Estudio de población unicéntrica de estado epiléptico (STEP UP) (STEP UP)
15 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
El objetivo de este estudio observacional de cohortes de un solo centro es obtener una comprensión más profunda de los efectos de la adaptación del tratamiento en función de la información de los modelos de predicción de resultados, la estratificación del riesgo, así como el seguimiento del tratamiento, la detección, la prevención y el manejo de las complicaciones en curso y evolución de pacientes adultos con estado epiléptico (SE).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Raoul Sutter, PD Dr. med
- Número de teléfono: +41 61 265 25 25
- Correo electrónico: raoul.sutter@usb.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Saskia Semmlack, Dr. med
- Número de teléfono: +41 61 55 65575
- Correo electrónico: Saskia.Semmlack@usb.ch
Ubicaciones de estudio
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Aarau, Suiza, 5001
- Reclutamiento
- Cantonal Hospital Aarau (KSA)
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Contacto:
- Markus Gschwind, PD Dr. med.
- Número de teléfono: +41 62 838 66 89
- Correo electrónico: markus.gschwind@ksa.ch
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Investigador principal:
- Markus Gschwind, PD Dr. med.
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Basel, Suiza, 4031
- Reclutamiento
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
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Contacto:
- Raoul Sutter, PD Dr. med
- Número de teléfono: +41 61 265 25 25
- Correo electrónico: raoul.sutter@usb.ch
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Contacto:
- Saskia Semmlack, Dr. med
- Número de teléfono: +41 61 55 65575
- Correo electrónico: Saskia.Semmlack@usb.ch
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Sub-Investigador:
- Sarah Tschudin-Sutter, Prof. Dr. med
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Sub-Investigador:
- Sira Baumann
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos (es decir, pacientes ≥18 años) con SE tratados en el University Hospital Basel.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (es decir, pacientes ≥18 años) con SE diagnosticado entre 2005 y 2020 que hayan sido tratados en el Hospital Universitario de Basilea.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes con ataques epilépticos repetitivos que no califican para SE.
- Pacientes con negativa documentada del consentimiento general.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes SE
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Extraer datos de la historia clínica digital, la base de datos electroencefalográfica y microbiológica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Demografía
Periodo de tiempo: entre el 01.01.2005 y el 31.12.2023
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edad, sexo
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entre el 01.01.2005 y el 31.12.2023
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Datos del manejo prehospitalario agudo por parte de los servicios médicos de emergencia (SEM)
Periodo de tiempo: entre el 01.01.2005 y el 31.12.2023
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extraído de los protocolos de tratamiento del SEM
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entre el 01.01.2005 y el 31.12.2023
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Duración de la estancia en UCI (unidad de cuidados intensivos) y hospitalaria, y destino al alta
Periodo de tiempo: entre el 01.01.2005 y el 31.12.2023
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Duración de la estancia en UCI (unidad de cuidados intensivos) y hospitalaria, y destino al alta
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entre el 01.01.2005 y el 31.12.2023
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Fecha(s) de convulsiones capturadas por datos electroencefalográficos (EEG)
Periodo de tiempo: entre el 01.01.2005 y el 31.12.2023
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Fecha(s) de las convulsiones capturadas por EEG
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entre el 01.01.2005 y el 31.12.2023
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Historia y etiología de las convulsiones.
Periodo de tiempo: entre el 01.01.2005 y el 31.12.2023
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abstinencia de medicamentos anticonvulsivos, causas estructurales, infecciosas o autoinmunes
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entre el 01.01.2005 y el 31.12.2023
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Número y duración de los episodios de SE
Periodo de tiempo: entre el 01.01.2005 y el 31.12.2023
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Número y duración (tiempo) de episodios SE
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entre el 01.01.2005 y el 31.12.2023
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Tipos de SE
Periodo de tiempo: entre el 01.01.2005 y el 31.12.2023
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Tipos de SE según las directrices actuales de la Liga Internacional de Epilepsia (ILAE) (es decir, no convulsivo con coma, SE con síntomas motores, SE focal no convulsivo sin coma y SE sutil
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entre el 01.01.2005 y el 31.12.2023
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Características adicionales de la convulsión.
Periodo de tiempo: entre el 01.01.2005 y el 31.12.2023
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duración, nivel de conciencia al inicio, crisis epilépticas previas
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entre el 01.01.2005 y el 31.12.2023
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Sistemas de puntuación de la UCI
Periodo de tiempo: entre el 01.01.2005 y el 31.12.2023
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Puntuaciones de gravedad de enfermedades críticas (por ejemplo, evaluación de fisiología aguda y salud crónica (APACHE II), puntuación de fisiología aguda simplificada (SAPS II), evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA), etc.)
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entre el 01.01.2005 y el 31.12.2023
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Puntuaciones de monitorización neurológica clínica.
Periodo de tiempo: entre el 01.01.2005 y el 31.12.2023
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Puntuaciones de monitorización neurológica clínica (p. ej., Escala de agitación y sedación de Richmond (RASS), Escala de agitación y sedación (SAS), Puntuación de coma de Glasgow (GCS), Lista de verificación de detección del delirio en cuidados intensivos (ICDSC), Puntuación de gravedad del estado epiléptico (STESS))
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entre el 01.01.2005 y el 31.12.2023
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Parámetros de laboratorio
Periodo de tiempo: entre el 01.01.2005 y el 31.12.2023
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Proteína C reactiva (PCR), albúmina, lactato deshidrogenasa (LDH), creatinquinasa (CK), procalcitonina, niveles de glóbulos blancos, creatinina, enzimas hepáticas, análisis de gases en sangre, datos metabólicos
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entre el 01.01.2005 y el 31.12.2023
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Medida de resultado
Periodo de tiempo: entre el 01.01.2005 y el 31.12.2023
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muerte intrahospitalaria, supervivencia, supervivencia con alteración neurofuncional, puntuación de resultados de Glasgow, retorno al valor inicial premórbido neurofuncional, reingreso
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entre el 01.01.2005 y el 31.12.2023
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Características terapéuticas
Periodo de tiempo: entre el 01.01.2005 y el 31.12.2023
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duración, dosis y número de medicación del tratamiento, número de fármacos anticonvulsivos, procedimientos invasivos, como intubación, mecánica, ventilación, vasopresores, instalación de vías centrales, nutrición.
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entre el 01.01.2005 y el 31.12.2023
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Monitoreo de signos vitales.
Periodo de tiempo: entre el 01.01.2005 y el 31.12.2023
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presión arterial, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, saturación de oxígeno en la sangre, temperatura corporal, nivel de conciencia
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entre el 01.01.2005 y el 31.12.2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2050
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2050
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-00693; me19Sutter5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .