순환 Myokine 수준 및 뼈 대사
2021년 1월 11일 업데이트: Athanasios D. Anastasilakis, 424 General Military Hospital
폐경 후 골다공증에서 Myokine의 역할
테리파라타이드와 데노수맙 치료 전과 후뿐만 아니라 골절 유무에 따라 골밀도의 다양한 범주에 있는 여성으로부터 얻은 혈청 샘플에서 여러 미오카인의 순환 수준을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
몇 가지 미오카인의 측정을 위한 혈청 샘플은 다음에서 얻을 수 있습니다. 2) 대조군(무릎 골관절염으로 인해 수술을 받은 여성)과 비교하여 고관절 골절이 있는 여성; 3) 테리파라타이드 또는 데노수맙으로 12개월간 치료받은 골다공증 여성
연구 유형
관찰
등록 (실제)
220
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Northern Greece
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Thessaloniki, Northern Greece, 그리스, 56429
- 424 General Military Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
하위 연구 1: 정상 BMD를 가진 폐경 전 여성, 정상 BMD를 가진 폐경 후 여성, 골감소증을 가진 폐경 후 여성, 골다공증을 가진 폐경 후 여성의 동등한 그룹(n=25) 하위 연구 2: 고관절 골절이 발생한 폐경 후 여성(n=40)을 대조군(무릎 골관절염이 있는 폐경 후 여성) 하위 연구 3: 골다공증이 있는 폐경 후 여성은 12개월 동안 테리파라타이드 또는 데노수맙으로 치료를 받습니다.
설명
포함 기준:
하위 연구 1:
• 성인 여성
하위 연구 2:
• 고관절 골절이 발생한 폐경 후 여성
하위 연구 3:
• 골다공증이 있는 폐경기 여성
제외 기준:
- 속발성 골다공증
- 근육 및/또는 뼈 대사에 영향을 줄 수 있는 모든 질병
- 근육 및/또는 뼈 대사에 영향을 줄 수 있는 모든 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐경 전 정상
정상 BMD를 가진 폐경 전 여성으로 아침 단식 혈액 배액을 받습니다.
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폐경기 정상
정상 골밀도를 가진 폐경 후 여성으로 하루 아침 단식 혈액 배액을 받게 됩니다.
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폐경기 골감소증
골감소증이 있는 폐경 후 여성으로 하루 아침 금식 채혈을 받게 됩니다.
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폐경기 골다공증
골다공증이 있는 폐경 후 여성으로 하루 아침 금식 채혈
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고관절 골절
고관절 골절 당시의 폐경 후 여성은 골접합 직전에 단일 공복 혈액 배액을 받게 됩니다.
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컨트롤(무릎 골관절염)
무릎 골관절염이 있는 폐경 후 여성은 관절 성형술 직전에 단일 공복 혈액 배액을 받고 대조군 역할을 합니다.
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테리파라티드 그룹
테리파라타이드(Forsteo)로 치료를 받을 골다공증이 있는 폐경 후 여성 12개월 동안 매일 20mcg 피하 주사
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12개월 동안 매일 1회 피하주사
다른 이름들:
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데노수맙 그룹
데노수맙(프롤리아)으로 치료할 골다공증이 있는 폐경 후 여성 12개월 동안 6개월마다 60mg 1회 피하주사
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12개월 동안 6개월마다 1회 피하주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폴리스타틴
기간: 0,3,12개월
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기준선에서 순환하는 myokine follistatin 수준 및 치료와 함께 3개월 및 12개월에서의 변화
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0,3,12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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액티빈-A
기간: 0,3,12개월
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기준선에서의 순환하는 myokine activin-A 수준과 치료에 따른 3개월 및 12개월에서의 변화
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0,3,12개월
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FSTL3
기간: 0,3,12개월
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기준선에서 myokine FSTL3의 순환 수준 및 치료와 함께 3개월 및 12개월에서의 변화
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0,3,12개월
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액티빈-B
기간: 0,3,12개월
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기준선에서의 액티빈-B의 순환 수준 및 치료에 따른 3개월 및 12개월에서의 변화
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0,3,12개월
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아이리신
기간: 0,3,12개월
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기준선에서 순환하는 myokine irisin 수준 및 치료와 함께 3개월 및 12개월에서의 변화
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0,3,12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Athanasios Anastasilakis, phD, 424 General Military Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ruckle J, Jacobs M, Kramer W, Pearsall AE, Kumar R, Underwood KW, Seehra J, Yang Y, Condon CH, Sherman ML. Single-dose, randomized, double-blind, placebo-controlled study of ACE-011 (ActRIIA-IgG1) in postmenopausal women. J Bone Miner Res. 2009 Apr;24(4):744-52. doi: 10.1359/jbmr.081208.
- Bowser M, Herberg S, Arounleut P, Shi X, Fulzele S, Hill WD, Isales CM, Hamrick MW. Effects of the activin A-myostatin-follistatin system on aging bone and muscle progenitor cells. Exp Gerontol. 2013 Feb;48(2):290-7. doi: 10.1016/j.exger.2012.11.004. Epub 2012 Nov 21.
- Lotinun S, Pearsall RS, Horne WC, Baron R. Activin receptor signaling: a potential therapeutic target for osteoporosis. Curr Mol Pharmacol. 2012 Jun;5(2):195-204. doi: 10.2174/1874467211205020195.
- Anastasilakis AD, Polyzos SA, Makras P, Gkiomisi A, Savvides M, Papatheodorou A, Terpos E. Circulating activin-A is elevated in postmenopausal women with low bone mass: the three-month effect of zoledronic acid treatment. Osteoporos Int. 2013 Jul;24(7):2127-32. doi: 10.1007/s00198-012-2198-0. Epub 2012 Nov 3.
- Lodberg A, Eijken M, van der Eerden BCJ, Okkels MW, Thomsen JS, Bruel A. A soluble activin type IIA receptor mitigates the loss of femoral neck bone strength and cancellous bone mass in a mouse model of disuse osteopenia. Bone. 2018 May;110:326-334. doi: 10.1016/j.bone.2018.02.026. Epub 2018 Feb 28.
- Lotinun S, Pearsall RS, Davies MV, Marvell TH, Monnell TE, Ucran J, Fajardo RJ, Kumar R, Underwood KW, Seehra J, Bouxsein ML, Baron R. A soluble activin receptor Type IIA fusion protein (ACE-011) increases bone mass via a dual anabolic-antiresorptive effect in Cynomolgus monkeys. Bone. 2010 Apr;46(4):1082-8. doi: 10.1016/j.bone.2010.01.370. Epub 2010 Jan 18.
- Fahmy-Garcia S, Farrell E, Witte-Bouma J, Robbesom-van den Berge I, Suarez M, Mumcuoglu D, Walles H, Kluijtmans SGJM, van der Eerden BCJ, van Osch GJVM, van Leeuwen JPTM, van Driel M. Follistatin Effects in Migration, Vascularization, and Osteogenesis in vitro and Bone Repair in vivo. Front Bioeng Biotechnol. 2019 Mar 1;7:38. doi: 10.3389/fbioe.2019.00038. eCollection 2019.
- Lodberg A, van der Eerden BCJ, Boers-Sijmons B, Thomsen JS, Bruel A, van Leeuwen JPTM, Eijken M. A follistatin-based molecule increases muscle and bone mass without affecting the red blood cell count in mice. FASEB J. 2019 May;33(5):6001-6010. doi: 10.1096/fj.201801969RR. Epub 2019 Feb 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MYOBONE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구 완료 후 데이터를 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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