Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhed, velvære og ydeevne hos retshåndhævende medarbejdere

23. marts 2020 opdateret af: University College, London

En tværfaglig evaluering af virkningerne af en træningsintervention på markører for sundhed, velvære og præstationer hos retshåndhævende medarbejdere

Denne undersøgelse har til formål at vurdere nuværende helbred og fitness for retshåndhævende arbejdere i forskellige roller og at evaluere virkningen af ​​en træningsintervention på markører på fysisk og mentalt velvære i denne befolkning.

Interventionen vil bestå af et træningsprogram specifikt rettet mod at forbedre, fysisk kondition og mindske muskel- og skeletsmerter. Deltagerne vil blive randomiseret til tre grupper: en ansigt til ansigt interventionsgruppe, en online interventionsgruppe og en kontrolgruppe.

Selvrapporteret fysisk helbred, muskuloskeletale plager, søvnkvalitet og arbejdsbetinget stress vil blive målt via spørgeskemaer. Før og efter målinger af kondition vil blive målt via funktionel styrketest og en hjerte-lunge-træningstest. Præ- og postkognitiv funktion vil blive målt via computerbaserede kognitive tests og hjernefunktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS). Systemisk inflammation vil blive målt via hsCRP. Risiko for type II diabetes vil blive målt via HbA1c. Daglig fysisk aktivitet og søvnkvalitet vil blive målt via accelerometri og pulstelemetri.

Det er en hypotese, at der efter afslutningen af ​​programmet vil være en forbedring i kardiovaskulær kondition og fysisk styrke, reducerede muskel- og skeletsmerter, forbedret kognitiv parathed og forbedret overordnet mental sundhed og velvære.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Randomisering Deltagerne vil blive stratificeret efter skiftmønster og efter rolle, og vil blive randomiseret til en af ​​tre interventionsarme ved hjælp af permuterede blokke på 3 og 6.

Selvrapporteret information Efter at samtykkeformularerne og PAR-Q er blevet underskrevet, et operationelt politistressspørgeskema (PSQ-Op), Impact of Events Scale (IES-R), en Leeds Sleep Evaluation (LSE) og en generel sundhed og skade spørgeskema (nordisk skala) vil blive sendt til betjentene via e-mail ved hjælp af Gorilla-software i december 2019.

Deltagerne vil blive interviewet om kvaliteten af ​​deres kostindtag. Uddannede ernæringsforskere vil indsamle svar på et Food Frequency Questionnaire (FFQ) i et ansigt til ansigt-interview.

Wearables Deltagerne vil få udleveret bærbare enheder til at måle deres fysiske aktivitetsniveau i en 8-dages periode (fuld til og fra skiftcyklus) før interventionen: hver deltagers hjertefrekvens vil blive overvåget via en Polar pulsmåler, og bevægelsen vil måles via et accelerometer, der bæres på det ikke-dominante håndled (Actigraph, Pensacola, USA). Niveauer af fysisk aktivitet, søvnkvalitet og pulsvariationer vil blive behandlet som anonymiserede data på en computer. Deltagerne vil blive bedt om at logge kvaliteten af ​​deres søvn, hver gang de vågner op fra en lang søvn via et Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Ingen andre end forskerne vil have adgang til dataene fra de bærbare enheder. Dataene vil blive downloadet fra enheden og gemt i en adgangskodebeskyttet fil på en krypteret, adgangskodebeskyttet UCL-computer i et aflåst kabinet. Efter at have downloadet dataene til computeren, vil den bærbare enhed blive formateret.

Mundtest Deltagerens mundsundhed vil blive vurderet på stedet på de respektive stationer i januar. Oral betændelse har vist sig at påvirke systemisk sundhed med tværsnitsbeviser, der tyder på en negativ effekt på fysisk aktivitet i brasiliansk politi. Mundsundhed vil blive vurderet ved hjælp af validerede resultatmål, der rutinemæssigt anvendes i både NHS tandlægepraksis og forskning, herunder: den visuelle vurdering af betændelse i tandkødskanten og måling af dybden af ​​tandkødslommen (mm) efter forsigtig sondering med en kalibreret stump sonde ; og kariesscreening vurderet ved hjælp af standard kliniske metoder. Tilsammen tager disse vurderinger cirka 15 minutter.

Spyt vil blive analyseret for at undersøge effekten af ​​den fysiske aktivitetsintervention på sundhedsresultaterne. Forskerne vil indsamle omkring 5 ml spyt ved hjælp af standardmetoder ved at bede deltagerne om at savle ned i opsamlingsbeholdere. Prøverne vil blive frosset og derefter analyseret for biomarkører relateret til stress og inflammation. Prøverne vil blive indsamlet ved det første og sidste studiebesøg.

Fysiske og kognitive tests Deltagerne vil derefter deltage i en fysisk screeningssession på Institute of Sport, Exercise and Health (ISEH) ved UCL. Sessionen vil bestå af en funktionel styrketest (triple hop, spring til træthed på hoppemåtte, vellykkede pres-ups et minut, vellykkede omvendte rækker på et minut). Kardiorespiratorisk ydeevne vil blive målt via en Cardio-Pulmonary Exercise Test (CPET) på et løbebånd (h/p/cosmos) ved brug af Bruce-protokollen. Under CPET vil pulsen blive overvåget via en Polar pulsmåler, og åndedrætsanalyse vil blive udført med et Vyair gasanalysatorsystem for at indsamle VO2-data.

Biomarkører (hsCRP, HbA1c) vil blive analyseret ved at indsamle en blodkapillærprøve med et fingerstik. Kapillæren indsættes derefter i et Eppendorf-rør og indsættes i en Eurolyser-terning (Eurolyser, Salsburg, Østrig) for at måle markører for inflammation.

Kognitive tests vil blive udført før og efter CPET. Deltagerne vil gennemgå Source & Context Memory, inhibering og SOSI-tests på en krypteret computer ved hjælp af e-Prime-softwaren. De kognitive opgaver vil være computeriserede opgaver i standardformat, der bruges i f.eks. undersøgelser af lægemidlers virkninger på kognition, eller i eksperimenter, der ser på virkningerne af søvnmangel, eller virkningerne af træning på folks evner til at tænke og huske. Deltagerne får vist billeder og ord på en bærbar computer og skal lave svar ved hjælp af knapbokse på tastaturet. Antallet af fejl og reaktionstider registreres. Testene er ikke stressende, og der er ikke noget bedrageri involveret. Der er flere tusinde publikationer i litteraturen, der har brugt disse eller meget lignende procedurer, og efterforskerne kender ikke til tilfælde, hvor disse har forårsaget skade på deltagerne.

For at registrere hjerneaktivitet under de kognitive test, vil funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) blive brugt (Shimadzu LightNIRS). En fNIRS-hætte placeret på deltagerens hoved registrerer hjerneaktivitet ved hjælp af infrarødt lys.

Intervention Når al screening er gennemført, vil deltagerne blive tilfældigt fordelt i en af ​​tre grupper: ansigt til ansigt træningsprogram (F2F), online træningsprogram leveret via mobilapp (APP) og kontrol (C). F2F-gruppen vil modtage tre træningssessioner, tre gange om ugen i 8 uger, leveret personligt af en styrke- og konditionstræner på politistationen. Træningsinterventionen vil tage form af kredsløbstræning ved brug af kropsvægt og elastisk modstand, med fokus på styrkeudholdenhed og kernestabilitet. APP-gruppen modtager online instruktioner via en app (TeamBuilder) om, hvordan man udfører det samme træningsprogram derhjemme. C-gruppen vil ikke modtage en intervention.

Adfærdsændring (for at bevare niveauet af fysisk aktivitet under og efter interventionen) vil blive lettet ved at tilskynde til kammeratskab under træningsinterventionen og ved at tildele point til grupperne baseret på fremmøde. Der vil være to F2F-grupper og 2 APP-grupper (Heathrow vs Wood Green). Et konkurrenceelement vil blive tilføjet mellem respektive F2F- og APP-grupper ved at tildele 1 point for hver deltager, der deltager i sessionen, +2 ekstra point, hvis alle deltagere deltager. Fremmødet holdes af træneren for F2F-gruppen. Deltagerne i APP-gruppen vil blive bedt om at tage et billede af sig selv efter at have gennemført hver session som bevis for fuldførelse. Coachen vil overvåge overholdelse for begge grupper med regneark til fremmøde.

Efter-testning Efter det 8-ugers træningsprogram er afsluttet, vil deltagerne gentage de samme spørgeskemaer, wearables-periode, fitnesstests og kognitive tests, som blev brugt i præ-interventionstesten.

Adfærdsændring vil blive vurderet via en fokusgruppe efter interventionen. Fokusgrupperne vil være rettet mod at indsamle feedback om interventionen og om holdninger til træning efter COM-B-modellen, herunder deltagererfaringer og om de følte, at interventionen effektivt forbedrede deres velbefindende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Arbejder i retshåndhævelse

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med enhver form for fysisk skade, neuromuskulær, respiratorisk eller kardiovaskulær tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ansigt til ansigt træningsintervention
Deltagerne vil deltage i ansigt til ansigt træningsprogram leveret af en styrke- og konditionscoach. Sessioner varer 1 time, 3 gange om ugen, og vil blive tilbudt på arbejdspladsen. Træneren vil registrere tilstedeværelse for at overvåge overholdelse.
Funktionel styrketræning, 1 time, 3 gange om ugen.
Aktiv komparator: Online træningsintervention
Deltagerne får samme træningsprogram som ansigt til ansigt-gruppen, men via en online app. Sessioner skal vare 1 time og skal gennemføres 3 gange om ugen. Deltagerne vil blive bedt om at poste et "træningsbillede" på appens sociale platform som bevis på, at de har gennemført deres session.
Funktionel styrketræning, 1 time, 3 gange om ugen.
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe vil gennemgå alle præ- og posttests, men vil ikke modtage en intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i muskuloskeletale smerter: målt via den nordiske skala
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger
Klager over muskuloskeletale smerter, indsamlet via en nordisk skala. Skalaen går fra 0-10, hvor 0 er ingen smerter overhovedet og 10 er værst tænkelige smerter.
Ændring fra baseline efter 8 uger
Ændring i overkroppens styrkeudholdenhed (skub)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger
Antal pushups udført på et minut med god form (f.eks. ikke at dyppe hofterne og bruge hele bevægelsesområdet)
Ændring fra baseline efter 8 uger
Ændring i overkroppens styrkeudholdenhed (træk)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger
Antal omvendte rækker udført på et minut med god form (f.eks. ikke at dyppe hofterne og bruge fuld bevægelsesområde)
Ændring fra baseline efter 8 uger
Ændring i benstyrke, målt via Triple Hop testen
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger
Deltagerne udfører tre hop på et ben. Den samlede afstand (cm) af de tre hop registreres. Testen gentages for begge ben.
Ændring fra baseline efter 8 uger
Ændring i underekstremiteterne
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger
Deltagerne udfører et modbevægelsesspring på en hoppemåtte (Chronojump). Effekt (Watt) registreres.
Ændring fra baseline efter 8 uger
Ændring i håndgrebsstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger
Håndgrebsstyrke (Newtons) måles med et håndholdt dynamometer.
Ændring fra baseline efter 8 uger
Ændring i kardiovaskulær kondition
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger
målt via CPET-test
Ændring fra baseline efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i simpel reaktionstid efter maksimal træning
Tidsramme: Ændring fra baseline efter en enkelt omgang maksimal træning (CPET)
Målt via kognitive tests på en computerskærm ved hjælp af ePrime-softwaren, som kræver, at deltageren trykker på en tast på tastaturet efter at have set et bestemt billede. Reaktionstid (millisekunder) og antal fejl registreres.
Ændring fra baseline efter en enkelt omgang maksimal træning (CPET)
Ændring i simpel reaktionstid efter en træningsintervention
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger
Målt via kognitive tests på en computerskærm ved hjælp af ePrime-softwaren, som kræver, at deltageren trykker på en tast på tastaturet efter at have set et bestemt billede. Reaktionstid (millisekunder) og antal fejl registreres.
Ændring fra baseline efter 8 uger
Ændring i motorisk hæmning efter maksimal træning
Tidsramme: Ændring fra baseline efter en enkelt omgang maksimal træning (CPET)
Målt via kognitive test på en computerskærm ved hjælp af ePrime-softwaren, som kræver, at deltagerne skal trykke på en tast på tastaturet, hver gang et nyt billede vises på skærmen, undtagen når et bestemt billede vises (angivet i instruktionerne), i hvilket tilfælde de skal undlade at trykke på tasten. Reaktionstid (millisekunder) og antal fejl registreres.
Ændring fra baseline efter en enkelt omgang maksimal træning (CPET)
Ændring i motorisk hæmning efter en træningsintervention
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger
Målt via kognitive test på en computerskærm ved hjælp af ePrime-softwaren, som kræver, at deltagerne skal trykke på en tast på tastaturet, hver gang et nyt billede vises på skærmen, undtagen når et bestemt billede vises (angivet i instruktionerne), i hvilket tilfælde de skal undlade at trykke på tasten. Reaktionstid (millisekunder) og antal fejl registreres.
Ændring fra baseline efter 8 uger
Ændring i kildehukommelsen efter maksimal træning
Tidsramme: Ændring fra baseline efter en enkelt omgang maksimal træning (CPET)
Målt via kognitive tests på en computerskærm ved hjælp af ePrime-softwaren, som kræver, at deltagerne husker specifikke detaljer fra et tidligere vist billede. Reaktionstid (millisekunder) og antal fejl registreres.
Ændring fra baseline efter en enkelt omgang maksimal træning (CPET)
Ændring i kildehukommelsen efter en træningsintervention
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger
Målt via kognitive tests på en computerskærm ved hjælp af ePrime-softwaren, som kræver, at deltagerne husker specifikke detaljer fra et tidligere vist billede. Reaktionstid (millisekunder) og antal fejl registreres.
Ændring fra baseline efter 8 uger
Ændringer i blodgennemstrømningen i den præfrontale cortex efter maksimal træning
Tidsramme: Ændring fra baseline efter en enkelt omgang maksimal træning (CPET)
Ændringer i mætning af oxy- og de-oxygeneret blod i den præfrontale cortex i hjernen målt ved nær-infrarød spektroskopi (fNIRS). Disse to signaler kombineres derefter til én måling ved at bruge den korrelationsbaserede signalforbedringsprocedure (CBSI).
Ændring fra baseline efter en enkelt omgang maksimal træning (CPET)
Ændringer i blodgennemstrømningen i den præfrontale cortex efter en træningsintervention
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger
Ændringer i mætning af oxy- og de-oxygeneret blod i den præfrontale cortex i hjernen målt ved nær-infrarød spektroskopi (fNIRS). Disse to signaler kombineres derefter til én måling ved at bruge den korrelationsbaserede signalforbedringsprocedure (CBSI).
Ændring fra baseline efter 8 uger
Kognitive svigt
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger
Tiltag via spørgeskema om kognitive svigt. Spørgeskemaet giver en score fra 0-100, hvor et højt tal viser dårlig kognitiv funktion.
Ændring fra baseline efter 8 uger
Tandkødsbetændelse (mundsundhed)
Tidsramme: Baseline
visuel vurdering af betændelse i tandkødskanten og måling af dybden af ​​tandkødslommen (mm) efter forsigtig sondering med en kalibreret stump sonde
Baseline
Ændring i niveauer af erhvervsmæssig stress
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger
målt via Operational Police Stress Questionnaire (PSQ-Op) scorer deltagerne 20 spørgsmål på en skala fra 1-7, hvor 1 er ingen stress t al og 7 er meget høj stress.
Ændring fra baseline efter 8 uger
Ændring i niveauer af trauma
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger
målt via Impact of Events Scale (IES-R) spørgeskemaer. Score varierer fra 0 - 88, hvor 0 er intet traume og 88 er alvorligt traume. En score på 24 eller mere betyder, at PTSD er et klinisk problem. 33 og derover repræsenterer den bedste grænseværdi for en sandsynlig diagnose af PTSD.
Ændring fra baseline efter 8 uger
Ændring i livsstil - Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger
Niveauer af fysisk aktivitet målt via accelerometre og pulsmålere ved hjælp af aktigrafi, behandlet gennem Actilife-softwaren. Softwaren bruger de to bærbare enheder til at beregne proportioner af dagen brugt i stillesiddende, let, moderat og kraftig aktivitet. Disse mål er kombineret for at vise procentdelen af ​​dagen brugt på hvert aktivitetsniveau.
Ændring fra baseline efter 8 uger
Ændringer i søvnkvalitet (mål)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger
Målt via accelerometre og pulsmålere gennem Activilife-software, som kombinerede puls- og bevægelsesdata fra de bærbare enheder, hvilket giver en Sleep Efficiency-score, rapporteret som en procentdel. En høj procentdel angiver god søvnkvalitet.
Ændring fra baseline efter 8 uger
Ændringer i søvnkvalitet (subjektiv)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger
Målt via og Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI). Skalaen indeholder 7 emner, hver emne er vægtet på en 0-3 intervalskala. Den globale PSQI-score beregnes derefter ved at sammenlægge de syv komponentscorer, hvilket giver en samlet score fra 0 til 21, hvor lavere score angiver en sundere søvnkvalitet.
Ændring fra baseline efter 8 uger
Ændringer i systemisk inflammation
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger
hsCRP via Eurolyser
Ændring fra baseline efter 8 uger
Ændringer i risiko for type II diabetes
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger
HBa1c via Eurolyser
Ændring fra baseline efter 8 uger
Ernæring
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 8 uger
Spisevaner vurderet via et Food Frequency Questionnaire, administreret via et interview
Ændring fra baseline efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2019

Først opslået (Faktiske)

19. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive anonymiseret og vil blive rapporteret som gruppegennemsnitsdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Abonner