Sulfassalazina e radiocirurgia estereotáxica para glioblastoma recorrente (SAS-GKRS)

Critério de inclusão:

• Glioblastoma multiforme verificado histologicamente com recorrência (primeira ou segunda recidiva, todos os subtipos) com base nos critérios de avaliação de resposta em neuro-oncologia.
• Terapia padrão anterior para glioblastoma recém-diagnosticado consistindo em cirurgia, radioterapia fracionada padrão para 60 Gy concomitante com Temozolomida
• Foi informado sobre outras opções de tratamento
• Deve ser elegível para o tratamento com faca gama
• Tamanho do tumor ≤ 3 cm de diâmetro (≤ 15 cm3) na ressonância magnética datada de não mais de 30 dias antes do tratamento SRS
• Deve ter pelo menos 18 anos de idade
• Deve ser ambulatorial com um status de desempenho de Karnofsky de ≥ 70
• Expectativa de vida > 12 semanas
• Os parâmetros laboratoriais para funções vitais devem estar no intervalo de referência normal. Anormalidades laboratoriais que não são clinicamente significativas são geralmente permitidas, exceto para os seguintes parâmetros laboratoriais, que devem estar dentro dos intervalos especificados:

Hematologia: Contagem de glóbulos brancos: ≥ 3,0 x 109/l, Contagem de plaquetas: ≥ 100 x 109/l, Hemoglobina: ≥ 100 g/l, Nível de bilirrubina total:

• Mais de quatro semanas devem ter se passado desde qualquer terapia sistêmica anterior no momento em que o paciente recebe o regime preparatório, e as toxicidades dos pacientes devem ter recuperado para grau 1 ou menos. Os pacientes podem ter sido submetidos a pequenos procedimentos cirúrgicos nas últimas 3 semanas, desde que todas as toxicidades tenham recuperado para grau 1 ou menos ou conforme especificado nos critérios de elegibilidade.
• O consentimento informado assinado e a cooperação esperada dos pacientes para o tratamento e acompanhamento devem ser obtidos e documentados de acordo com os regulamentos nacionais/locais

Critério de exclusão:

• Alergia a sulfas
• Reações adversas aos salicilatos
• Hipersensibilidade conhecida à sulfasalazina, seus metabólitos ou a qualquer um dos excipientes (povidona; amido de milho; estearato de magnésio; dióxido de silício coloidal)
• Elegível para tratamentos padrão alternativos com temozolomida
• Tratamento com sulfassalazina após diagnóstico de glioblastoma
• Participação em ensaio farmacocinético dentro de 4 semanas
• Participação em teste de imunoterapia dentro de 4 semanas
• Histórico de sintomas psicológicos que afetam a capacidade de consentir e/ou cumprir o protocolo
• Outras doenças malignas e esclerose múltipla
• Pacientes grávidas ou amamentando.
• porfiria
• Rim de deficiências hepáticas
• Deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase
• Alergia grave ou asma brônquica
• História de eritema multiforme
• Insuficiência cardíaca significativa ou insuficiência renal
• Obstrução intestinal ou urinária
• Qualquer razão pela qual, na opinião do investigador, o paciente não deva participar (p. incapaz de cumprir os procedimentos do estudo).