Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Status Epilepticus Unicenter Population (STEP UP) undersøgelse (STEP UP)

13. februar 2025 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Formålet med dette observationelle enkeltcenter kohortestudie er at opnå en dybere forståelse af effekterne af behandlingstilpasning baseret på information fra resultatforudsigelsesmodeller, risikostratificering, samt behandlingsmonitorering, påvisning, forebyggelse og håndtering af komplikationer på forløb og behandling. udfald af voksne patienter med status epilepticus (SE).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5001
        • Rekruttering
        • Cantonal Hospital Aarau (KSA)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Markus Gschwind, PD Dr. med.
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Sarah Tschudin-Sutter, Prof. Dr. med
        • Underforsker:
          • Sira Baumann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (dvs. patienter ≥18 år) med SE behandlet på Universitetshospitalet Basel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (dvs. patienter ≥18 år) med diagnosticeret SE mellem 2005 og 2020, som er blevet behandlet på universitetshospitalet i Basel.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Patienter med gentagne epileptiske anfald, der ikke kvalificerer sig til SE.
  • Patienter med dokumenteret afslag på det generelle samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SE patienter
Andet: indsamling af patientdata
Udtræk data fra de digitale journaler, den elektroencefalografiske og mikrobiologiske database.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
alder, køn
mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
Data fra akut præhospital ledelse af akutmedicinske tjenester (EMS)
Tidsramme: mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
ekstraheret fra EMS's behandlingsprotokoller
mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
Varighed af ICU (intensiv afdeling) og hospitalsophold samt destination ved udskrivelse
Tidsramme: mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
Varighed af ICU (intensiv afdeling) og hospitalsophold samt destination ved udskrivelse
mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
Dato(er) for anfald(er) fanget af elektroencefalografiske (EEG) data
Tidsramme: mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
Dato(er) for anfald(er) fanget med EEG
mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
Anfaldshistorie og ætiologi
Tidsramme: mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
abstinenser fra anti-anfaldsmedicin, strukturelle, infektiøse eller autoimmune årsager
mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
Antal og varighed af SE-episoder
Tidsramme: mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
Antal og varighed (tid) af SE-episoder
mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
Typer af SE
Tidsramme: mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
Typer af SE i henhold til de nuværende retningslinjer fra International League of Epilepsy (ILAE) (dvs. ikke-konvulsiv med koma, SE med motoriske symptomer, fokal ikke-konvulsiv SE uden koma og subtil SE
mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
Yderligere træk ved anfaldet
Tidsramme: mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
længde, bevidsthedsniveau ved debut, tidligere epileptiske anfald
mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
ICU-scoringssystemer
Tidsramme: mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
Sværhedsgradsscore for kritisk sygdom (f.eks. evaluering af akut fysiologi og kronisk helbred (APACHE II), forenklet score for akut fysiologi (SAPS II), vurdering af sekventiel organsvigt (SOFA) osv.)
mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
Score for klinisk neurologisk overvågning
Tidsramme: mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
Klinisk neurologisk monitoreringsscore (f.eks. Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), Seda-tion-Agitation Scale (SAS), Glasgow Coma Score (GCS), Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC), Status Epilepticus Severity Score (STESS))
mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
Laboratorieparametre
Tidsramme: mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
C-reaktivt protein (CRP), albumin, Lactat Dehydrogenase (LDH), Kreatin-Kinase (CK), procalcitonin, niveauer af hvide blodlegemer, kreatinin, leverenzymer, blodgasanalyser, metaboliske data
mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
Resultatmål
Tidsramme: mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
død på hospitalet, overlevelse, overlevelse med neurofunktionel ændring, Glasgow Outcome Score, tilbagevenden til neurofunktionel præmorbid baseline, genindlæggelse
mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
Terapeutiske egenskaber
Tidsramme: mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
varighed, dosering og antal behandlingsmedicin, antal af anfaldsmedicin, invasive procedurer, såsom intubation, mekanisk, ventilation, vasopressorer, installation af centrale linjer, ernæring
mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
Overvågning af vitale tegn
Tidsramme: mellem 01.01.2005 og 31.12.2023
blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, iltmætning af blodet, kropstemperatur, bevidsthedsniveau
mellem 01.01.2005 og 31.12.2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2050

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2050

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2019

Først opslået (Faktiske)

19. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-00693; me19Sutter5

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med indsamling af patientdata

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner