) dotyczące wykonywania tego samego programu ćwiczeń w domu. Grupa C nie otrzyma interwencji.
Zmiana zachowania (w celu utrzymania poziomu aktywności fizycznej w trakcie i po interwencji) będzie ułatwiona poprzez zachęcanie do dogadywania się podczas ćwiczeń i przydzielanie punktów grupom na podstawie obecności. Będą dwie grupy F2F i 2 grupy APP (Heathrow vs Wood Green). Element rywalizacji zostanie dodany pomiędzy odpowiednimi grupami F2F i APP poprzez przyznanie 1 punktu każdemu uczestnikowi biorącemu udział w sesji, +2 dodatkowe punkty, jeśli wszyscy uczestnicy wezmą udział. Obecność będzie kontrolowana przez trenera grupy F2F. Uczestnicy z grupy APP zostaną poproszeni o zrobienie sobie zdjęcia po zakończeniu każdej sesji jako dowód ukończenia. Trener będzie monitorował zgodność obu grup z arkuszem kalkulacyjnym obecności.
Testy po zakończeniu 8-tygodniowego programu szkoleniowego uczestnicy powtórzą te same kwestionariusze, okres noszenia, testy sprawności i testy kognitywne, które zostały użyte w testach przed interwencją.
Zmiana zachowania zostanie oceniona przez grupę fokusową po interwencji. Grupy fokusowe będą miały na celu zebranie informacji zwrotnej na temat interwencji i stosunku do ćwiczeń zgodnie z modelem COM-B, w tym doświadczeń uczestników i tego, czy czuli, że interwencja skutecznie poprawiła ich samopoczucie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Flaminia Ronca, PI
- Numer telefonu: 02034472838
- E-mail: f.ronca@ucl.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Paul Burgess, CoPI
- E-mail: p.burgess@ucl.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W1T 7HA
- Rekrutacyjny
- The ISEH
-
Kontakt:
- Flaminia Ronca, PI
- Numer telefonu: 02034472838
- E-mail: f.ronca@ucl.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Praca w organach ścigania
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z jakąkolwiek formą urazu fizycznego, ze schorzeniami nerwowo-mięśniowymi, oddechowymi lub sercowo-naczyniowymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja ruchowa twarzą w twarz
Uczestnicy wezmą udział w programie ćwiczeń twarzą w twarz prowadzonym przez trenera siłowego i kondycyjnego.
Sesje będą trwały 1 godzinę, 3 razy w tygodniu i będą oferowane w miejscu pracy.
Trener rejestruje obecność w celu monitorowania zgodności.
|
Funkcjonalny trening siłowy, 1 godzina, 3 razy w tygodniu.
|
|
Aktywny komparator: Interwencja ćwiczeń online
Uczestnicy otrzymają ten sam program szkoleniowy, co grupa bezpośrednia, ale za pośrednictwem aplikacji online.
Sesje powinny trwać 1 godzinę i odbywać się 3 razy w tygodniu.
Uczestnicy zostaną poproszeni o opublikowanie „zdjęcia z treningu” na platformie społecznościowej aplikacji jako dowód ukończenia sesji.
|
Funkcjonalny trening siłowy, 1 godzina, 3 razy w tygodniu.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa przejdzie wszystkie testy wstępne i końcowe, ale nie zostanie objęta interwencją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w bólu mięśniowo-szkieletowym: mierzone za pomocą skali nordyckiej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
Skargi na ból mięśniowo-szkieletowy, zebrane za pomocą skali nordyckiej.
Skala obejmuje zakres od 0 do 10, gdzie 0 oznacza całkowity brak bólu, a 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
|
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana wytrzymałości siłowej górnej części ciała (pchanie)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
Liczba pompek wykonanych w ciągu jednej minuty z dobrą formą (np. nie zanurzając bioder i wykorzystując pełny zakres ruchu)
|
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana wytrzymałości siłowej górnej części ciała (ciągnięcie)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
Liczba odwróconych rzędów wykonanych w ciągu jednej minuty z dobrą formą (np. nie zanurzając bioder i wykorzystując pełny zakres ruchu)
|
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana siły nóg mierzona za pomocą testu Triple Hop
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
Uczestnicy wykonują trzy podskoki na jednej nodze.
Rejestruje się całkowitą odległość (cm) trzech przeskoków.
Test powtarza się dla obu nóg.
|
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana mocy kończyn dolnych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
Uczestnicy wykonują skok w przeciwną stronę na macie do skakania (Chronojump).
Rejestrowana jest moc (w watach).
|
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana siły chwytu dłoni
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
Siła chwytu dłoni (niutony) jest mierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
|
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana wydolności sercowo-naczyniowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
mierzone za pomocą testu CPET
|
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu reakcji prostej po maksymalnym wysiłku
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po pojedynczej serii ćwiczeń maksymalnych (CPET)
|
Mierzone za pomocą testów poznawczych na ekranie komputera za pomocą oprogramowania ePrime, które wymagają od uczestnika naciśnięcia klawisza na klawiaturze po obejrzeniu określonego obrazu.
Rejestrowany jest czas reakcji (milisekundy) oraz liczba błędów.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po pojedynczej serii ćwiczeń maksymalnych (CPET)
|
|
Zmiana czasu reakcji prostej po interwencji ruchowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
Mierzone za pomocą testów poznawczych na ekranie komputera za pomocą oprogramowania ePrime, które wymagają od uczestnika naciśnięcia klawisza na klawiaturze po obejrzeniu określonego obrazu.
