Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie populacji jednoośrodkowej stanu padaczkowego (STEP UP). (STEP UP)

11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Celem tego obserwacyjnego, jednoośrodkowego badania kohortowego jest uzyskanie głębszego zrozumienia skutków adaptacji leczenia w oparciu o informacje z modeli prognozowania wyników, stratyfikacji ryzyka, a także monitorowania leczenia, wykrywania, zapobiegania i leczenia powikłań w przebiegu i wyniki leczenia dorosłych pacjentów ze stanem padaczkowym (SE).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Rekrutacyjny
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Sarah Tschudin-Sutter, Prof. Dr. med
        • Pod-śledczy:
          • Sira Baumann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci (tj. pacjenci w wieku ≥18 lat) z SE leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (tj. pacjenci w wieku ≥18 lat) z rozpoznaniem SE w latach 2005-2020, którzy byli leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjenci z powtarzającymi się napadami padaczkowymi niekwalifikujący się do SE.
  • Pacjenci z udokumentowaną odmową zgody ogólnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci SE
Inny: zbieranie danych pacjenta
Ekstrakcja danych z cyfrowej dokumentacji medycznej, elektroencefalograficznej i mikrobiologicznej bazy danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Demografia
Ramy czasowe: w okresie od 01.01.2005 do 31.12.2023
wiek, płeć
w okresie od 01.01.2005 do 31.12.2023
Dane z ostrego postępowania przedszpitalnego prowadzonego przez zespoły ratownictwa medycznego (EMS)
Ramy czasowe: w okresie od 01.01.2005 do 31.12.2023
wyodrębnione z protokołów leczenia EMS
w okresie od 01.01.2005 do 31.12.2023
Czas pobytu na OIOM-ie (oddziale intensywnej terapii) i szpitalu oraz miejsce docelowe w chwili wypisu
Ramy czasowe: w okresie od 01.01.2005 do 31.12.2023
Czas pobytu na OIOM-ie (oddziale intensywnej terapii) i szpitalu oraz miejsce docelowe w chwili wypisu
w okresie od 01.01.2005 do 31.12.2023
Data(-y) napadu zarejestrowana na podstawie danych elektroencefalograficznych (EEG).
Ramy czasowe: w okresie od 01.01.2005 do 31.12.2023
Data(-y) zajęcia(-ów) zarejestrowana za pomocą EEG
w okresie od 01.01.2005 do 31.12.2023
Historia i etiologia napadów
Ramy czasowe: w okresie od 01.01.2005 do 31.12.2023
odstawienie leków przeciwpadaczkowych z przyczyn strukturalnych, zakaźnych lub autoimmunologicznych
w okresie od 01.01.2005 do 31.12.2023
Liczba i czas trwania odcinków SE
Ramy czasowe: w okresie od 01.01.2005 do 31.12.2023
Liczba i czas trwania (czas) odcinków SE
w okresie od 01.01.2005 do 31.12.2023
Rodzaje SE
Ramy czasowe: w okresie od 01.01.2005 do 31.12.2023
Rodzaje SE zgodnie z aktualnymi wytycznymi Międzynarodowej Ligi Padaczki (ILAE) (tj. niedrgawkowy ze śpiączką, SE z objawami motorycznymi, ogniskowy niedrgawkowy SE bez śpiączki i subtelny SE
w okresie od 01.01.2005 do 31.12.2023
Dodatkowe cechy zajęcia
Ramy czasowe: w okresie od 01.01.2005 do 31.12.2023
długość, początkowy poziom świadomości, wcześniejsze napady padaczkowe
w okresie od 01.01.2005 do 31.12.2023
Systemy punktacji OIT
Ramy czasowe: w okresie od 01.01.2005 do 31.12.2023
Skala ciężkości choroby krytycznej (np. ocena ostrej fizjologii i stanu zdrowia przewlekłego (APACHE II), uproszczona ocena ostrej fizjologii (SAPS II), sekwencyjna ocena niewydolności narządów (SOFA) itp.)
w okresie od 01.01.2005 do 31.12.2023
Wyniki klinicznego monitorowania neurologicznego
Ramy czasowe: w okresie od 01.01.2005 do 31.12.2023
Wyniki klinicznego monitorowania neurologicznego (np. skala pobudzenia i sedacji Richmond (RASS), skala sedacji i pobudzenia (SAS), wynik Glasgow Coma Score (GCS), lista kontrolna badania przesiewowego w kierunku majaczenia na intensywnej terapii (ICDSC), ocena ciężkości stanu padaczkowego (STESS))
w okresie od 01.01.2005 do 31.12.2023
Parametry laboratoryjne
Ramy czasowe: w okresie od 01.01.2005 do 31.12.2023
Białko C-reaktywne (CRP), albumina, dehydrogenaza mleczanowa (LDH), kinaza kreatynowa (CK), prokalcytonina, poziom białych krwinek, kreatynina, enzymy wątrobowe, analizy gazometrii, dane metaboliczne
w okresie od 01.01.2005 do 31.12.2023
Miara wyniku
Ramy czasowe: w okresie od 01.01.2005 do 31.12.2023
śmierć wewnątrzszpitalna, przeżycie, przeżycie ze zmianami neurofunkcjonalnymi, Glasgow Outcome Score, powrót do stanu wyjściowego neurofunkcjonalności przed chorobą, ponowne przyjęcie
w okresie od 01.01.2005 do 31.12.2023
Właściwości terapeutyczne
Ramy czasowe: w okresie od 01.01.2005 do 31.12.2023
czas trwania, dawkowanie i ilość leków leczniczych, liczba leków przeciwpadaczkowych, zabiegi inwazyjne, takie jak intubacja, mechaniczne, wentylacja, wazopresory, założenie wkłuć centralnych, żywienie
w okresie od 01.01.2005 do 31.12.2023
Monitorowanie parametrów życiowych
Ramy czasowe: w okresie od 01.01.2005 do 31.12.2023
ciśnienie krwi, tętno, częstość oddechów, nasycenie krwi tlenem, temperatura ciała, poziom świadomości
w okresie od 01.01.2005 do 31.12.2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-00693; me19Sutter5

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zbieranie danych pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj