Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Status Epilepticus Unicenter Population (STEP UP) -tutkimus (STEP UP)

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tämän havainnollisen yhden keskuksen kohorttitutkimuksen tavoitteena on saada syvempää ymmärrystä hoidon sopeutumisen vaikutuksista tulosennustemalleista saatujen tietojen perusteella, riskikerrostumisesta sekä hoidon seurannasta, havaitsemisesta, ehkäisystä ja hallinnasta komplikaatioiden kulun ja kulun aikana. aikuispotilaiden, joilla on status epilepticus (SE) tulos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Raoul Sutter, PD Dr. med
  • Puhelinnumero: +41 61 265 25 25
  • Sähköposti: raoul.sutter@usb.ch

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Aarau, Sveitsi, 5001
        • Rekrytointi
        • Cantonal Hospital Aarau (KSA)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Markus Gschwind, PD Dr. med.
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Rekrytointi
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Sarah Tschudin-Sutter, Prof. Dr. med
        • Alatutkija:
          • Sira Baumann

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Baselin yliopistollisessa sairaalassa hoidetut aikuispotilaat (eli potilaat, joiden ikä on ≥18 vuotta).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (eli 18-vuotiaat potilaat), joilla on diagnosoitu SE vuosina 2005–2020 ja joita on hoidettu Baselin yliopistollisessa sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, joilla on toistuvia epilepsiakohtauksia, jotka eivät täytä SE:n vaatimuksia.
  • Potilaat, jotka ovat dokumentoidusti kieltäytyneet antamasta yleistä suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SE-potilaat
Muut: potilastietojen kerääminen
Poimi tiedot digitaalisista potilaskertomuksista, elektroenkefalografisesta ja mikrobiologisesta tietokannasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestötiedot
Aikaikkuna: 1.1.2005 ja 31.12.2023 välisenä aikana
ikä, sukupuoli
1.1.2005 ja 31.12.2023 välisenä aikana
Tiedot ensiapupalveluiden (EMS) akuutista esisairaalahoidosta
Aikaikkuna: 1.1.2005 ja 31.12.2023 välisenä aikana
poimittu EMS:n hoitoprotokollasta
1.1.2005 ja 31.12.2023 välisenä aikana
ICU (tehohoitoosasto) ja sairaalahoidon kesto ja määränpää kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: 1.1.2005 ja 31.12.2023 välisenä aikana
ICU (tehohoitoosasto) ja sairaalahoidon kesto ja määränpää kotiutuksen yhteydessä
1.1.2005 ja 31.12.2023 välisenä aikana
Kohtauspäivämäärä(t) elektroenkefalografisilla (EEG) tiedoilla
Aikaikkuna: 1.1.2005 ja 31.12.2023 välisenä aikana
EEG:llä tallennetun kohtauksen päivämäärä(t).
1.1.2005 ja 31.12.2023 välisenä aikana
Kohtaushistoria ja etiologia
Aikaikkuna: 1.1.2005 ja 31.12.2023 välisenä aikana
luopuminen kouristuslääkkeistä, rakenteelliset, infektio- tai autoimmuunisyistä
1.1.2005 ja 31.12.2023 välisenä aikana
SE-jaksojen lukumäärä ja kesto
Aikaikkuna: 1.1.2005 ja 31.12.2023 välisenä aikana
SE-jaksojen lukumäärä ja kesto (aika).
1.1.2005 ja 31.12.2023 välisenä aikana
SE-tyypit
Aikaikkuna: 1.1.2005 ja 31.12.2023 välisenä aikana
SE-tyypit Kansainvälisen epilepsialiiton (ILAE) nykyisten ohjeiden mukaan (eli ei-konvulsiivinen koomassa, SE motorisilla oireilla, fokaalinen ei-konvulsiivinen SE ilman koomaa ja hienovarainen SE
1.1.2005 ja 31.12.2023 välisenä aikana
Kohtauksen lisäominaisuudet
Aikaikkuna: 1.1.2005 ja 31.12.2023 välisenä aikana
pituus, tajunnan taso alkaessa, aiemmat epileptiset kohtaukset
1.1.2005 ja 31.12.2023 välisenä aikana
ICU-pisteytysjärjestelmät
Aikaikkuna: 1.1.2005 ja 31.12.2023 välisenä aikana
Kriittisten sairauksien vakavuuspisteet (esim. akuutin fysiologian ja kroonisen terveyden arviointi (APACHE II), yksinkertaistettu akuutin fysiologian pistemäärä (SAPS II), peräkkäisen elimen vajaatoiminnan arviointi (SOFA) jne.)
1.1.2005 ja 31.12.2023 välisenä aikana
Kliiniset neurologiset seurantapisteet
Aikaikkuna: 1.1.2005 ja 31.12.2023 välisenä aikana
Kliiniset neurologiset seurantapisteet (esim. Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) , Seda-tion-Agitation Scale (SAS), Glasgow Coma Score (GCS), Tehohoidon Delirium-seulontatarkistuslista (ICDSC), Status Epilepticus Severity Score (STESS)
1.1.2005 ja 31.12.2023 välisenä aikana
Laboratorioparametrit
Aikaikkuna: 1.1.2005 ja 31.12.2023 välisenä aikana
C-reaktiivinen proteiini (CRP), albumiini, laktaattidehydrogenaasi (LDH), kreatiinikinaasi (CK), prokalsitoniini, valkosolutasot, kreatiniini, maksaentsyymit, verikaasuanalyysit, aineenvaihduntatiedot
1.1.2005 ja 31.12.2023 välisenä aikana
Tulosmitta
Aikaikkuna: 1.1.2005 ja 31.12.2023 välisenä aikana
sairaalassa kuolema, eloonjääminen, selviytyminen neurofunktionaalisen muutoksen kanssa, Glasgow-tulospisteet, paluu neurofunktionaaliseen premorbid-lähtötasoon, takaisinotto
1.1.2005 ja 31.12.2023 välisenä aikana
Terapeuttiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1.1.2005 ja 31.12.2023 välisenä aikana
hoidon kesto, annostus ja määrä, epilepsialääkkeiden määrä, invasiiviset toimenpiteet, kuten intubaatio, mekaaninen, ventilaatio, vasopressorit, keskuslinjojen asennus, ravitsemus
1.1.2005 ja 31.12.2023 välisenä aikana
Elintoimintojen seuranta
Aikaikkuna: 1.1.2005 ja 31.12.2023 välisenä aikana
verenpaine, syke, hengitystaajuus, veren happisaturaatio, kehon lämpötila, tajunnan taso
1.1.2005 ja 31.12.2023 välisenä aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. joulukuuta 2050

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. joulukuuta 2050

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-00693; me19Sutter5

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa