再発膠芽腫に対するスルファサラジンおよび定位放射線治療 (SAS-GKRS)

包含基準:

• -Response Assessment in Neuro-Oncology 基準に基づく、組織学的に検証された再発を伴う多形性膠芽腫（1 回目または 2 回目の再発、すべてのサブタイプ）。
• -手術からなる、新たに診断された神経膠芽腫に対する以前の標準治療 60 Gyまでの標準分割放射線療法 テモゾロミド
• 他の治療法の選択肢について知らされている
• ガンマナイフ治療を受ける資格がある必要があります
• -SRS治療の30日以内の日付のMRIでの腫瘍サイズが直径3cm以下（15cm3以下）
• 18歳以上である必要があります
• -カルノフスキーパフォーマンスステータスが70以上で、歩行可能でなければなりません
• 平均余命 > 12週間
• 重要な機能に関する検査パラメータは、正常な参照範囲内にある必要があります。 指定された範囲内にある必要がある次の検査パラメーターを除いて、臨床的に重要ではない検査異常は一般に許可されます。

血液学: 白血球数: ≥ 3.0 x 109/l、血小板数:: ≥ 100 x 109/l、ヘモグロビン: ≥ 100 g/l、総ビリルビン値:

• 患者が準備レジメンを受ける時点で、以前の全身療法から4週間以上経過している必要があり、患者の毒性はグレード1以下に回復している必要があります。 患者は、すべての毒性がグレード1以下に回復したか、適格基準で指定されている限り、過去3週間以内に軽度の外科手術を受けた可能性があります。
• -署名されたインフォームドコンセントと、治療とフォローアップに対する患者の期待される協力は、国/地域の規制に従って取得および文書化する必要があります

除外基準:

• サルファ剤に対するアレルギー
• サリチル酸に対する有害反応
• -スルファサラジン、その代謝物または賦形剤のいずれかに対する既知の過敏症（ポビドン; トウモロコシデンプ​​ン; ステアリン酸マグネシウム; コロイド状二酸化ケイ素）
• -テモゾロミドによる代替標準治療の対象
• 膠芽腫診断後のスルファサラジンによる治療
• -4週間以内の薬物動態試験への参加
• 4週間以内の免疫療法試験への参加
• -プロトコルに同意および/または履行する能力に影響を与える心理的症状の病歴
• その他の悪性疾患および多発性硬化症
• 妊娠中または授乳中の患者。
• ポルフィリン症
• 肝不全の腎臓
• グルコース-6-リン酸脱水素酵素欠損症
• 重度のアレルギーまたは気管支喘息
• 多形紅斑の病歴
• 重大な心不全または腎不全
• 腸閉塞または尿路閉塞
• 治験責任医師の意見では、患者が参加すべきではない理由（例： 研究手順に従うことができない）。