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てんかん重積症 Unicenter Population (STEP UP) 研究 (STEP UP)

2026年6月15日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
この観察的単一施設コホート研究の目的は、転帰予測モデル、リスク層別化、および経過中の合併症の治療モニタリング、検出、予防、および管理からの情報に基づいて、治療適応の効果についてより深い理解を得ることです。てんかん重積症 (SE) の成人患者の転帰。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Raoul Sutter, PD Dr. med
  • 電話番号：+41 61 265 25 25
  • メール：raoul.sutter@usb.ch

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スイス
      • Aarau、スイス、5001
        • 募集
        • Cantonal Hospital Aarau (KSA)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Markus Gschwind, PD Dr. med.
      • Basel、スイス、4031
        • 募集
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Sarah Tschudin-Sutter, Prof. Dr. med
        • 副調査官：
          • Sira Baumann

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

バーゼル大学病院で治療を受けた SE の成人患者 (すなわち、18 歳以上の患者)。

説明

包含基準:

  • バーゼル大学病院で治療を受けた、2005 年から 2020 年の間に SE と診断された成人患者 (すなわち、18 歳以上の患者)。

除外基準:

  • 18歳未満の患者。
  • SEに該当しない反復性てんかん発作のある患者。
  • -一般的な同意の拒否が文書化されている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SE患者
他の：患者データの収集
デジタル医療記録、脳波および微生物学データベースからデータを抽出します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計
時間枠：2005年1月1日から2023年12月31日まで
年齢、性別
2005年1月1日から2023年12月31日まで
救急医療サービス (EMS) による急性期病院前管理からのデータ
時間枠：2005年1月1日から2023年12月31日まで
EMSの治療プロトコルから抜粋
2005年1月1日から2023年12月31日まで
ICU（集中治療室）と入院期間、退院時の目的地
時間枠：2005年1月1日から2023年12月31日まで
ICU（集中治療室）と入院期間、退院時の目的地
2005年1月1日から2023年12月31日まで
脳波 (EEG) データによって取得された発作の日付
時間枠：2005年1月1日から2023年12月31日まで
EEGによって捕捉された発作の日付
2005年1月1日から2023年12月31日まで
発作歴と病因
時間枠：2005年1月1日から2023年12月31日まで
抗発作薬、構造的、感染性、または自己免疫的原因からの離脱
2005年1月1日から2023年12月31日まで
SE エピソードの数と期間
時間枠：2005年1月1日から2023年12月31日まで
SE エピソードの数と長さ (時間)
2005年1月1日から2023年12月31日まで
SEの種類
時間枠：2005年1月1日から2023年12月31日まで
国際てんかん連盟（ILAE）の現在のガイドラインに従ったSEの種類（すなわち、昏睡を伴う非けいれん性SE、運動症状を伴うSE、昏睡を伴わない局所性非けいれん性SE、および微妙なSE
2005年1月1日から2023年12月31日まで
発作の追加の特徴
時間枠：2005年1月1日から2023年12月31日まで
てんかん発作の長さ、発症時の意識レベル、過去のてんかん発作
2005年1月1日から2023年12月31日まで
ICU スコアリング システム
時間枠：2005年1月1日から2023年12月31日まで
重篤な病気の重症度スコア（例：急性生理学および慢性健康評価（APACHE II）、簡易急性生理学スコア（SAPS II）、逐次臓器不全評価（SOFA）など）
2005年1月1日から2023年12月31日まで
臨床神経学的モニタリングスコア
時間枠：2005年1月1日から2023年12月31日まで
臨床神経学的モニタリングスコア（例、リッチモンド興奮鎮静スケール（RASS）、鎮静興奮スケール（SAS）、グラスゴー昏睡スコア（GCS）、集中治療せん妄スクリーニングチェックリスト（ICDSC）、てんかん重積重症度スコア（STESS））
2005年1月1日から2023年12月31日まで
検査パラメータ
時間枠：2005年1月1日から2023年12月31日まで
C反応性タンパク質（CRP）、アルブミン、乳酸デヒドロゲナーゼ（LDH）、クレアチンキナーゼ（CK）、プロカルシトニン、白血球レベル、クレアチニン、肝酵素、血液ガス分析、代謝データ
2005年1月1日から2023年12月31日まで
結果の尺度
時間枠：2005年1月1日から2023年12月31日まで
院内死亡、生存、神経機能変化を伴う生存、グラスゴーアウトカムスコア、神経機能の病前ベースラインへの復帰、再入院
2005年1月1日から2023年12月31日まで
治療上の特徴
時間枠：2005年1月1日から2023年12月31日まで
期間、治療薬の投与量と数、抗てんかん薬の数、挿管、機械的、換気、昇圧剤などの侵襲的処置、中心ラインの設置、栄養
2005年1月1日から2023年12月31日まで
バイタルサインのモニタリング
時間枠：2005年1月1日から2023年12月31日まで
血圧、心拍数、呼吸数、血液酸素飽和度、体温、意識レベル
2005年1月1日から2023年12月31日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Basel, Switzerland

捜査官

  • 主任研究者：Raoul Sutter, PD Dr. med、Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月19日

一次修了 (推定)

2050年12月1日

研究の完了 (推定)

2050年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月17日

最初の投稿 (実際)

2019年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月15日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019-00693; me19Sutter5

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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