循環マイオカインレベルと骨代謝
2021年1月11日 更新者：Athanasios D. Anastasilakis、424 General Military Hospital
閉経後骨粗鬆症におけるマイオカインの役割
テリパラチドとデノスマブによる治療の前後だけでなく、骨折の有無に応じて、さまざまなカテゴリーの骨密度の女性から得られた血清サンプルで、いくつかのマイオカインの循環レベルが測定されます。
調査の概要
詳細な説明
いくつかのマイオカインを測定するための血清サンプルは、次のものから得られます。 2) コントロールと比較した股関節骨折の女性 (変形性膝関節症のために手術を受けた女性); 3) 12ヶ月間テリパラチドまたはデノスマブで治療された骨粗鬆症の女性
研究の種類
観察的
入学 (実際)
220
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Northern Greece
-
Thessaloniki、Northern Greece、ギリシャ、56429
- 424 General Military Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
サブスタディ 1: 正常な BMD の閉経前女性、正常な BMD の閉経後女性、骨減少症の閉経後女性、および骨粗鬆症の閉経後女性の等しいグループ (n=25)。コントロール（変形性膝関節症の閉経後の女性）
説明
包含基準:
サブスタディ 1:
•成人女性
サブスタディ 2:
•股関節骨折を起こした閉経後の女性
サブスタディ 3:
•骨粗鬆症の閉経後の女性
除外基準:
- 続発性骨粗鬆症
- 筋肉および/または骨の代謝に影響を与える可能性のある疾患
- 筋肉および/または骨の代謝に影響を与える可能性のある薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
閉経前正常
BMD が正常な閉経前の女性で、朝 1 回絶食下の血液ドレナージを受ける予定の女性
|
|
|
閉経後正常
BMD が正常な閉経後の女性で、朝 1 回の空腹時採血を受ける予定の女性
|
|
|
閉経後骨減少症
骨減少症の閉経後の女性で、朝の空腹時排血を受ける予定の女性
|
|
|
閉経後骨粗鬆症
骨粗しょう症の閉経後の女性で、朝一の空腹時排血を受ける方
|
|
|
股関節の骨折
股関節骨折の瞬間の閉経後の女性で、骨接合の直前に1回の空腹時血液ドレナージを受ける
|
|
|
コントロール (変形性膝関節症)
変形性膝関節症の閉経後の女性で、関節形成術の直前に1回絶食下の血液ドレナージを受け、コントロールとして機能する
|
|
|
テリパラチド群
テリパラチド (フォルステオ) で治療される骨粗鬆症の閉経後の女性
|
12 か月間、毎日 1 回の皮下注射
他の名前：
|
|
デノスマブ群
デノスマブ（プロリア）で治療される骨粗鬆症の閉経後の女性 60mgの皮下注射を6か月ごとに12か月
|
12 か月間、6 か月ごとに 1 回の皮下注射
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フォリスタチン
時間枠：0、3、12ヶ月
|
ベースラインでのミオカイン フォリスタチンの循環レベルと、治療後 3 か月および 12 か月でのその変化
|
0、3、12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アクチビン-A
時間枠：0、3、12ヶ月
|
ベースラインでのミオカイン アクチビン-A の循環レベルと、治療後 3 か月および 12 か月でのその変化
|
0、3、12ヶ月
|
|
FSTL3
時間枠：0、3、12ヶ月
|
ベースラインでのマイオカイン FSTL3 の循環レベルと、治療後 3 か月および 12 か月でのその変化
|
0、3、12ヶ月
|
|
アクチビン-B
時間枠：0、3、12ヶ月
|
ベースラインでのアクチビン-Bの循環レベルと、治療による3か月および12か月でのそれらの変化
|
0、3、12ヶ月
|
|
イリシン
時間枠：0、3、12ヶ月
|
ベースラインでのマイオカイン・イリシンの循環レベルと、治療後3か月および12か月でのその変化
|
0、3、12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Athanasios Anastasilakis, phD、424 General Military Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ruckle J, Jacobs M, Kramer W, Pearsall AE, Kumar R, Underwood KW, Seehra J, Yang Y, Condon CH, Sherman ML. Single-dose, randomized, double-blind, placebo-controlled study of ACE-011 (ActRIIA-IgG1) in postmenopausal women. J Bone Miner Res. 2009 Apr;24(4):744-52. doi: 10.1359/jbmr.081208.
- Bowser M, Herberg S, Arounleut P, Shi X, Fulzele S, Hill WD, Isales CM, Hamrick MW. Effects of the activin A-myostatin-follistatin system on aging bone and muscle progenitor cells. Exp Gerontol. 2013 Feb;48(2):290-7. doi: 10.1016/j.exger.2012.11.004. Epub 2012 Nov 21.
- Lotinun S, Pearsall RS, Horne WC, Baron R. Activin receptor signaling: a potential therapeutic target for osteoporosis. Curr Mol Pharmacol. 2012 Jun;5(2):195-204. doi: 10.2174/1874467211205020195.
- Anastasilakis AD, Polyzos SA, Makras P, Gkiomisi A, Savvides M, Papatheodorou A, Terpos E. Circulating activin-A is elevated in postmenopausal women with low bone mass: the three-month effect of zoledronic acid treatment. Osteoporos Int. 2013 Jul;24(7):2127-32. doi: 10.1007/s00198-012-2198-0. Epub 2012 Nov 3.
- Lodberg A, Eijken M, van der Eerden BCJ, Okkels MW, Thomsen JS, Bruel A. A soluble activin type IIA receptor mitigates the loss of femoral neck bone strength and cancellous bone mass in a mouse model of disuse osteopenia. Bone. 2018 May;110:326-334. doi: 10.1016/j.bone.2018.02.026. Epub 2018 Feb 28.
- Lotinun S, Pearsall RS, Davies MV, Marvell TH, Monnell TE, Ucran J, Fajardo RJ, Kumar R, Underwood KW, Seehra J, Bouxsein ML, Baron R. A soluble activin receptor Type IIA fusion protein (ACE-011) increases bone mass via a dual anabolic-antiresorptive effect in Cynomolgus monkeys. Bone. 2010 Apr;46(4):1082-8. doi: 10.1016/j.bone.2010.01.370. Epub 2010 Jan 18.
- Fahmy-Garcia S, Farrell E, Witte-Bouma J, Robbesom-van den Berge I, Suarez M, Mumcuoglu D, Walles H, Kluijtmans SGJM, van der Eerden BCJ, van Osch GJVM, van Leeuwen JPTM, van Driel M. Follistatin Effects in Migration, Vascularization, and Osteogenesis in vitro and Bone Repair in vivo. Front Bioeng Biotechnol. 2019 Mar 1;7:38. doi: 10.3389/fbioe.2019.00038. eCollection 2019.
- Lodberg A, van der Eerden BCJ, Boers-Sijmons B, Thomsen JS, Bruel A, van Leeuwen JPTM, Eijken M. A follistatin-based molecule increases muscle and bone mass without affecting the red blood cell count in mice. FASEB J. 2019 May;33(5):6001-6010. doi: 10.1096/fj.201801969RR. Epub 2019 Feb 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年11月10日
試験登録日
最初に提出
2019年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月19日
最初の投稿 (実際)
2019年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月11日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。