Sulfasalazin und stereotaktische Radiochirurgie bei rezidivierendem Glioblastom (SAS-GKRS)

Einschlusskriterien:

• Histologisch verifiziertes Glioblastoma multiforme mit Rezidiv (erstes oder zweites Rezidiv, alle Subtypen) basierend auf den Kriterien der Response Assessment in Neuro-Oncology.
• Frühere Standardtherapie für neu diagnostiziertes Glioblastom, bestehend aus Operation, standardmäßiger fraktionierter Strahlentherapie bis 60 Gy, gleichzeitig mit Temozolomid
• Wurde über andere Behandlungsmöglichkeiten informiert
• Muss für eine Gamma-Knife-Behandlung in Frage kommen
• Tumorgröße ≤ 3 cm im Durchmesser (≤ 15 cm3) im MRT, datiert nicht mehr als 30 Tage vor der SRS-Behandlung
• Muss mindestens 18 Jahre alt sein
• Muss gehfähig sein mit einem Karnofsky-Leistungsstatus von ≥ 70
• Lebenserwartung > 12 Wochen
• Laborparameter für Vitalfunktionen sollten im normalen Referenzbereich liegen. Laboranomalien, die klinisch nicht signifikant sind, sind im Allgemeinen zulässig, mit Ausnahme der folgenden Laborparameter, die innerhalb der angegebenen Bereiche liegen müssen:

Hämatologie: Leukozytenzahl: ≥ 3,0 x 109/l, Thrombozytenzahl:: ≥ 100 x 109/l, Hämoglobin: ≥ 100 g/l, Gesamtbilirubinspiegel:

• Zu dem Zeitpunkt, an dem der Patient das präparative Regime erhält, müssen seit jeder vorherigen systemischen Therapie mehr als vier Wochen vergangen sein, und die Toxizität des Patienten muss sich auf Grad 1 oder weniger erholt haben. Patienten können sich in den letzten 3 Wochen kleineren chirurgischen Eingriffen unterzogen haben, solange sich alle Toxizitäten auf Grad 1 oder weniger oder wie in den Eignungskriterien angegeben erholt haben.
• Eine unterzeichnete Einverständniserklärung und die erwartete Mitarbeit der Patienten für die Behandlung und Nachsorge müssen gemäß den nationalen/lokalen Vorschriften eingeholt und dokumentiert werden

Ausschlusskriterien:

• Allergie gegen Sulfonamide
• Nebenwirkungen von Salicylaten
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Sulfasalazin, seine Metaboliten oder einen der sonstigen Bestandteile (Povidon; Maisstärke; Magnesiumstearat; kolloidales Siliciumdioxid)
• Für alternative Standardbehandlungen mit Temozolomid geeignet
• Behandlung mit Sulfasalazin nach Glioblastom-Diagnose
• Teilnahme an pharmakokinetischer Studie innerhalb von 4 Wochen
• Teilnahme an Immuntherapiestudie innerhalb von 4 Wochen
• Vorgeschichte psychischer Symptome, die die Fähigkeit beeinträchtigen, dem Protokoll zuzustimmen und / oder es zu erfüllen
• Andere bösartige Erkrankungen und Multiple Sklerose
• Schwangere oder stillende Patienten.
• Porphyrie
• Nieren- oder Lebermangel
• Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel
• Schwere Allergie oder Bronchialasthma
• Vorgeschichte von Erythema multiforme
• Signifikante Herzinsuffizienz oder Niereninsuffizienz
• Darm- oder Harnverschluss
• Jeder Grund, warum der Patient nach Ansicht des Prüfarztes nicht teilnehmen sollte (z. nicht in der Lage, Studienverfahren einzuhalten).