Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cirkulerande myokinnivåer och benmetabolism

11 januari 2021 uppdaterad av: Athanasios D. Anastasilakis, 424 General Military Hospital

Myokines roll vid postmenopausal osteoporos

Cirkulerande nivåer av flera myokiner kommer att mätas i serumprover som erhållits från kvinnor i olika kategorier av bentäthet och beroende på förekomst av fraktur eller ej samt före och efter behandling med teriparatid och denosumab

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Serumprover för mätning av flera myokiner kommer att erhållas från: 1) lika grupper av premenopausala kvinnor med normal BMD, postmenopausala kvinnor med normal BMD, postmenopausala kvinnor med osteopeni och postmenopausala kvinnor med osteoporos; 2) kvinnor med höftfraktur jämfört med kontroller (kvinnor som utsatts för operation på grund av knäartros); 3) kvinnor med osteoporos behandlade med teriparatid eller denosumab i 12 månader

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

220

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Northern Greece
      • Thessaloniki, Northern Greece, Grekland, 56429
        • 424 General Military Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Delstudie 1: lika grupper (n=25) av premenopausala kvinnor med normal BMD, postmenopausala kvinnor med normal BMD, postmenopausala kvinnor med osteopeni och postmenopausala kvinnor med osteoporos. Delstudie 2: postmenopausala kvinnor med en incident höftfraktur (n=40) jämfört med kontroller (postmenopausala kvinnor med knäartrit) Delstudie 3: postmenopausala kvinnor med osteoporos kommer att få behandling med antingen teriparatid eller denosumab i 12 månader

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Delstudie 1:

• vuxna kvinnor

Delstudie 2:

• postmenopausala kvinnor med en incident höftfraktur

Delstudie 3:

• postmenopausala kvinnor med osteoporos

Exklusions kriterier:

  • sekundär osteoporos
  • någon sjukdom som kan påverka muskel- och/eller benmetabolism
  • någon medicin som kan påverka muskel- och/eller benmetabolism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
premenopausal normal
premenopausala kvinnor med normal BMD som kommer att utsättas för en enda morgon, fastande bloddränering
postmenopausal normal
postmenopausala kvinnor med normal BMD som kommer att utsättas för en enda morgon, fastande bloddränering
postmenopausal osteopeni
postmenopausala kvinnor med osteopeni som kommer att utsättas för en enda morgon, fastande bloddränering
postmenopausal osteoporos
postmenopausala kvinnor med osteoporos som kommer att utsättas för en enda morgon, fastande bloddränering
höftfraktur
postmenopausala kvinnor i ögonblicket av höftfraktur som kommer att utsättas för en enda, fastande bloddränering precis innan osteosyntes
kontroller (knäartit)
postmenopausala kvinnor med knäartros som kommer att utsättas för en enda, fastande bloddränering precis innan artroplastik och fungerar som kontroller
teriparatidgrupp
postmenopausala kvinnor med osteoporos som kommer att behandlas med teriparatid (Forsteo) 1 injektion av 20 mcg subkutant dagligen i 12 månader
Läkemedel: Teriparatid
1 subkutan injektion dagligen i 12 månader
Andra namn:
  • rhPTH 1-34
denosumab-gruppen
postmenopausala kvinnor med osteoporos som kommer att behandlas med denosumab (Prolia) 1 injektion av 60 mg subkutant var 6:e ​​månad i 12 månader
Läkemedel: Denosumab
1 subkutan injektion var 6:e ​​månad i 12 månader
Andra namn:
  • RANKL-hämmare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
follistatin
Tidsram: 0,3,12 månader
cirkulerande nivåer av myokin follistatin vid baslinjen och deras förändringar efter 3 och 12 månader med behandling
0,3,12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
aktivin-A
Tidsram: 0,3,12 månader
cirkulerande nivåer av myokinaktivin-A vid baslinjen och deras förändringar efter 3 och 12 månader med behandling
0,3,12 månader
FSTL3
Tidsram: 0,3,12 månader
cirkulerande nivåer av myokin FSTL3 vid baslinjen och deras förändringar efter 3 och 12 månader med behandling
0,3,12 månader
aktivin-B
Tidsram: 0,3,12 månader
cirkulerande nivåer av aktivin-B vid baslinjen och deras förändringar efter 3 och 12 månader med behandling
0,3,12 månader
irisin
Tidsram: 0,3,12 månader
cirkulerande nivåer av myokine irisin vid baslinjen och deras förändringar efter 3 och 12 månader med behandling
0,3,12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

424 General Military Hospital

Samarbetspartners

Beth Israel Deaconess Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Athanasios Anastasilakis, phD, 424 General Military Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2019

Första postat (Faktisk)

20 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MYOBONE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Data kommer att bli tillgängliga efter avslutad studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Osteoporos, postmenopausal

Kliniska prövningar på Teriparatid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera