Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Status Epilepticus Unicenter Population (STEP UP) Studie (STEP UP)

13. února 2025 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Cílem této observační jednocentrové kohortové studie je získat hlubší porozumění ohledně účinků adaptace na léčbu na základě informací z modelů predikce výsledku, stratifikace rizika, jakož i monitorování léčby, detekce, prevence a zvládání komplikací v průběhu a výsledek u dospělých pacientů se status epilepticus (SE).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Raoul Sutter, PD Dr. med
  • Telefonní číslo: +41 61 265 25 25
  • E-mail: raoul.sutter@usb.ch

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Aarau, Švýcarsko, 5001
        • Nábor
        • Cantonal Hospital Aarau (KSA)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Markus Gschwind, PD Dr. med.
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Nábor
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sarah Tschudin-Sutter, Prof. Dr. med
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sira Baumann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti (tj. pacienti ve věku ≥18 let) se SE léčeni ve Fakultní nemocnici v Basileji.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (tj. pacienti ve věku ≥ 18 let) s diagnostikovanou SE v letech 2005 až 2020, kteří byli léčeni v Univerzitní nemocnici v Basileji.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let.
  • Pacienti s opakovanými epileptickými záchvaty, kteří nesplňují podmínky pro SE.
  • Pacienti s doloženým odmítnutím obecného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SE pacientů
Jiný: sběr údajů o pacientech
Extrahujte data z digitálních lékařských záznamů, elektroencefalografické a mikrobiologické databáze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografie
Časové okno: mezi 01.01.2005 a 31.12.2023
věk, pohlaví
mezi 01.01.2005 a 31.12.2023
Údaje z akutního přednemocničního managementu zdravotnickou záchrannou službou (ZZS)
Časové okno: mezi 01.01.2005 a 31.12.2023
extrahováno z léčebných protokolů EMS
mezi 01.01.2005 a 31.12.2023
Doba trvání JIP (jednotky intenzivní péče) a pobytu v nemocnici a místo určení při propuštění
Časové okno: mezi 01.01.2005 a 31.12.2023
Doba trvání JIP (jednotky intenzivní péče) a pobytu v nemocnici a místo určení při propuštění
mezi 01.01.2005 a 31.12.2023
Datum(a) záchvatu(ů) zachycené elektroencefalografickými (EEG) údaji
Časové okno: mezi 01.01.2005 a 31.12.2023
Datum(a) záchvatu zachyceného EEG
mezi 01.01.2005 a 31.12.2023
Historie a etiologie záchvatů
Časové okno: mezi 01.01.2005 a 31.12.2023
vysazení léků proti záchvatům, strukturální, infekční nebo autoimunitní příčiny
mezi 01.01.2005 a 31.12.2023
Počet a trvání epizod SE
Časové okno: mezi 01.01.2005 a 31.12.2023
Počet a trvání (čas) epizod SE
mezi 01.01.2005 a 31.12.2023
Typy SE
Časové okno: mezi 01.01.2005 a 31.12.2023
Typy SE podle aktuálních směrnic Mezinárodní ligy pro epilepsii (ILAE) (tj. nekonvulzivní s kómatem, SE s motorickými příznaky, fokální nekonvulzivní SE bez kómatu a subtilní SE
mezi 01.01.2005 a 31.12.2023
Další rysy záchvatu
Časové okno: mezi 01.01.2005 a 31.12.2023
délka, úroveň vědomí na začátku, předchozí epileptické záchvaty
mezi 01.01.2005 a 31.12.2023
Bodovací systémy JIP
Časové okno: mezi 01.01.2005 a 31.12.2023
Skóre kritické závažnosti onemocnění (např. hodnocení akutní fyziologie a chronického zdraví (APACHE II), zjednodušené skóre akutní fyziologie (SAPS II), hodnocení sekvenčního selhání orgánů (SOFA) atd.)
mezi 01.01.2005 a 31.12.2023
Klinické neurologické monitorovací skóre
Časové okno: mezi 01.01.2005 a 31.12.2023
Skóre klinického neurologického monitorování (např. Richmondova škála agitovanosti-sedace (RASS), škála sedace-agitace (SAS), skóre glasgowského kómatu (GCS), kontrolní seznam deliria při intenzivní péči (ICDSC), skóre závažnosti epileptického stavu (STESS))
mezi 01.01.2005 a 31.12.2023
Laboratorní parametry
Časové okno: mezi 01.01.2005 a 31.12.2023
C-reaktivní protein (CRP), albumin, laktátdehydrogenáza (LDH), kreatinkináza (CK), prokalcitonin, hladiny bílých krvinek, kreatinin, jaterní enzymy, analýzy krevních plynů, metabolické údaje
mezi 01.01.2005 a 31.12.2023
Měření výsledku
Časové okno: mezi 01.01.2005 a 31.12.2023
smrt v nemocnici, přežití, přežití s ​​neurofunkčními změnami, Glasgow Outcome Score, návrat na výchozí neurofunkční premorbidní stav, readmise
mezi 01.01.2005 a 31.12.2023
Terapeutické vlastnosti
Časové okno: mezi 01.01.2005 a 31.12.2023
délka, dávkování a počet léčebných léků, počet léků proti záchvatům, invazivní výkony jako intubace, mechanická, ventilace, vazopresory, instalace centrálních rozvodů, výživa
mezi 01.01.2005 a 31.12.2023
Monitorování životních funkcí
Časové okno: mezi 01.01.2005 a 31.12.2023
krevní tlak, srdeční frekvence, dechová frekvence, saturace krve kyslíkem, tělesná teplota, úroveň vědomí
mezi 01.01.2005 a 31.12.2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2050

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2050

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-00693; me19Sutter5

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Epileptické záchvaty

Klinické studie na sběr údajů o pacientech

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit