상태 간질 단일센터 모집단(STEP UP) 연구 (STEP UP)
2026년 6월 15일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
이 관찰 단일 센터 코호트 연구의 목적은 결과 예측 모델, 위험 계층화, 치료 모니터링, 감지, 예방 및 합병증 관리의 정보를 기반으로 치료 적응의 효과에 대해 더 깊이 이해하는 것입니다. 간질지속증(SE) 성인 환자의 결과.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Raoul Sutter, PD Dr. med
- 전화번호: +41 61 265 25 25
- 이메일: raoul.sutter@usb.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Saskia Semmlack, Dr. med
- 전화번호: +41 61 55 65575
- 이메일: Saskia.Semmlack@usb.ch
연구 장소
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-
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Aarau, 스위스, 5001
- 모병
- Cantonal Hospital Aarau (KSA)
-
연락하다:
- Markus Gschwind, PD Dr. med.
- 전화번호: +41 62 838 66 89
- 이메일: markus.gschwind@ksa.ch
-
수석 연구원:
- Markus Gschwind, PD Dr. med.
-
Basel, 스위스, 4031
- 모병
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
-
연락하다:
- Raoul Sutter, PD Dr. med
- 전화번호: +41 61 265 25 25
- 이메일: raoul.sutter@usb.ch
-
연락하다:
- Saskia Semmlack, Dr. med
- 전화번호: +41 61 55 65575
- 이메일: Saskia.Semmlack@usb.ch
-
부수사관:
- Sarah Tschudin-Sutter, Prof. Dr. med
-
부수사관:
- Sira Baumann
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
바젤 대학 병원에서 SE를 치료받은 성인 환자(즉, 18세 이상 환자).
설명
포함 기준:
- 2005년에서 2020년 사이에 바젤 대학병원에서 치료를 받은 SE 진단을 받은 성인 환자(즉, 18세 이상 환자).
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- SE 자격이 없는 반복성 간질 발작 환자.
- 일반 동의를 문서로 거부한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SE 환자
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디지털 의료 기록, 뇌파 및 미생물 데이터베이스에서 데이터를 추출합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계
기간: 2005년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이
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나이, 성별
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2005년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이
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응급의료서비스(EMS)에 의한 급성 병원 전 관리 데이터
기간: 2005년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이
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EMS의 치료 프로토콜에서 추출됨
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2005년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이
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ICU(중환자실) 및 입원 기간 및 퇴원 목적지
기간: 2005년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이
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ICU(중환자실) 및 입원 기간 및 퇴원 목적지
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2005년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이
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뇌파검사(EEG) 데이터로 포착된 발작 날짜
기간: 2005년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이
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EEG로 포착한 발작 날짜
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2005년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이
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발작의 역사와 병인
기간: 2005년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이
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구조적, 감염성 또는 자가면역 원인으로 인한 항발작 약물 중단
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2005년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이
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SE 에피소드 수 및 기간
기간: 2005년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이
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SE 에피소드의 수 및 기간(시간)
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2005년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이
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SE의 종류
기간: 2005년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이
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국제 간질 연맹(ILAE)의 현재 지침에 따른 SE 유형(즉, 혼수 상태가 있는 비경련성 SE, 운동 증상이 있는 SE, 혼수 상태가 없는 국소 비경련성 SE, 미묘한 SE)
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2005년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이
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발작의 추가 기능
기간: 2005년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이
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기간, 발병 시 의식 수준, 이전 간질 발작 경험
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2005년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이
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ICU 채점 시스템
기간: 2005년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이
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중병 심각도 점수(예: 급성 생리학 및 만성 건강 평가(APACHE II), 단순화된 급성 생리학 점수(SAPS II), 순차적 장기 부전 평가(SOFA) 등)
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2005년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이
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임상 신경학적 모니터링 점수
기간: 2005년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이
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임상 신경학적 모니터링 점수(예: 리치몬드 초조-진정 척도(RASS), 진정-초조 척도(SAS), 글래스고 혼수 상태 점수(GCS), 집중 치료 섬망 선별 검사 목록(ICDSC), 간질 지속 상태 심각도 점수(STESS))
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2005년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이
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실험실 매개변수
기간: 2005년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이
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C반응성 단백질(CRP), 알부민, 젖산 탈수소효소(LDH), 크레아틴 키나아제(CK), 프로칼시토닌, 백혈구 수치, 크레아티닌, 간 효소, 혈액 가스 분석, 대사 데이터
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2005년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이
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결과 측정
기간: 2005년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이
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병원 내 사망, 생존, 신경 기능 변화가 있는 생존, 글래스고 결과 점수, 신경 기능 병전 기준선으로 복귀, 재입원
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2005년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이
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치료 특징
기간: 2005년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이
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치료 약물의 기간, 복용량 및 횟수, 항경련제의 수, 삽관, 기계적, 환기, 혈관수축제와 같은 침습적 시술, 중심관 설치, 영양
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2005년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이
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활력징후 모니터링
기간: 2005년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이
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혈압, 심박수, 호흡수, 혈액의 산소 포화도, 체온, 의식 수준
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2005년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 19일
기본 완료 (추정된)
2050년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2050년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
환자 데이터 수집에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병