Единоцентровое популяционное исследование эпилептического статуса (STEP UP) (STEP UP)
15 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Целью этого обсервационного одноцентрового когортного исследования является более глубокое понимание эффектов адаптации лечения на основе информации из моделей прогнозирования результатов, стратификации риска, а также наблюдения за лечением, выявления, предотвращения и лечения осложнений в течение и Исходы взрослых пациентов с эпилептическим статусом (SE).
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Raoul Sutter, PD Dr. med
- Номер телефона: +41 61 265 25 25
- Электронная почта: raoul.sutter@usb.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Saskia Semmlack, Dr. med
- Номер телефона: +41 61 55 65575
- Электронная почта: Saskia.Semmlack@usb.ch
Места учебы
-
-
-
Aarau, Швейцария, 5001
- Рекрутинг
- Cantonal Hospital Aarau (KSA)
-
Контакт:
- Markus Gschwind, PD Dr. med.
- Номер телефона: +41 62 838 66 89
- Электронная почта: markus.gschwind@ksa.ch
-
Главный следователь:
- Markus Gschwind, PD Dr. med.
-
Basel, Швейцария, 4031
- Рекрутинг
- Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
-
Контакт:
- Raoul Sutter, PD Dr. med
- Номер телефона: +41 61 265 25 25
- Электронная почта: raoul.sutter@usb.ch
-
Контакт:
- Saskia Semmlack, Dr. med
- Номер телефона: +41 61 55 65575
- Электронная почта: Saskia.Semmlack@usb.ch
-
Младший исследователь:
- Sarah Tschudin-Sutter, Prof. Dr. med
-
Младший исследователь:
- Sira Baumann
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты (т. е. пациенты в возрасте ≥18 лет) с SE, проходящие лечение в университетской больнице Базеля.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (т.е. пациенты в возрасте ≥18 лет) с диагнозом SE в период с 2005 по 2020 год, которые лечились в Университетской больнице Базеля.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет.
- Пациенты с повторяющимися эпилептическими припадками, не подпадающие под определение SE.
- Пациенты с документально подтвержденным отказом от общего согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с СЭ
|
Извлечение данных из цифровых медицинских карт, электроэнцефалографических и микробиологических баз данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография
Временное ограничение: с 01.01.2005 по 31.12.2023
|
возраст, пол
|
с 01.01.2005 по 31.12.2023
|
|
Данные неотложной догоспитальной помощи службами скорой медицинской помощи (СМП)
Временное ограничение: с 01.01.2005 по 31.12.2023
|
извлечено из протоколов лечения скорой медицинской помощи
|
с 01.01.2005 по 31.12.2023
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (отделение интенсивной терапии) и пребывания в больнице, а также пункт назначения при выписке
Временное ограничение: с 01.01.2005 по 31.12.2023
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (отделение интенсивной терапии) и пребывания в больнице, а также пункт назначения при выписке
|
с 01.01.2005 по 31.12.2023
|
|
Дата(ы) приступа(ов), зафиксированная данными электроэнцефалографии (ЭЭГ)
Временное ограничение: с 01.01.2005 по 31.12.2023
|
Дата(ы) приступа(ов), зафиксированная ЭЭГ
|
с 01.01.2005 по 31.12.2023
|
|
История и этиология приступов
Временное ограничение: с 01.01.2005 по 31.12.2023
|
отказ от противосудорожных препаратов, структурные, инфекционные или аутоиммунные причины
|
с 01.01.2005 по 31.12.2023
|
|
Количество и продолжительность эпизодов SE
Временное ограничение: с 01.01.2005 по 31.12.2023
|
Количество и продолжительность (время) эпизодов SE
|
с 01.01.2005 по 31.12.2023
|
|
Виды СЭ
Временное ограничение: с 01.01.2005 по 31.12.2023
|
Типы СЭ в соответствии с текущими рекомендациями Международной лиги эпилепсии (ILAE) (т. е. бессудорожный СЭ с комой, СЭ с двигательными симптомами, очаговый несудорожный СЭ без комы и тонкий СЭ).
|
с 01.01.2005 по 31.12.2023
|
|
Дополнительные особенности припадка
Временное ограничение: с 01.01.2005 по 31.12.2023
|
продолжительность, уровень сознания в начале, предшествующие эпилептические припадки
|
с 01.01.2005 по 31.12.2023
|
|
Системы оценки ICU
Временное ограничение: с 01.01.2005 по 31.12.2023
|
Оценка тяжести критического заболевания (например, оценка острой физиологии и хронической болезни (APACHE II), упрощенная оценка острой физиологии (SAPS II), последовательная оценка органной недостаточности (SOFA) и т. д.)
|
с 01.01.2005 по 31.12.2023
|
|
Результаты клинического неврологического мониторинга
Временное ограничение: с 01.01.2005 по 31.12.2023
|
Оценки клинического неврологического мониторинга (например, Ричмондская шкала возбуждения-седации (RASS), шкала седации-возбуждения (SAS), шкала комы Глазго (GCS), контрольный список для скрининга делирия в интенсивной терапии (ICDSC), шкала тяжести эпилептического статуса (STESS))
|
с 01.01.2005 по 31.12.2023
|
|
Лабораторные параметры
Временное ограничение: с 01.01.2005 по 31.12.2023
|
С-реактивный белок (СРБ), альбумин, лактатдегидрогеназа (ЛДГ), креатин-киназа (КК), прокальцитонин, уровни лейкоцитов, креатинин, ферменты печени, анализ газов крови, метаболические данные
|
с 01.01.2005 по 31.12.2023
|
|
Мера результата
Временное ограничение: с 01.01.2005 по 31.12.2023
|
внутрибольничная смерть, выживаемость, выживаемость с нейрофункциональными изменениями, оценка исходов Глазго, возвращение к нейрофункциональному преморбидному исходному уровню, повторная госпитализация
|
с 01.01.2005 по 31.12.2023
|
|
Терапевтические особенности
Временное ограничение: с 01.01.2005 по 31.12.2023
|
продолжительность, дозировка и количество лечебных препаратов, количество противосудорожных препаратов, инвазивные процедуры, такие как интубация, механическая вентиляция, вазопрессоры, установка центральных линий, питание
|
с 01.01.2005 по 31.12.2023
|
|
Мониторинг жизненно важных показателей
Временное ограничение: с 01.01.2005 по 31.12.2023
|
артериальное давление, частота сердечных сокращений, частота дыхания, насыщение крови кислородом, температура тела, уровень сознания
|
с 01.01.2005 по 31.12.2023
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2050 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2050 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-00693; me19Sutter5
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .