慢性閉塞性肺疾患の治療のための間葉系幹細胞

包含基準:

• -年齢が40歳以上から75歳以下の被験者。
• -慢性閉塞性肺疾患のグローバルイニシアチブ（GOLD）基準に基づいてCOPDと診断された被験者。
• -気管支拡張薬後のFEV1 / FVC比が0.7未満の被験者。
• 気管支拡張薬投与後の FEV1 % 予測値が 50% 以上かつ 80% 未満の被験者。
• -修正されたMedical Research Council Dyspnea Scale（mMRC）でスコアが2以上の被験者。
• -COPD評価テスト（CAT）スコアが10以上の被験者。
• 体重が40～90kgの被験者。
• -被験者は、インフォームドコンセントフォームと提供された情報を読んだ後、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供します。

• 出産の可能性のある女性は、以下の基準を満たさない限り、治験薬の投与前に尿妊娠検査で陰性でなければなりません。

  1. 閉経後: 12 か月の自然 (自然) 無月経または 6 か月の自然無月経で、血清卵胞刺激ホルモン (FSH) レベル > 40 mIU/m、OR;
  2. 子宮摘出術を伴うまたは伴わない術後6週間の両側卵巣摘出術
• 出産の可能性のある女性と男性および異性愛的に活動している場合、被験者は避妊の二重バリア法を使用することに同意する必要があります（または外科的に不妊手術を受けている必要があります）。研究中に精子を提供しない.

除外基準:

• -あらゆる種類の悪性腫瘍の病歴がある被験者。
• -過去30日以内に主要な手術（腫瘍の除去、開胸、心臓手術、腹部手術、頭蓋内手術、または3時間以上の通常の手術などの麻酔を必要とする身体器官）を受けた被験者。
• -妊娠している（または治験薬治療の3か月以内に妊娠する予定の）被験者または授乳中。
• -主任研究者（PI）によって判断された重大な付随疾患を有する被験者。
• -既知のヒト免疫不全ウイルス感染症または免疫不全の被験者。
• -研究治療前の5年以内にアルコール乱用または薬物乱用の既知の履歴を持つ被験者 治療管理。
• -現在喫煙者である被験者。
• -臨床評価、実験室研究、または画像評価のためのフォローアップ訪問に戻ることができない被験者。
• -重度のアレルギーまたはアナフィラキシー反応の病歴がある被験者。
• -製剤の任意の成分に対する既知のアレルギーまたは過敏症、または製剤の任意の成分（生理食塩水およびヒト血清アルブミン）に対する過敏症のある被験者。
• -新しい治験薬の別の臨床試験に参加した被験者、または治験薬投与前の12週間以内に治験薬を受けた被験者。
• -既知のアルファ-1アンチトリプシン欠乏症の被験者。
• -肺感染症、全身感染症、または重度の局所感染症を含む現在活動中の感染症を患っている被験者。
• -試験治療前の12週間以内にCOPDが悪化した被験者 治療投与。

• スクリーニング時の臨床検査で以下の条件に該当する者。

  1. >アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）の正常上限（ULN）の2倍以上。また
  2. 血清クレアチニンのULNが2倍以上。