Sulfasalazina e radiochirurgia stereotassica per glioblastoma ricorrente (SAS-GKRS)

Criterio di inclusione:

• Glioblastoma multiforme istologicamente verificato con recidiva (prima o seconda recidiva, tutti i sottotipi) in base ai criteri di valutazione della risposta in neuro-oncologia.
• Terapia standard precedente per glioblastoma di nuova diagnosi consistente in intervento chirurgico, radioterapia frazionata standard a 60 Gy concomitante con temozolomide
• È stato informato di altre opzioni terapeutiche
• Deve essere idoneo al trattamento gamma knife
• Dimensioni del tumore ≤ 3 cm di diametro (≤ 15 cm3) alla risonanza magnetica datata non più di 30 giorni prima del trattamento SRS
• Deve avere almeno 18 anni di età
• Deve essere deambulante con un performance status di Karnofsky ≥ 70
• Aspettativa di vita > 12 settimane
• I parametri di laboratorio per le funzioni vitali dovrebbero rientrare nel normale intervallo di riferimento. Le anomalie di laboratorio che non sono clinicamente significative sono generalmente consentite, ad eccezione dei seguenti parametri di laboratorio, che devono rientrare negli intervalli specificati:

Ematologia: Conta leucocitaria: ≥ 3,0 x 109/l, Conta piastrinica:: ≥ 100 x 109/l, Emoglobina: ≥ 100 g/l, Livello di bilirubina totale:

• Devono essere trascorse più di quattro settimane da qualsiasi precedente terapia sistemica nel momento in cui il paziente riceve il regime preparatorio e le tossicità dei pazienti devono essere tornate a un grado 1 o inferiore. I pazienti possono essere stati sottoposti a procedure chirurgiche minori nelle ultime 3 settimane, a condizione che tutte le tossicità siano tornate al grado 1 o inferiore o come specificato nei criteri di ammissibilità.
• Il consenso informato firmato e la prevista collaborazione dei pazienti per il trattamento e il follow-up devono essere ottenuti e documentati secondo le normative nazionali/locali

Criteri di esclusione:

• Allergia ai farmaci sulfamidici
• Reazioni avverse ai salicilati
• Ipersensibilità nota alla sulfasalazina, ai suoi metaboliti o ad uno qualsiasi degli eccipienti (povidone; amido di mais; magnesio stearato; biossido di silicio colloidale)
• Idoneo a trattamenti standard alternativi con temozolomide
• Trattamento con sulfasalazina dopo diagnosi di glioblastoma
• Partecipazione a studi di farmacocinetica entro 4 settimane
• Partecipazione allo studio di immunoterapia entro 4 settimane
• Storia di sintomi psicologici che influenzano la capacità di acconsentire e/o adempiere al protocollo
• Altre malattie maligne e sclerosi multipla
• Pazienti in gravidanza o allattamento.
• Porfiria
• Carenze renali o epatiche
• Deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi
• Grave allergia o asma bronchiale
• Storia di eritema multiforme
• Insufficienza cardiaca o insufficienza renale significativa
• Ostruzione intestinale o urinaria
• Qualsiasi motivo per cui, a parere dello sperimentatore, il paziente non dovrebbe partecipare (ad es. non in grado di rispettare le procedure di studio).