Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Status Epilepticus Unicenter Population (STEP UP) vizsgálat (STEP UP)

2026. június 15. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Ennek a megfigyeléses egyközpontú kohorszvizsgálatnak az a célja, hogy mélyebb megértést nyerjen a kezelés adaptációjának hatásairól az eredmény-előrejelzési modellekből, a kockázati rétegződésből, valamint a kezelés nyomon követéséből, a szövődmények észleléséből, megelőzéséből és kezeléséből származó információk alapján. állapot epilepticusban (SE) szenvedő felnőtt betegek kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Aarau, Svájc, 5001
        • Toborzás
        • Cantonal Hospital Aarau (KSA)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Markus Gschwind, PD Dr. med.
      • Basel, Svájc, 4031
        • Toborzás
        • Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Sarah Tschudin-Sutter, Prof. Dr. med
        • Alkutató:
          • Sira Baumann

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Bázeli Egyetemi Kórházban kezelt SE-ben szenvedő felnőtt betegek (azaz 18 évesnél idősebb betegek).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2005 és 2020 között diagnosztizált SE-ben szenvedő felnőtt betegek (vagyis 18 év felettiek), akiket a Bázeli Egyetemi Kórházban kezeltek.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek.
  • Ismétlődő epilepsziás rohamokban szenvedő betegek, akik nem jogosultak SE-re.
  • Az általános beleegyezést dokumentáltan megtagadó betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
SE betegek
Egyéb: betegadatok gyűjtése
Adatok kinyerése a digitális kórlapokból, az elektroencefalográfiai és mikrobiológiai adatbázisból.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfiai adatok
Időkeret: 2005.01.01. és 2023.12.31. között
életkor, nem
2005.01.01. és 2023.12.31. között
A sürgősségi egészségügyi szolgálatok (EMS) akut prehospitális kezeléséből származó adatok
Időkeret: 2005.01.01. és 2023.12.31. között
az EMS kezelési protokolljaiból kivonatolva
2005.01.01. és 2023.12.31. között
Az intenzív osztály (intenzív osztály) és a kórházi tartózkodás időtartama, valamint a hazabocsátás célállomása
Időkeret: 2005.01.01. és 2023.12.31. között
Az intenzív osztály (intenzív osztály) és a kórházi tartózkodás időtartama, valamint a hazabocsátás célállomása
2005.01.01. és 2023.12.31. között
A roham(ok) elektroencefalográfiás (EEG) adatokkal rögzített dátuma(i).
Időkeret: 2005.01.01. és 2023.12.31. között
Az EEG-vel rögzített roham(ok) dátuma(i).
2005.01.01. és 2023.12.31. között
A rohamok története és etiológiája
Időkeret: 2005.01.01. és 2023.12.31. között
strukturális, fertőző vagy autoimmun okok miatti elvonás a rohamellenes gyógyszerektől
2005.01.01. és 2023.12.31. között
SE-epizódok száma és időtartama
Időkeret: 2005.01.01. és 2023.12.31. között
SE-epizódok száma és időtartama (idő).
2005.01.01. és 2023.12.31. között
SE típusai
Időkeret: 2005.01.01. és 2023.12.31. között
Az SE típusai a Nemzetközi Epilepszia Liga (ILAE) jelenlegi irányelvei szerint (azaz nem görcsös kómával, SE motoros tünetekkel, fokális nem görcsös SE kóma nélkül és finom SE
2005.01.01. és 2023.12.31. között
A roham további jellemzői
Időkeret: 2005.01.01. és 2023.12.31. között
hossza, tudatszintje a kezdetkor, korábbi epilepsziás rohamok
2005.01.01. és 2023.12.31. között
ICU pontozási rendszerek
Időkeret: 2005.01.01. és 2023.12.31. között
Kritikus betegségek súlyossági pontszámai (pl. akut fiziológiai és krónikus egészségi állapot értékelése (APACHE II), egyszerűsített akut fiziológiai pontszám (SAPS II), szekvenciális szervi elégtelenség értékelése (SOFA) stb.)
2005.01.01. és 2023.12.31. között
Klinikai neurológiai monitorozási pontszámok
Időkeret: 2005.01.01. és 2023.12.31. között
Klinikai neurológiai monitorozási pontszámok (pl. Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS), Seda-tion-Agitation Scale (SAS), Glasgow Coma Score (GCS), Intenzív kezelés Delirium Screening Checklist (ICDSC), Status Epilepticus Severity Score (STESS)
2005.01.01. és 2023.12.31. között
Laboratóriumi paraméterek
Időkeret: 2005.01.01. és 2023.12.31. között
C-reaktív protein (CRP), albumin, laktát-dehidrogenáz (LDH), kreatin-kináz (CK), prokalcitonin, fehérvérsejt-szint, kreatinin, májenzimek, vérgáz elemzések, anyagcsere adatok
2005.01.01. és 2023.12.31. között
Eredmény mértéke
Időkeret: 2005.01.01. és 2023.12.31. között
kórházon belüli halál, túlélés, túlélés neurofunkcionális elváltozással, Glasgow eredménypontszám, visszatérés a neurofunkcionális premorbid kiindulási állapothoz, visszafogadás
2005.01.01. és 2023.12.31. között
Terápiás jellemzők
Időkeret: 2005.01.01. és 2023.12.31. között
a kezelés időtartama, adagolása és száma, rohamellenes gyógyszerek száma, invazív eljárások, például intubáció, mechanikus, lélegeztetés, vazopresszorok, központi vezetékek felszerelése, táplálkozás
2005.01.01. és 2023.12.31. között
Az életjelek monitorozása
Időkeret: 2005.01.01. és 2023.12.31. között
vérnyomás, pulzusszám, légzésszám, a vér oxigéntelítettsége, testhőmérséklet, tudatszint
2005.01.01. és 2023.12.31. között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raoul Sutter, PD Dr. med, Clinic for Intensive Care Medicine, University Hospital Basel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2050. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2050. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-00693; me19Sutter5

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel