Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Status Epilepticus Unicenter Population (STEP UP) Studie (STEP UP)

23 maj 2024 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Syftet med denna observationella encenterkohortstudie är att få en djupare förståelse angående effekterna av behandlingsanpassning baserat på information från resultatprediktionsmodeller, riskstratifiering, samt behandlingsövervakning, upptäckt, förebyggande och hantering av komplikationer på förlopp och resultat av vuxna patienter med status epilepticus (SE).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz, 5001
        • Rekrytering
        • Cantonal Hospital Aarau (KSA)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Markus Gschwind, PD Dr. med.
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrytering
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Sarah Tschudin-Sutter, Prof. Dr. med
        • Underutredare:
          • Sira Baumann

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (dvs patienter ≥18 år) med SE som behandlats på universitetssjukhuset Basel.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (dvs patienter ≥18 år) med diagnosen SE mellan 2005 och 2020 som har behandlats på universitetssjukhuset i Basel.

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 18 år.
  • Patienter med upprepade epileptiska anfall som inte kvalificerar sig för SE.
  • Patienter med dokumenterat avslag på det allmänna samtycket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SE-patienter
Övrig: insamling av patientdata
Extrahera data från de digitala journalerna, den elektroencefalografiska och mikrobiologiska databasen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografi
Tidsram: mellan 01.01.2005 och 31.12.2023
ålder, kön
mellan 01.01.2005 och 31.12.2023
Data från akut prehospital ledning av akutsjukvården (EMS)
Tidsram: mellan 01.01.2005 och 31.12.2023
extraheras från behandlingsprotokollen för EMS
mellan 01.01.2005 och 31.12.2023
Varaktighet för ICU (intensivvårdsavdelning) och sjukhusvistelse samt destination vid utskrivning
Tidsram: mellan 01.01.2005 och 31.12.2023
Varaktighet för ICU (intensivvårdsavdelning) och sjukhusvistelse samt destination vid utskrivning
mellan 01.01.2005 och 31.12.2023
Datum för anfall infångade av elektroencefalografiska (EEG) data
Tidsram: mellan 01.01.2005 och 31.12.2023
Datum/datum för anfall/anfall fångat med EEG
mellan 01.01.2005 och 31.12.2023
Anfallshistoria och etiologi
Tidsram: mellan 01.01.2005 och 31.12.2023
abstinens från anfallsläkemedel, strukturella, infektionsmässiga eller autoimmuna orsaker
mellan 01.01.2005 och 31.12.2023
Antal och varaktighet för SE-avsnitt
Tidsram: mellan 01.01.2005 och 31.12.2023
Antal och längd (tid) för SE-avsnitt
mellan 01.01.2005 och 31.12.2023
Typer av SE
Tidsram: mellan 01.01.2005 och 31.12.2023
Typer av SE enligt gällande riktlinjer från International League of Epilepsy (ILAE) (dvs icke-konvulsiv med koma, SE med motoriska symtom, fokal icke-konvulsiv SE utan koma och subtil SE
mellan 01.01.2005 och 31.12.2023
Ytterligare funktioner i anfallet
Tidsram: mellan 01.01.2005 och 31.12.2023
längd, medvetandegrad vid debut, tidigare epileptiska anfall
mellan 01.01.2005 och 31.12.2023
ICU poängsystem
Tidsram: mellan 01.01.2005 och 31.12.2023
Allvarlighetspoäng för kritisk sjukdom (t.ex. akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering (APACHE II), förenklad poäng för akut fysiologi (SAPS II), sekventiell organsviktsbedömning (SOFA), etc.)
mellan 01.01.2005 och 31.12.2023
Kliniska neurologiska övervakningspoäng
Tidsram: mellan 01.01.2005 och 31.12.2023
Kliniska neurologiska övervakningspoäng (t.ex. Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), Seda-tion-Agitation Scale (SAS), Glasgow Coma Score (GCS), Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC), Status Epilepticus Severity Score (STESS))
mellan 01.01.2005 och 31.12.2023
Laboratorieparametrar
Tidsram: mellan 01.01.2005 och 31.12.2023
C-reaktivt protein (CRP), albumin, laktatdehydrogenas (LDH), kreatin-kinas (CK), prokalcitonin, nivåer av vita blodkroppar, kreatinin, leverenzymer, blodgasanalyser, metaboliska data
mellan 01.01.2005 och 31.12.2023
Resultatmått
Tidsram: mellan 01.01.2005 och 31.12.2023
dödsfall på sjukhus, överlevnad, överlevnad med neurofunktionell förändring, Glasgow Outcome Score, återgång till neurofunktionell premorbid baslinje, återinläggning
mellan 01.01.2005 och 31.12.2023
Terapeutiska egenskaper
Tidsram: mellan 01.01.2005 och 31.12.2023
varaktighet, dosering och antal behandlingsläkemedel, antal antiepileptika, invasiva procedurer, såsom intubation, mekanisk, ventilation, vasopressorer, installation av centrala linjer, näring
mellan 01.01.2005 och 31.12.2023
Övervakning av vitala tecken
Tidsram: mellan 01.01.2005 och 31.12.2023
blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, blodets syremättnad, kroppstemperatur, medvetandenivå
mellan 01.01.2005 och 31.12.2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2019

Första postat (Faktisk)

19 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-00693; me19Sutter5

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på insamling av patientdata

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera