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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04204785
유도 시 수술실의 소음: 환자 및 마취과 의사의 인식
유도 및 환자 만족도 및 경험(NOISE) 연구에서 수술실의 소음
수술실의 소음은 흔하고 피할 수 없는 경우가 많지만 그 영향에 대한 증거는 혼합되어 있습니다. 이전 연구에서는 환자가 '수면'될 때 발생하는 과도한 소음으로 인해 의료진이 모니터를 교체하지 못하거나 초점을 맞추는 데 어려움을 겪거나 스트레스가 증가할 수 있다고 제안했습니다. 그러나 현재로서는 노이즈가 전반적인 수술 경험에 대한 환자의 만족도에 영향을 미치는지는 알 수 없습니다. 수사관들은 수술실 소음저감 교육 프로그램 시행 전후 마취 유도 시 환자와 마취과 전문의의 전반적인 만족도를 평가하기 위한 설문조사를 진행하고 있다.
연구 목적: 본 연구의 목적은 수술실에서의 소음도가 환자와 마취과 의사의 전반적인 수술 경험에 대한 만족도에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
가설: 귀무 가설은 유도 시 소음 감소로 환자 만족도가 향상되지 않는다는 것입니다.
연구 모집단: 조사관은 2개의 연구 모집단을 포함할 것입니다: 19세 이상의 환자가 1차 마취 방식으로 전신 마취와 함께 선택적인 비심장 수술을 받고; 이 방에서 일하는 마취과 의사.
연구 방법: 수술실의 소음에 대한 환자 및 마취 전문의의 관점에 대한 사전/사후 조사 연구가 될 것입니다. 조사관은 OR 직원을 위한 교육 개입 전후에 참가자를 설문조사합니다.
연구 개요
상세 설명
1.0 배경: 수술실(OR)의 소음은 수술 장비, 마취 모니터, 절차 또는 환자 상태에 관한 의료 서비스 제공자와 환자 간의 대화와 관련하여 일반적입니다. 특히, 특정 기간은 마취 유도 중 소음의 주요 원인으로 준비 및 대화와 함께 마취 유도 및 출현 중과 같이 다른 것보다 더 클 수 있습니다. 이때 소음은 직원이 모니터의 미묘하거나 심지어 중요한 변화를 들을 수 없거나 유도의 중요한 시간 동안 집중하는 데 어려움을 겪기 때문에 유해한 환자 결과로 이어지는 것으로 나타났습니다. 또한 소아 환자의 수술 후 결과가 좋지 않고 외과 의사의 스트레스 수준이 증가한다는 사실도 입증되었습니다. 일화적이지만 문헌에서 설명되지 않은 것은 유도 중 과도한 소음이 환자의 수술 전후 만족도에 영향을 미치는지 여부입니다. 유도는 종종 환자에게 고통스러운 시간이며 외부 소음은 전반적인 경험에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 유도 시 소음 감소가 환자 만족도를 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하여 유도 시 소음이 환자 만족도에 미치는 영향을 조사한 최초의 연구입니다. 두 번째 결과는 이 시설의 비심장 수술실에서 소음 수준을 감소시켜 항공 산업에서 차용한 '멸균 조종실'(유도 중 침묵) 개념을 촉진하는 것입니다.
2.0 정당성: 연구에 따르면 수술실의 과도한 소음은 중대한 오류와 관련이 있을 수 있습니다. 또한 마취과 의사의 과도한 소음으로 인해 소음이 증가할 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 유도 시 수술실 소음이 환자 경험에 미치는 영향은 불분명합니다. 수술 기간 동안 환자 만족도에 관한 다른 검증된 설문지가 작성되었지만 여기에는 소음 수준에 관한 질문이 포함되지 않습니다. 따라서 본 연구는 마취유도 시 소음이 환자의 수술 전후 경험에 어떤 영향을 미치는지 처음으로 규명할 것이다.
브리티시 컬럼비아주 밴쿠버에 위치한 이 3차 진료 시설인 St. Paul's Hospital은 수술실의 소음과 관련하여 특정한 규약이나 규정이 없습니다. 수술실의 권장 데시벨 수준은 45데시벨 미만입니다.
3.0 연구 목적:
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 유도 시 OR의 소음 수준에 대한 데이터 수집
- 1단계 환자 만족도 조사 수집
- 유도 시간 동안 수술실의 소음 수준을 줄이기 위한 소음 감소 전략(2단계) 완료
- 유도 중 소음 감소로 환자 만족도가 향상되는지 확인하기 위해 3단계 동안 환자 만족도 조사를 반복합니다.
- 1상 마취통증의학과 만족도 조사 데이터 수집
- 유도 중 소음 감소로 개선되는지 확인하기 위해 3단계 동안 마취과 의사 만족도 조사를 반복합니다.
4.0 가설:
귀무 가설은 다음과 같습니다.
• 유도 시 소음 감소로 환자 만족도가 향상되지 않습니다.
5.0 목표:
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 유도 중 수술실의 소음 수준에 관한 예비 데이터 수집
- 유도 중 소음 감소 전략 및 교육이 수술실의 소음 수준을 감소시키는지 확인
- 소음 감소 전략 및 교육이 수술 기간 동안 환자 만족도를 개선하는지 확인
- 소음 감소 전략 및 교육이 유도 중 마취과 의사의 만족도를 향상시키는지 확인
6.0 방법 및 통계: 6.1 연구 설계 개요: 설문 조사
이 연구는 세 단계에 걸쳐 진행될 것입니다.
1단계:
1차 마취 방식으로 전신 마취가 필요한 지정된 비심장 수술실의 기본 특성을 측정합니다. 이것은 연구의 통제 그룹 역할을 할 것입니다. 데이터 수집은 휴대용 데시벨 측정기와 유도 중 환자의 머리에 둔 데시벨 측정기 애플리케이션이 있는 스마트폰을 사용하여 담당 마취과의가 수행합니다. 마취과 의사는 장치를 사용하여 환자가 수술실에 들어가는 시점부터 환자가 성공적으로 삽관될 때까지 수술실의 기본 소음 수준(최대 및 평균 데시벨 수준)을 결정합니다. 측정을 하는 마취 전문의는 수술실의 다른 사람들(수술실 직원 및 환자 포함)에게 장치를 숨깁니다. 조사관은 수술실로부터 이 숨겨진 장치를 사용할 수 있는 승인을 받았습니다. 그런 다음 동일한 마취과 의사가 환자 인구 통계(예: 수술 유형, 연령, 불안, 심각한 청각 장애, 인지 장애) 및 수술실에서 관찰된 소음.
환자 참여자는 수술 후 병원에 입원하는 경우 당일 퇴원하거나 수술 후 병동에서 수술 후 치료실(PACU) 및 수술 데이 케어(SDC)에서 수술 후 모집됩니다. 수사관은 수술 전 경험에 편향되지 않도록 수술 후 환자 참가자를 모집합니다. 적절한 정신 능력이 있다고 판단되면 수술 전후 마취 전문의가 접근하여 연구에 대해 들을 의향이 있는지 묻습니다. 동의하는 경우 수술 전후 의사는 적격 환자의 연구 팀원에게 알리고 환자에게 접근하여 연구에 대해 논의하고 동의를 구할 것입니다. 모집자는 환자의 참여 결정 여부에 따라 치료가 영향을 받지 않도록 하기 위해 환자의 직접적인 치료에 관여하지 않습니다. 모집되면 유도 시간 동안 외부 소음에 대해 특별히 고안된 리커트 척도 설문지를 사용하여 치료의 만족도 또는 불만을 평가하는 익명의 자체 관리 설문지를 작성합니다. 리커트 척도 설문지는 여러 검증된 설문지에서 수술 전후 만족도에 대해 가장 검증되었기 때문에 사용됩니다.
2단계:
여기에는 수술 팀, 마취 전문의, 마취 보조자, 수술 전 간호사 및 환자 관리 보조원을 위한 교훈적인 교육 세션 형태의 교육 개입이 포함됩니다. 교육은 유도 중 소음 감소의 중요성에 초점을 맞추고 특히 잠재적인 긍정적 효과를 강조합니다. 환자 결과(및 잠재적으로 환자 만족도) 개선과 수술 팀 및 마취 전문의에게 미치는 영향. 여기에는 수술실 직원의 각 그룹에 대한 공식 프레젠테이션과 일정 시작 전 일일 프롬프트가 포함됩니다.
3단계:
이것은 수술 전후 의료 전문가의 교육 후에 실시됩니다. 1단계와 동일하지만 교육 이후입니다. 여기에는 참가자 모집 및 데이터 수집이 포함되며 마취과 의사가 설문지를 작성하고 소음 수준 데이터를 수집하고 환자 참가자가 1단계에서 설명한 프로토콜의 반복으로 자가 관리 설문지를 작성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
환자 포함 기준:
- 18세 이상
- 마취의 기본 모드로 전신 마취를 사용하는 선택적 비심장 수술실 시술
환자 제외 기준:
- 19세 미만
- 비 선택적 수술
- 전신마취를 받지 않는 환자
- 심장 수술
- 심각한 청각 장애(자기 보고)
- 상당한 인지 장애
- 수술 시간이 20분 미만인 경우
- 수술 후 의학적으로 불안정
마취 전문의 참가자
마취과 의사 포함 기준:
- 적격 환자와 적격 수술실에서 근무
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 예비 교육
OR 직원 교육 세션 전에 설문 조사를 완료하는 환자 및 마취 전문의 참가자.
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실험적: 교육 후
OR 직원 교육 세션 후 설문 조사를 완료하는 환자 및 마취 전문의 참가자.
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수술실 직원은 수술실에서 소음을 최소화하는 것의 중요성에 관한 교육을 받게 됩니다.
또한 교육 후 기간 동안 알림 표지판과 포스터가 있을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육 전/후 최대 소음 수준의 변화
기간: 환자가 수술실에 들어간 후 환자가 완전히 삽관될 때까지의 시간은 약 5분에서 20분 사이입니다. 변화는 연구의 사전 교육 단계와 사후 교육 단계 사이에서 측정됩니다.
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교육 전에서 교육 후로 최대 소음 수준의 변화.
최대 소음 수준은 환자가 수술실(OR)에 들어가는 시점부터 I-phone 애플리케이션(앱)을 사용하여 환자가 삽관되는 시점(약 5-20분)까지 측정됩니다.
앱은 데시벨 수준을 측정하고 그 결과는 마취 전문의 또는 연구 보조원이 기록했습니다.
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환자가 수술실에 들어간 후 환자가 완전히 삽관될 때까지의 시간은 약 5분에서 20분 사이입니다. 변화는 연구의 사전 교육 단계와 사후 교육 단계 사이에서 측정됩니다.
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교육 전/후 평균 소음 수준의 변화
기간: 환자가 수술실에 들어간 후 환자가 완전히 삽관될 때까지의 시간은 약 5분에서 20분 사이입니다. 변화는 연구의 사전 교육 단계와 사후 교육 단계 사이에서 측정됩니다.
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교육 전에서 교육 후로의 평균/평균 소음 수준의 변화.
평균 소음 수준은 환자가 수술실(OR)에 들어가는 시간부터 아이폰 애플리케이션(앱)을 사용하여 환자가 삽관되는 시간(약 5-20분)까지 측정됩니다.
앱은 데시벨 수준을 측정하고 그 결과는 마취 전문의 또는 연구 보조원이 기록했습니다.
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환자가 수술실에 들어간 후 환자가 완전히 삽관될 때까지의 시간은 약 5분에서 20분 사이입니다. 변화는 연구의 사전 교육 단계와 사후 교육 단계 사이에서 측정됩니다.
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환자 만족도 사전/사후 교육
기간: 환자들은 1단계(교육 전)와 3단계(교육 후)에서 동일한 설문 조사를 완료했습니다. 교육은 1단계 이후 3단계 이전까지 2개월 이내에 이루어졌다.
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사전 교육 및 사후 교육 그룹의 환자는 동일한 만족도 평가 설문 조사를 완료했습니다.
응답은 예/아니오 응답과 리커트 척도의 조합이었습니다.
5점 리커트 척도 응답 옵션의 범위는 "전혀 동의하지 않음, 동의하지 않음, 잘 모르겠음, 동의함, 전적으로 동의함" 및 "전혀 그렇지 않음, 약간, 보통, 상당히, 매우"입니다.
응답은 질문별로 그룹 간에 비교됩니다.
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환자들은 1단계(교육 전)와 3단계(교육 후)에서 동일한 설문 조사를 완료했습니다. 교육은 1단계 이후 3단계 이전까지 2개월 이내에 이루어졌다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취과 전문의 만족도 사전/사후 교육
기간: 마취과 전문의는 1단계(교육 전)와 3단계(교육 후)에서 동일한 설문 조사를 완료했습니다. 교육은 1단계 이후 3단계 이전까지 2개월 이내에 이루어졌다.
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마취 전문의는 교육 전 단계와 교육 후 단계에서 동일한 설문 조사를 완료했습니다.
응답은 예/아니오 응답과 리커트 척도의 조합이었습니다.
5점 리커트 척도 응답 옵션의 범위는 "전혀 아님, 약간, 보통, 상당히, 매우"입니다.
응답은 질문별로 그룹 간에 비교됩니다.
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마취과 전문의는 1단계(교육 전)와 3단계(교육 후)에서 동일한 설문 조사를 완료했습니다. 교육은 1단계 이후 3단계 이전까지 2개월 이내에 이루어졌다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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