導入時の手術室の騒音: 患者と麻酔科医の認識
誘導時の手術室の騒音と患者の満足度と経験 (NOISE) 研究
手術室の騒音は一般的であり、多くの場合避けられませんが、その影響についてはさまざまな証拠があります。 以前の研究では、患者が「寝かされている」ときに過剰な騒音が発生すると、ケアチームがモニターの変更を見逃したり、集中が困難になったり、ストレスが増大したりする可能性があることが示唆されています。 ただし、この時点でのノイズが、全体的な手術経験に対する患者の満足度に影響を与えるかどうかは不明です。 調査員は、手術室の騒音を減らすことを促進する教育プログラムの前後で、導入時の患者と麻酔科医の全体的な満足度を評価するための調査研究を行っています。
研究目的: この研究の目的は、手術室 (手術室) での導入時の騒音レベルが、手術経験全体に対する患者と麻酔科医の満足度にどのように影響するかを調査することです。
仮説: 帰無仮説は、導入時のノイズの減少によって患者の満足度が向上しないというものです。
研究集団: 治験責任医師には、2 つの研究集団が含まれます: 19 歳以上の患者で、主要な麻酔モードとして全身麻酔を用いた待機的非心臓手術を受けている患者。これらの部屋で働く麻酔科医。
研究方法: これは、手術室の騒音に対する患者と麻酔科医の視点に関する事前/事後調査研究です。 調査官は、OR スタッフの教育介入の前後に参加者を調査します。
調査の概要
詳細な説明
1.0 背景: 手術室 (OR) 内の騒音は、手術器具、麻酔モニター、医療従事者と患者との間の手順や患者の状態に関する会話に関連するものであるかどうかにかかわらず、一般的です。 特に、導入中や麻酔の出現中など、特定の期間は他よりも大きくなる可能性があり、導入中の主要なノイズ源として準備と会話があります。 この時点での騒音は、スタッフがモニターのわずかな、または重大な変化を聞くことができなかったり、誘導の重要な時間に集中することが困難になったりするため、患者に有害な転帰をもたらすことが示されています。 また、小児患者の術後転帰が悪く、外科医のストレスレベルが上昇することも実証されています。 逸話的ではありますが、文献で解明されていないのは、誘導中の過剰なノイズが患者の周術期の満足度に影響を与えるかどうかです。 誘導はしばしば患者にとって苦痛な時間であり、外来ノイズは全体的な経験に大きな影響を与える可能性があります. この研究は、導入時のノイズが患者の満足度に与える影響を調査した最初の研究であり、導入時のノイズの低減が患者の満足度を向上させることができるかどうかを調査します。 副次的成果は、この施設の心臓以外の手術室の騒音レベルの低下を達成し、航空業界から借用した「無菌コックピット」(導入中の沈黙) の概念を促進することです。
2.0 正当化: 研究によると、手術室の過度の騒音は重大なエラーに関連している可能性があります。 さらに、麻酔科医の過度の騒音が増加につながる可能性があることが示されています。 ただし、患者の経験に対する導入時の手術室のノイズの影響は不明のままです。 周術期の患者満足度に関する検証済みのアンケートは他にもありますが、これらには騒音レベルに関する質問は含まれていません。 したがって、この研究は、誘導中の騒音が患者の周術期の経験にどのように影響するかを調べる最初の研究になります。
この三次医療施設であるセント ポール病院は、ブリティッシュ コロンビア州バンクーバーにあり、手術室の騒音に関して特定のプロトコルや義務を常に持っていません。 OR で推奨されるデシベル レベルは 45 デシベル未満です。
3.0 研究目的:
この調査の目的は次のとおりです。
- 誘導時の手術室の騒音レベルに関するデータを収集する
- フェーズ 1 で患者満足度調査を収集する
- 導入時の手術室の騒音レベルを下げるための完全な騒音低減戦略 (フェーズ 2)
- フェーズ 3 で患者満足度調査を繰り返し、誘導中のノイズの減少によって患者満足度が向上するかどうかを判断します。
- フェーズ 1 で麻酔科医満足度調査のデータを収集する
- フェーズ 3 で麻酔科医の満足度調査を繰り返し、導入中のノイズの減少によってこれが改善されるかどうかを判断します。
4.0 仮説:
帰無仮説は次のとおりです。
• 導入時のノイズを減らしても、患者の満足度は向上しません。
5.0 目的:
この調査の目的は次のとおりです。
- 誘導中の手術室の騒音レベルに関する予備データを収集する
- 導入中の騒音低減戦略と教育が手術室の騒音レベルを低下させるかどうかを判断する
- 騒音低減戦略と教育が周術期の患者満足度を改善するかどうかを判断する
