Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Status Epilepticus Unicenter Populatieonderzoek (STEP UP). (STEP UP)

15 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Het doel van deze observationele single-center cohortstudie is om een ​​dieper inzicht te krijgen in de effecten van aanpassing van de behandeling op basis van informatie uit uitkomstvoorspellingsmodellen, risicostratificatie, evenals behandelingsmonitoring, detectie, preventie en beheer van complicaties op beloop en resultaat van volwassen patiënten met status epilepticus (SE).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Aarau, Zwitserland, 5001
        • Werving
        • Cantonal Hospital Aarau (KSA)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Markus Gschwind, PD Dr. med.
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Werving
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Sarah Tschudin-Sutter, Prof. Dr. med
        • Onderonderzoeker:
          • Sira Baumann

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten (d.w.z. patiënten ≥18 jaar) met SE behandeld in het Universitair Ziekenhuis Basel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (d.w.z. patiënten ≥18 jaar) met de diagnose SE tussen 2005 en 2020 die zijn behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Basel.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Patiënten met herhaalde epileptische aanvallen die niet in aanmerking komen voor SE.
  • Patiënten met gedocumenteerde weigering van de algemene toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SE-patiënten
Ander: verzamelen van patiëntgegevens
Haal gegevens uit de digitale medische dossiers, de elektro-encefalografische en microbiologische database.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografie
Tijdsspanne: tussen 01.01.2005 en 31.12.2023
leeftijd, geslacht
tussen 01.01.2005 en 31.12.2023
Gegevens van acuut preklinisch beheer door de medische hulpdiensten (EMS)
Tijdsspanne: tussen 01.01.2005 en 31.12.2023
ontleend aan de behandelprotocollen van het EMS
tussen 01.01.2005 en 31.12.2023
Duur van het verblijf op de intensive care (intensive care) en het ziekenhuis, en de bestemming bij ontslag
Tijdsspanne: tussen 01.01.2005 en 31.12.2023
Duur van het verblijf op de intensive care (intensive care) en het ziekenhuis, en de bestemming bij ontslag
tussen 01.01.2005 en 31.12.2023
Datum(s) van de aanval(en) vastgelegd door elektro-encefalografische (EEG) gegevens
Tijdsspanne: tussen 01.01.2005 en 31.12.2023
Datum(s) van de aanval(en) vastgelegd door EEG
tussen 01.01.2005 en 31.12.2023
Geschiedenis en etiologie van aanvallen
Tijdsspanne: tussen 01.01.2005 en 31.12.2023
terugtrekking uit anti-epileptica, structurele, infectieuze of auto-immuunoorzaken
tussen 01.01.2005 en 31.12.2023
Aantal en duur van SE-afleveringen
Tijdsspanne: tussen 01.01.2005 en 31.12.2023
Aantal en duur (tijd) van SE-afleveringen
tussen 01.01.2005 en 31.12.2023
Soorten SE
Tijdsspanne: tussen 01.01.2005 en 31.12.2023
Typen SE volgens de huidige richtlijnen van de International League of Epilepsy (ILAE) (d.w.z. niet-convulsief met coma, SE met motorische symptomen, focale niet-convulsieve SE zonder coma en subtiele SE
tussen 01.01.2005 en 31.12.2023
Bijkomende kenmerken van de aanval
Tijdsspanne: tussen 01.01.2005 en 31.12.2023
duur, bewustzijnsniveau bij aanvang, eerdere epileptische aanvallen
tussen 01.01.2005 en 31.12.2023
ICU-scoresystemen
Tijdsspanne: tussen 01.01.2005 en 31.12.2023
Kritieke scores voor de ernst van de ziekte (bijv. Evaluatie van acute fysiologie en chronische gezondheid (APACHE II), vereenvoudigde score voor acute fysiologie (SAPS II), sequentiële beoordeling van orgaanfalen (SOFA), enz.)
tussen 01.01.2005 en 31.12.2023
Klinische neurologische monitoringscores
Tijdsspanne: tussen 01.01.2005 en 31.12.2023
Klinische neurologische monitoringscores (bijv. Richmond Agitatie-Sedatie Schaal (RASS), Sedatie-Agitatie Schaal (SAS), Glasgow Coma Score (GCS), Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC), Status Epilepticus Severity Score (STESS))
tussen 01.01.2005 en 31.12.2023
Laboratoriumparameters
Tijdsspanne: tussen 01.01.2005 en 31.12.2023
C-reactief proteïne (CRP), albumine, lactaatdehydrogenase (LDH), creatinekinase (CK), procalcitonine, witte bloedcelwaarden, creatinine, leverenzymen, bloedgasanalyses, metabolische gegevens
tussen 01.01.2005 en 31.12.2023
Uitkomstmaat
Tijdsspanne: tussen 01.01.2005 en 31.12.2023
sterfte in het ziekenhuis, overleving, overleving met neurofunctionele verandering, Glasgow Outcome Score, terugkeer naar neurofunctionele premorbide baseline, heropname
tussen 01.01.2005 en 31.12.2023
Therapeutische kenmerken
Tijdsspanne: tussen 01.01.2005 en 31.12.2023
duur, dosering en aantal behandelingsmedicijnen, aantal anti-epileptica, invasieve procedures, zoals intubatie, mechanische beademing, vasopressoren, installatie van centrale lijnen, voeding
tussen 01.01.2005 en 31.12.2023
Bewaking van vitale functies
Tijdsspanne: tussen 01.01.2005 en 31.12.2023
bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie, zuurstofverzadiging van het bloed, lichaamstemperatuur, bewustzijnsniveau
tussen 01.01.2005 en 31.12.2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2050

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2050

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-00693; me19Sutter5

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren