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Étude STEP UP (Status Epilepticus Unicenter Population) (STEP UP)

15 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
L'objectif de cette étude de cohorte observationnelle monocentrique est d'acquérir une compréhension plus approfondie des effets de l'adaptation du traitement sur la base des informations des modèles de prédiction des résultats, de la stratification des risques, ainsi que du suivi du traitement, de la détection, de la prévention et de la gestion des complications sur le cours et résultats des patients adultes en état de mal épileptique (SE).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Raoul Sutter, PD Dr. med
  • Numéro de téléphone: +41 61 265 25 25
  • E-mail: raoul.sutter@usb.ch

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Aarau, Suisse, 5001
        • Recrutement
        • Cantonal Hospital Aarau (KSA)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Markus Gschwind, PD Dr. med.
      • Basel, Suisse, 4031
        • Recrutement
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
        • Contact:
          • Raoul Sutter, PD Dr. med
          • Numéro de téléphone: +41 61 265 25 25
          • E-mail: raoul.sutter@usb.ch
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Sarah Tschudin-Sutter, Prof. Dr. med
        • Sous-enquêteur:
          • Sira Baumann

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes (c'est-à-dire patients ≥ 18 ans) atteints de SE traités à l'Hôpital universitaire de Bâle.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (c'est-à-dire patients ≥18 ans) atteints d'ES diagnostiquée entre 2005 et 2020 qui ont été traités à l'Hôpital universitaire de Bâle.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans.
  • Patients souffrant de crises d'épilepsie répétitives non éligibles à l'ES.
  • Patients avec refus documenté du consentement général.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients SE
Autre: collecte de données patients
Extraire les données du dossier médical numérique, de la base de données électroencéphalographique et microbiologique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données démographiques
Délai: entre le 01.01.2005 et le 31.12.2023
âge, sexe
entre le 01.01.2005 et le 31.12.2023
Données de la prise en charge préhospitalière aiguë par les services médicaux d'urgence (EMS)
Délai: entre le 01.01.2005 et le 31.12.2023
extraits des protocoles de soins de l'EMS
entre le 01.01.2005 et le 31.12.2023
Durée du séjour en USI (unité de soins intensifs) et à l'hôpital, et destination à la sortie
Délai: entre le 01.01.2005 et le 31.12.2023
Durée du séjour en USI (unité de soins intensifs) et à l'hôpital, et destination à la sortie
entre le 01.01.2005 et le 31.12.2023
Date(s) de saisie(s) capturée(s) par données électroencéphalographiques (EEG)
Délai: entre le 01.01.2005 et le 31.12.2023
Date(s) de saisie(s) capturée(s) par EEG
entre le 01.01.2005 et le 31.12.2023
Antécédents et étiologie des crises
Délai: entre le 01.01.2005 et le 31.12.2023
sevrage des médicaments antiépileptiques, causes structurelles, infectieuses ou auto-immunes
entre le 01.01.2005 et le 31.12.2023
Nombre et durée des épisodes SE
Délai: entre le 01.01.2005 et le 31.12.2023
Nombre et durée (heure) des épisodes SE
entre le 01.01.2005 et le 31.12.2023
Types de SE
Délai: entre le 01.01.2005 et le 31.12.2023
Types d'ES selon les directives actuelles de la Ligue internationale de l'épilepsie (ILAE) (c'est-à-dire non convulsives avec coma, SE avec symptômes moteurs, SE focales non convulsives sans coma et SE subtiles
entre le 01.01.2005 et le 31.12.2023
Caractéristiques supplémentaires de la saisie
Délai: entre le 01.01.2005 et le 31.12.2023
durée, niveau de conscience au début, crises d'épilepsie antérieures
entre le 01.01.2005 et le 31.12.2023
Systèmes de notation en USI
Délai: entre le 01.01.2005 et le 31.12.2023
Scores de gravité des maladies graves (par exemple, évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique (APACHE II), score simplifié de physiologie aiguë (SAPS II), évaluation séquentielle des défaillances organiques (SOFA), etc.)
entre le 01.01.2005 et le 31.12.2023
Scores de surveillance neurologique clinique
Délai: entre le 01.01.2005 et le 31.12.2023
Scores de surveillance neurologique clinique (par exemple, échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS), échelle de séda-tion-agitation (SAS), score de Glasgow (GCS), liste de contrôle de dépistage du délire en soins intensifs (ICDSC), score de gravité de l'état de mal épileptique (STESS))
entre le 01.01.2005 et le 31.12.2023
Paramètres de laboratoire
Délai: entre le 01.01.2005 et le 31.12.2023
Protéine C-réactive (CRP), albumine, lactate déshydrogénase (LDH), créatine-kinase (CK), procalcitonine, taux de globules blancs, créatinine, enzymes hépatiques, analyses des gaz du sang, données métaboliques
entre le 01.01.2005 et le 31.12.2023
Mesure des résultats
Délai: entre le 01.01.2005 et le 31.12.2023
décès à l'hôpital, survie, survie avec altération neurofonctionnelle, Glasgow Outcome Score, retour à la ligne de base prémorbide neurofonctionnelle, réadmission
entre le 01.01.2005 et le 31.12.2023
Caractéristiques thérapeutiques
Délai: entre le 01.01.2005 et le 31.12.2023
durée, posologie et nombre de médicaments de traitement, nombre de médicaments antiépileptiques, procédures invasives, telles que intubation, mécanique, ventilation, vasopresseurs, installation de cathéters centraux, nutrition
entre le 01.01.2005 et le 31.12.2023
Surveillance des signes vitaux
Délai: entre le 01.01.2005 et le 31.12.2023
tension artérielle, fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, saturation du sang en oxygène, température corporelle, niveau de conscience
entre le 01.01.2005 et le 31.12.2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 avril 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2050

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2050

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2019

Première publication (Réel)

19 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-00693; me19Sutter5

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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