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癫痫持续状态单中心人群 (STEP UP) 研究 (STEP UP)

2026年6月15日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
这项观察性单中心队列研究的目的是根据来自结果预测模型、风险分层以及并发症的治疗监测、检测、预防和管理的信息，更深入地了解治疗适应的影响。成年癫痫持续状态 (SE) 患者的预后。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Raoul Sutter, PD Dr. med
  • 电话号码：+41 61 265 25 25
  • 邮箱：raoul.sutter@usb.ch

研究联系人备份

学习地点

  • 瑞士
      • Aarau、瑞士、5001
        • 招聘中
        • Cantonal Hospital Aarau (KSA)
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Markus Gschwind, PD Dr. med.
      • Basel、瑞士、4031
        • 招聘中
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
        • 接触：
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Sarah Tschudin-Sutter, Prof. Dr. med
        • 副研究员：
          • Sira Baumann

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

在巴塞尔大学医院接受治疗的 SE 成年患者（即≥18 岁的患者）。

描述

纳入标准：

  • 2005 年至 2020 年间诊断为 SE 并在巴塞尔大学医院接受过治疗的成年患者（即≥18 岁的患者）。

排除标准：

  • 18岁以下的患者。
  • 不符合 SE 条件的重复性癫痫发作患者。
  • 记录拒绝一般同意的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
SE患者
其他：收集患者数据
从数字医疗记录、脑电图和微生物数据库中提取数据。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人口统计
大体时间：2005年1月1日至2023年12月31日
年龄、性别
2005年1月1日至2023年12月31日
紧急医疗服务 (EMS) 的急性院前管理数据
大体时间：2005年1月1日至2023年12月31日
摘自 EMS 的治疗方案
2005年1月1日至2023年12月31日
ICU（重症监护病房）和住院时间以及出院目的地
大体时间：2005年1月1日至2023年12月31日
ICU（重症监护病房）和住院时间以及出院目的地
2005年1月1日至2023年12月31日
脑电图 (EEG) 数据捕获的癫痫发作日期
大体时间：2005年1月1日至2023年12月31日
脑电图捕获的癫痫发作日期
2005年1月1日至2023年12月31日
癫痫发作史和病因
大体时间：2005年1月1日至2023年12月31日
因结构性、感染性或自身免疫性原因而停用抗癫痫药物
2005年1月1日至2023年12月31日
SE 发作的数量和持续时间
大体时间：2005年1月1日至2023年12月31日
SE 剧集的数量和持续时间（时间）
2005年1月1日至2023年12月31日
SE的类型
大体时间：2005年1月1日至2023年12月31日
根据国际癫痫联盟 (ILAE) 现行指南，SE 的类型（即，非惊厥性昏迷、伴有运动症状的 SE、局灶性非惊厥性 SE、不伴有昏迷、微妙 SE
2005年1月1日至2023年12月31日
癫痫发作的其他特征
大体时间：2005年1月1日至2023年12月31日
持续时间、发作时的意识水平、既往癫痫发作史
2005年1月1日至2023年12月31日
ICU 评分系统
大体时间：2005年1月1日至2023年12月31日
危重症严重程度评分（如急性生理学和慢性健康评估（APACHE II）、简化急性生理学评分（SAPS II）、序贯器官衰竭评估（SOFA）等）
2005年1月1日至2023年12月31日
临床神经系统监测评分
大体时间：2005年1月1日至2023年12月31日
临床神经系统监测评分（例如，里士满躁动-镇静量表 (RASS)、镇静-躁动量表 (SAS)、格拉斯哥昏迷评分 (GCS)、重症监护谵妄筛查检查表 (ICDSC)、癫痫持续状态严重程度评分 (STESS)）
2005年1月1日至2023年12月31日
实验室参数
大体时间：2005年1月1日至2023年12月31日
C反应蛋白 (CRP)、白蛋白、乳酸脱氢酶 (LDH)、肌酸激酶 (CK)、降钙素原、白细胞水平、肌酐、肝酶、血气分析、代谢数据
2005年1月1日至2023年12月31日
结果衡量
大体时间：2005年1月1日至2023年12月31日
院内死亡、生存、神经功能改变的生存、格拉斯哥结果评分、恢复到神经功能病前基线、再入院
2005年1月1日至2023年12月31日
治疗特点
大体时间：2005年1月1日至2023年12月31日
治疗药物的持续时间、剂量和数量、抗癫痫药物的数量、侵入性操作，例如插管、机械、通气、血管加压药、中心导管的安装、营养
2005年1月1日至2023年12月31日
生命体征监测
大体时间：2005年1月1日至2023年12月31日
血压、心率、呼吸频率、血氧饱和度、体温、意识水平
2005年1月1日至2023年12月31日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Basel, Switzerland

调查人员

  • 首席研究员：Raoul Sutter, PD Dr. med、Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月19日

初级完成 (估计的)

2050年12月1日

研究完成 (估计的)

2050年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月17日

首次发布 (实际的)

2019年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月15日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2019-00693; me19Sutter5

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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