Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Status Epilepticus Unicenter Population (STEP UP) Studie (STEP UP)

15. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Målet med denne observasjonelle enkeltsenter-kohortstudien er å få en dypere forståelse av effektene av behandlingstilpasning basert på informasjon fra resultatprediksjonsmodeller, risikostratifisering, samt behandlingsovervåking, deteksjon, forebygging og håndtering av komplikasjoner på forløp og utfall av voksne pasienter med status epilepticus (SE).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
      • Aarau, Sveits, 5001
        • Rekruttering
        • Cantonal Hospital Aarau (KSA)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Markus Gschwind, PD Dr. med.
      • Basel, Sveits, 4031
        • Rekruttering
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Sarah Tschudin-Sutter, Prof. Dr. med
        • Underetterforsker:
          • Sira Baumann

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (dvs. pasienter ≥18 år) med SE behandlet ved Universitetssykehuset Basel.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (dvs. pasienter ≥18 år) med diagnostisert SE mellom 2005 og 2020 som har blitt behandlet ved Universitetssykehuset i Basel.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år.
  • Pasienter med repeterende epileptiske anfall som ikke kvalifiserer for SE.
  • Pasienter med dokumentert avslag på det generelle samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SE-pasienter
Annen: innsamling av pasientdata
Trekk ut data fra den digitale journalen, den elektroencefalografiske og mikrobiologiske databasen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: mellom 01.01.2005 og 31.12.2023
alder, kjønn
mellom 01.01.2005 og 31.12.2023
Data fra akutt prehospital ledelse ved akuttmedisinsk tjeneste (EMS)
Tidsramme: mellom 01.01.2005 og 31.12.2023
hentet fra behandlingsprotokollene til EMS
mellom 01.01.2005 og 31.12.2023
Varighet av ICU (intensivavdeling) og sykehusopphold, og destinasjon ved utskrivning
Tidsramme: mellom 01.01.2005 og 31.12.2023
Varighet av ICU (intensivavdeling) og sykehusopphold, og destinasjon ved utskrivning
mellom 01.01.2005 og 31.12.2023
Dato(er) for anfall(er) fanget opp av elektroencefalografiske (EEG) data
Tidsramme: mellom 01.01.2005 og 31.12.2023
Dato(er) for anfall(er) fanget med EEG
mellom 01.01.2005 og 31.12.2023
Anfallshistorie og etiologi
Tidsramme: mellom 01.01.2005 og 31.12.2023
abstinens fra anti-anfallsmedisiner, strukturelle, smittsomme eller autoimmune årsaker
mellom 01.01.2005 og 31.12.2023
Antall og varighet av SE-episoder
Tidsramme: mellom 01.01.2005 og 31.12.2023
Antall og varighet (tid) av SE-episoder
mellom 01.01.2005 og 31.12.2023
Typer SE
Tidsramme: mellom 01.01.2005 og 31.12.2023
Typer SE i henhold til gjeldende retningslinjer fra International League of Epilepsy (ILAE) (dvs. ikke-konvulsiv med koma, SE med motoriske symptomer, fokal ikke-konvulsiv SE uten koma, og subtil SE
mellom 01.01.2005 og 31.12.2023
Ytterligere funksjoner ved anfallet
Tidsramme: mellom 01.01.2005 og 31.12.2023
lengde, bevissthetsnivå ved debut, tidligere epileptiske anfall
mellom 01.01.2005 og 31.12.2023
ICU-scoresystemer
Tidsramme: mellom 01.01.2005 og 31.12.2023
Alvorlighetsscore for kritisk sykdom (f.eks. akutt fysiologi og kronisk helsevurdering (APACHE II), forenklet skår for akutt fysiologi (SAPS II), vurdering av sekvensiell organsvikt (SOFA), etc.)
mellom 01.01.2005 og 31.12.2023
Resultatene for klinisk nevrologisk overvåking
Tidsramme: mellom 01.01.2005 og 31.12.2023
Kliniske nevrologiske overvåkingsskårer (f.eks. Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), Seda-tion-Agitation Scale (SAS), Glasgow Coma Score (GCS), Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC), Status Epilepticus Severity Score (STESS))
mellom 01.01.2005 og 31.12.2023
Laboratorieparametere
Tidsramme: mellom 01.01.2005 og 31.12.2023
C-reaktivt protein (CRP), albumin, laktatdehydrogenase (LDH), kreatin-kinase (CK), prokalsitonin, nivåer av hvite blodlegemer, kreatinin, leverenzymer, blodgassanalyser, metabolske data
mellom 01.01.2005 og 31.12.2023
Resultatmål
Tidsramme: mellom 01.01.2005 og 31.12.2023
død på sykehus, overlevelse, overlevelse med nevrofunksjonell endring, Glasgow Outcome Score, tilbakevending til nevrofunksjonell premorbid baseline, reinnleggelse
mellom 01.01.2005 og 31.12.2023
Terapeutiske egenskaper
Tidsramme: mellom 01.01.2005 og 31.12.2023
varighet, dosering og antall behandlingsmedisiner, antall anfallsmedisiner, invasive prosedyrer, som intubasjon, mekanisk, ventilasjon, vasopressorer, installasjon av sentrale linjer, ernæring
mellom 01.01.2005 og 31.12.2023
Overvåking av vitale tegn
Tidsramme: mellom 01.01.2005 og 31.12.2023
blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, oksygenmetning i blodet, kroppstemperatur, bevissthetsnivå
mellom 01.01.2005 og 31.12.2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2050

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2050

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-00693; me19Sutter5

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere