入场时手术室中的噪音:患者和麻醉师的看法
入职手术室噪音和患者满意度与体验 (NOISE) 研究
手术室里的噪音很常见,而且往往是不可避免的,但其影响的证据却好坏参半。 先前的研究表明,在患者“入睡”时噪音过大可能会导致护理团队错过监测器的变化,难以集中注意力或增加压力。 但不知道此时的噪音是否会影响患者对整体手术体验的满意度。 研究人员正在进行一项调查研究,以评估患者和麻醉师在入职时、在促进减少手术室噪音的教育计划之前和之后的总体满意度。
研究目的:本研究的目的是调查 OR(手术室)诱导时间的噪音水平如何影响患者和麻醉师对整体手术体验的满意度。
假设:零假设是患者对诱导时噪声降低的满意度没有改善。
研究人群:研究人员将包括两个研究人群:19 岁或以上接受择期非心脏手术并以全身麻醉为主要麻醉方式的患者,以及;在这些房间里工作的麻醉师。
研究方法:这将是一项关于患者和麻醉师对手术室噪音的看法的前/后调查研究。 调查人员将在对 OR 工作人员进行教育干预之前和之后调查参与者。
研究概览
详细说明
1.0 背景:手术室 (OR) 中的噪音很常见,无论是与手术设备、麻醉监视器有关,还是与医疗保健提供者和患者之间就手术或患者状态进行的对话有关。 特别是,某些时期可能比其他时期更响亮,例如在麻醉诱导和苏醒期间,准备和谈话是诱导期间的主要噪音来源。 此时的噪音已被证明会导致有害的患者结果,因为工作人员无法听到监护仪的细微甚至重大变化,或者在入职的关键时刻难以集中注意力。 还表明,儿科患者的术后结果不佳,外科医生的压力水平增加。 虽然是轶事,但文献中没有阐明的是诱导期间过多的噪音是否会影响患者的围手术期满意度。 对患者来说,入场通常是一段痛苦的时间,外来噪音可能会对他们的整体体验产生重大影响。 这项研究首次探讨了诱导噪音对患者满意度的影响,调查了诱导噪音的减少是否可以提高患者满意度。 次要成果是降低该设施非心脏手术室的噪音水平,推广从航空业借用的“无菌驾驶舱”(入职期间保持沉默)的概念。
2.0 理由:研究表明,手术室中的过度噪音可能与严重错误有关。 此外,已经表明,对于麻醉师来说,过度的噪音会导致增加。 然而,在诱导时 OR 中的噪音对患者体验的影响仍不清楚。 虽然已经建立了有关围手术期患者满意度的其他经过验证的问卷,但这些问卷不包括有关噪音水平的问题。 因此,这项研究将是第一个检查诱导过程中的噪音如何影响患者围手术期体验的研究。
这家位于不列颠哥伦比亚省温哥华的三级医疗机构圣保罗医院在任何时候都没有关于手术室噪音的具体协议或规定。 在 OR 中推荐的分贝水平是 <45 分贝。
3.0 研究目的:
本研究的目的是:
- 在入职时收集有关手术室噪音水平的数据
- 在第一阶段收集患者满意度调查
- 完成降噪策略(第 2 阶段)以降低入职期间手术室的噪音水平
- 在第 3 阶段重复患者满意度调查,以确定患者满意度是否随着诱导期间噪音的减少而提高
- 在第一阶段收集有关麻醉师满意度调查的数据
- 在第 3 阶段重复麻醉师满意度调查,以确定这是否会随着诱导期间噪音的减少而改善
4.0 假设:
零假设是:
• 患者对诱导时噪声降低的满意度没有提高。
5.0 目标:
本研究的目标是:
- 在入职期间收集有关手术室噪音水平的初步数据
- 确定入职期间的降噪策略和教育是否会降低手术室的噪音水平
- 确定降噪策略和教育是否能提高围手术期患者的满意度
- 确定降噪策略和教育是否可以提高麻醉师在入职期间的满意度
6.0 方法与统计: 6.1 研究设计概述:问卷调查
这项研究将分三个阶段进行。
第一阶段:
测量需要全身麻醉作为主要麻醉方式的指定非心脏择期手术室的基线特征。 这将作为研究的对照组。 数据收集将由主治麻醉师使用便携式分贝计和带有分贝计应用程序的智能手机在诱导期间放在患者头部进行。 麻醉师将使用这些设备确定从患者进入手术室到患者成功插管期间手术室内的基线噪音水平(最大和平均分贝水平)。 进行测量的麻醉师将向手术室中的其他人(包括手术室工作人员和患者)隐藏设备。 调查人员已获得手术室的批准,可以使用该隐藏装置。 然后,同一位麻醉师将填写一份关于患者人口统计数据的问卷(例如 手术类型、年龄、焦虑、严重的听力障碍、认知障碍)和在手术室观察到的噪音。
患者参与者将在术后护理单元 (PACU) 和外科日间护理 (SDC) 招募,如果他们在同一天出院回家,或者如果他们在手术后入院,则在术后病房招募。 研究人员将在术后招募患者参与者,以免影响他们的术前体验。 当他们被认为具有适当的心智能力时,围手术期麻醉师将与他们联系,询问他们是否愿意听取有关该研究的信息。 如果他们同意,围手术期医生将提醒研究团队成员符合条件的患者,他们将接近患者讨论研究并征求同意。 招募人员不会参与患者的直接护理,以确保患者的护理不会因他们是否决定参与而受到影响。 招募后,他们将完成一份匿名的、自行管理的问卷,评估他们对护理的满意度或不满意度,使用专为入职期间的外来噪音设计的李克特量表问卷。 使用 Likert 量表问卷,因为它在多个经过验证的问卷中对围手术期满意度进行了最有效的验证。
第二阶段:
这涉及为外科团队、麻醉师、麻醉助理、围手术期护士和患者护理辅助人员提供教学课程形式的教育干预。教育将侧重于诱导期间降噪的重要性,特别强调其潜在的积极影响改善患者结果(以及潜在的患者满意度)以及对手术团队和麻醉师的影响。 这将包括每组 OR 工作人员的正式演示以及一天开始前的每日提示。
第三阶段:
这将在对围手术期医疗保健专业人员进行教育之后进行。 与第一阶段完全相同,但经过教育。 这涉及重复参与者招募和数据收集,麻醉师完成问卷并收集噪音水平数据,以及患者参与者完成自我管理的问卷作为上述第一阶段协议的重复。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
患者纳入标准:
- 18 岁或以上
- 以全身麻醉为主要麻醉方式的择期非心脏手术室手术
患者排除标准:
- 年龄 <19
- 非择期手术
- 未接受全身麻醉的患者
- 心脏外科
- 严重的听力障碍(自我报告)
- 显着认知障碍
- 手术时间少于 20 分钟
- 术后医学不稳定
麻醉师参与者
麻醉师入选标准:
- 在符合条件的手术室与符合条件的患者一起工作
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:非随机化
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:学前教育
患者和麻醉师参与者在 OR 员工教育课程之前完成调查。
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实验性的:后教育
患者和麻醉师参与者在 OR 员工教育课程后完成调查。
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手术室工作人员将接受有关将手术室噪音降至最低的重要性的教育。
在后教育期间还将有提醒标志和海报。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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教育前/后最大噪音水平的变化
大体时间:从患者进入手术室到患者被完全插管的时间大约为 5 到 20 分钟。这种变化是在研究的前教育阶段和后教育阶段之间衡量的。
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从教育前到教育后最大噪音水平的变化。
使用 I-phone 应用程序 (app) 测量从患者进入手术室 (OR) 到患者插管(大约 5-20 分钟)的时间的最大噪音水平。
该应用程序测量分贝水平,结果由麻醉师或研究助理记录。
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从患者进入手术室到患者被完全插管的时间大约为 5 到 20 分钟。这种变化是在研究的前教育阶段和后教育阶段之间衡量的。
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教育前/后平均噪音水平的变化
大体时间:从患者进入手术室到患者被完全插管的时间大约为 5 到 20 分钟。这种变化是在研究的前教育阶段和后教育阶段之间衡量的。
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从教育前到教育后的平均/平均噪音水平的变化。
使用 I-phone 应用程序 (app) 测量从患者进入手术室 (OR) 到患者插管(大约 5-20 分钟)的时间的平均噪音水平。
该应用程序测量分贝水平,结果由麻醉师或研究助理记录。
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从患者进入手术室到患者被完全插管的时间大约为 5 到 20 分钟。这种变化是在研究的前教育阶段和后教育阶段之间衡量的。
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患者满意度预/后教育
大体时间:患者在第 1 阶段(教育前)和第 3 阶段(教育后)完成了相同的调查。教育是在第一阶段之后和第三阶段之前的两个月内完成的。
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来自教育前和教育后组的患者完成了相同的满意度调查。
回答是是/否回答和李克特量表的组合。
5 点李克特量表反应选项包括:“非常不同意、不同意、不确定、同意、非常同意”和“完全不同意、有点、一般、相当多、非常同意”。
将按问题比较各组之间的回答。
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患者在第 1 阶段(教育前)和第 3 阶段(教育后)完成了相同的调查。教育是在第一阶段之后和第三阶段之前的两个月内完成的。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉师满意度预/后教育
大体时间:麻醉师在第 1 阶段(教育前)和第 3 阶段(教育后)完成了相同的调查。教育是在第一阶段之后和第三阶段之前的两个月内完成的。
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麻醉师在教育前和教育后阶段完成了相同的调查。
回答是是/否回答和李克特量表的组合。
5 点李克特量表反应选项范围为:“完全没有、有一点、中等、有一点、非常”。
将按问题比较各组之间的回答。
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麻醉师在第 1 阶段(教育前)和第 3 阶段(教育后)完成了相同的调查。教育是在第一阶段之后和第三阶段之前的两个月内完成的。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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