- 騒音低減戦略と教育が導入時の麻酔科医の満足度を向上させるかどうかを判断する
6.0 方法と統計: 6.1 調査デザインの概要: アンケート調査
この調査は 3 つのフェーズで行われます。
フェーズ I:
主要な麻酔モードとして全身麻酔を必要とする、指定された非心臓、待機手術室のベースライン特性を測定します。 これは、研究の対照群として機能します。 データ収集は、ポータブルデシベルメーターと、誘導中に患者の頭に置かれたデシベルメーターアプリケーションを備えたスマートフォンを使用して、担当の麻酔科医によって実行されます。 麻酔科医は、デバイスを使用して、患者が手術室に入ってから挿管が成功するまでの手術室のベースライン ノイズ レベル (最大および平均デシベル レベル) を決定します。 測定を行う麻酔科医は、OR 内の他の人 (OR スタッフと患者を含む) からデバイスを隠します。 捜査官は手術室からこの隠し装置を使用する承認を受けています。 次に、同じ麻酔科医が患者の人口統計に関するアンケートに記入します (例: 処置の種類、年齢、不安、重度の聴覚障害、認知障害)、および手術室で観察された騒音。
患者の参加者は、手術後に術後ケアユニット(PACU)および同日に退院する場合は外科デイケア(SDC)で、または手術後に入院する場合は術後病棟で募集されます。 治験責任医師は、術前の経験を偏らせないように、術後に患者の参加者を募集します。 精神的能力が適切であると判断された場合、周術期の麻酔科医から研究について聞く意思があるかどうか尋ねられます。 彼らが同意する場合、周術期の医師は、適格な患者の研究チームメンバーに警告し、彼らは患者に近づき、研究について話し合い、同意を求めます. リクルーターは、患者が参加するかどうかによってケアが影響を受けないようにするため、患者の直接的なケアには関与しません。 採用されると、彼らは、導入時の外来ノイズ用に特別に設計されたリッカート尺度アンケートを使用して、ケアの満足または不満を評価する匿名の自己管理アンケートに記入します。 複数の検証済みアンケートで周術期の満足度が最も検証されているため、リッカート尺度アンケートが使用されます。
フェーズ II:
これには、外科チーム、麻酔科医、麻酔アシスタント、周術期看護師、および患者ケアエイドのための教訓的な教育セッションの形での教育的介入が含まれます。患者の転帰(および潜在的な患者満足度)の改善と、外科チームと麻酔科医への影響について。 これには、OR スタッフの各グループに対する正式なプレゼンテーションと、1 日の開始前の毎日のプロンプトが含まれます。
フェーズ III:
これは、周術期医療専門家の教育後に実施されます。 フェーズ I とまったく同じですが、教育の後です。 これには、参加者の募集とデータ収集の繰り返しが含まれ、麻酔科医はアンケートに記入して騒音レベルのデータを収集し、患者の参加者はフェーズ I で説明したプロトコルの繰り返しとして自己管理式アンケートに記入します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
患者の包含基準:
- 18歳以上
- 一次麻酔モードとしての全身麻酔による選択的、非心臓手術室手術
患者除外基準:
- 年齢 <19
- 非待機手術
- 全身麻酔を受けていない患者
- 心臓手術
- 重度の聴覚障害(自己申告)
- 重大な認知障害
- 20分以内の手術
- 術後は医学的に不安定
麻酔科医の参加者
麻酔科医の包含基準:
- 適格な手術室で適格な患者と一緒に働く
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:教育前
OR スタッフの教育セッションの前に調査を完了する患者と麻酔科医の参加者。
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実験的:教育後
手術室スタッフの教育セッション後にアンケートに回答する患者と麻酔科医の参加者。
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手術室のスタッフには、手術室の騒音を最小限に抑えることの重要性に関する教育が提供されます。
教育後の期間中は、リマインダーのサインとポスターも設置されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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教育前後の最大騒音レベルの変化
時間枠:患者が手術室に入ってから患者が完全に挿管されるまでの時間は、約 5 ~ 20 分でした。変化は、研究の教育前段階と教育後段階の間で測定されます。
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教育前から教育後の最大騒音レベルの変化。
最大騒音レベルは、患者が手術室 (OR) に入室してから患者が挿管されるまで (約 5 ~ 20 分)、I-phone アプリケーション (アプリ) を使用して測定されます。
アプリはデシベル レベルを測定し、結果は麻酔科医または研究助手によって記録されました。
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患者が手術室に入ってから患者が完全に挿管されるまでの時間は、約 5 ~ 20 分でした。変化は、研究の教育前段階と教育後段階の間で測定されます。
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教育前後の平均騒音レベルの変化
時間枠:患者が手術室に入ってから患者が完全に挿管されるまでの時間は、約 5 ~ 20 分でした。変化は、研究の教育前段階と教育後段階の間で測定されます。
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教育前から教育後の平均/平均騒音レベルの変化。
平均騒音レベルは、患者が手術室 (OR) に入ってから患者が挿管されるまで (約 5 ~ 20 分) に、I-phone アプリケーション (アプリ) を使用して測定されます。
アプリはデシベル レベルを測定し、結果は麻酔科医または研究助手によって記録されました。
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患者が手術室に入ってから患者が完全に挿管されるまでの時間は、約 5 ~ 20 分でした。変化は、研究の教育前段階と教育後段階の間で測定されます。
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教育前後の患者満足度
時間枠:患者は、フェーズ 1 (教育前) とフェーズ 3 (教育後) で同じ調査を完了しました。教育は、第 1 段階の後、第 3 段階の前の 2 か月以内に行われました。
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教育前および教育後のグループの患者は、同じ満足度評価調査に回答しました。
回答は、はい/いいえの回答とリッカート尺度の組み合わせでした。
リッカート尺度の 5 段階の回答オプションは、「まったくそう思わない、そう思わない、どちらともいえない、そう思う、非常にそう思う」、「まったくそう思わない、少しそう思う、適度に思う、かなりそう思う、非常にそう思う」の範囲でした。
回答は質問ごとにグループ間で比較されます。
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患者は、フェーズ 1 (教育前) とフェーズ 3 (教育後) で同じ調査を完了しました。教育は、第 1 段階の後、第 3 段階の前の 2 か月以内に行われました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔科医の満足度 教育前/教育後
時間枠:麻酔科医は、フェーズ 1 (教育前) とフェーズ 3 (教育後) で同じ調査を完了しました。教育は、第 1 段階の後、第 3 段階の前の 2 か月以内に行われました。
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麻酔科医は、教育前と教育後の段階で同じ調査を完了しました。
回答は、はい/いいえの回答とリッカート尺度の組み合わせでした。
リッカート尺度の 5 段階の回答オプションは、「まったくない、少しある、適度にある、かなりある、非常にある」の範囲でした。
回答は質問ごとにグループ間で比較されます。
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麻酔科医は、フェーズ 1 (教育前) とフェーズ 3 (教育後) で同じ調査を完了しました。教育は、第 1 段階の後、第 3 段階の前の 2 か月以内に行われました。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
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