Rejestrowany jest czas reakcji (milisekundy) oraz liczba błędów.
|
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana hamowania motorycznego po maksymalnym wysiłku
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po pojedynczej serii ćwiczeń maksymalnych (CPET)
|
Mierzone za pomocą testów kognitywnych na ekranie komputera za pomocą oprogramowania ePrime, które wymagają od uczestników naciskania klawisza na klawiaturze za każdym razem, gdy na ekranie pojawia się nowy obraz, z wyjątkiem sytuacji, gdy pojawia się konkretny obraz (określony w instrukcji), w którym to przypadku należy powstrzymać się od naciskania klawisza.
Rejestrowany jest czas reakcji (milisekundy) oraz liczba błędów.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po pojedynczej serii ćwiczeń maksymalnych (CPET)
|
|
Zmiana hamowania motorycznego po interwencji ruchowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
Mierzone za pomocą testów poznawczych na ekranie komputera za pomocą oprogramowania ePrime, które wymagają od uczestników naciskania klawisza na klawiaturze za każdym razem, gdy na ekranie pojawia się nowy obraz, z wyjątkiem sytuacji, gdy pojawia się konkretny obraz (określony w instrukcji), w którym to przypadku należy powstrzymać się od naciskania klawisza.
Rejestrowany jest czas reakcji (milisekundy) oraz liczba błędów.
|
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana w pamięci źródłowej po maksymalnym wysiłku
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po pojedynczej serii ćwiczeń maksymalnych (CPET)
|
Mierzone za pomocą testów poznawczych na ekranie komputera przy użyciu oprogramowania ePrime, które wymagają od uczestników przypomnienia sobie określonych szczegółów z wcześniej pokazanego obrazu.
Rejestrowany jest czas reakcji (milisekundy) oraz liczba błędów.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po pojedynczej serii ćwiczeń maksymalnych (CPET)
|
|
Zmiana w pamięci źródłowej po interwencji wysiłkowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
Mierzone za pomocą testów poznawczych na ekranie komputera przy użyciu oprogramowania ePrime, które wymagają od uczestników przypomnienia sobie określonych szczegółów z wcześniej pokazanego obrazu.
Rejestrowany jest czas reakcji (milisekundy) oraz liczba błędów.
|
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiany w przepływie krwi w korze przedczołowej po maksymalnym wysiłku fizycznym
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po pojedynczej serii ćwiczeń maksymalnych (CPET)
|
Zmiany wysycenia tlenem i odtlenieniem krwi w korze przedczołowej mózgu mierzone metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS).
Te dwa sygnały są następnie łączone w jedną miarę przy użyciu procedury poprawy sygnału opartej na korelacji (CBSI).
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po pojedynczej serii ćwiczeń maksymalnych (CPET)
|
|
Zmiany w przepływie krwi w korze przedczołowej po interwencji ruchowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
Zmiany wysycenia tlenem i odtlenieniem krwi w korze przedczołowej mózgu mierzone metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS).
Te dwa sygnały są następnie łączone w jedną miarę przy użyciu procedury poprawy sygnału opartej na korelacji (CBSI).
|
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
|
Błędy poznawcze
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
Środki za pomocą kwestionariusza niepowodzeń poznawczych.
Kwestionariusz daje wynik od 0 do 100, gdzie wysoka liczba wskazuje na słabe funkcje poznawcze.
|
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
|
Zapalenie dziąseł (zdrowie jamy ustnej)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
wizualna ocena stanu zapalnego brzegu dziąsła i pomiar głębokości kieszonki dziąsłowej (mm) po delikatnym sondowaniu skalibrowaną tępą sondą
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana poziomu stresu zawodowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
mierzone za pomocą Kwestionariusza Stresu Policji Operacyjnej (PSQ-Op), uczestnicy odpowiadają na 20 pytań w skali od 1 do 7, gdzie 1 to brak stresu, a 7 to bardzo wysoki poziom stresu.
|
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana poziomu Traumy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
mierzone za pomocą kwestionariuszy Impact of Events Scale (IES-R).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 88, gdzie 0 to brak urazu, a 88 to ciężki uraz.
Wynik 24 lub więcej oznacza, że PTSD jest problemem klinicznym.
33 i więcej stanowi najlepszy punkt odcięcia dla prawdopodobnej diagnozy PTSD.
|
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana stylu życia — poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
Poziomy aktywności fizycznej mierzone za pomocą akcelerometrów i monitorów tętna za pomocą aktygrafii, przetwarzane przez oprogramowanie Actilife.
Oprogramowanie wykorzystuje dwa urządzenia ubieralne do obliczania proporcji dnia spędzonego na siedzącej, lekkiej, umiarkowanej i intensywnej aktywności.
Miary te są łączone, aby pokazać procent dnia spędzonego na każdym poziomie aktywności.
|
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiany w jakości snu (obiektywne)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
Mierzone za pomocą akcelerometrów i monitorów tętna za pomocą oprogramowania Actilife, które łączyło dane dotyczące tętna i ruchu z urządzeń do noszenia, zapewniając ocenę efektywności snu wyrażoną w procentach.
Wysoki odsetek oznacza dobrą jakość snu.
|
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiany w jakości snu (subiektywne)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
Mierzone za pomocą Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).
Skala zawiera 7 pozycji, każda pozycja jest ważona na skali przedziałowej 0-3.
Ogólny wynik PSQI jest następnie obliczany przez zsumowanie siedmiu wyników składowych, dając ogólny wynik w zakresie od 0 do 21, gdzie niższe wyniki oznaczają zdrowszą jakość snu.
|
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiany w ogólnoustrojowym zapaleniu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
hsCRP przez Eurolyser
|
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiany ryzyka cukrzycy typu II
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
HBa1c przez Eurolyser
|
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
|
Odżywianie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
Nawyki żywieniowe oceniane za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Żywności, przeprowadzanego w drodze wywiadu
|
Zmiana od wartości początkowej po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13985/004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .