Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A keringő miokinszintek és a csontanyagcsere

2021. január 11. frissítette: Athanasios D. Anastasilakis, 424 General Military Hospital

A miokinek szerepe a posztmenopauzális osteoporosisban

Számos miokin keringési szintjét mérik a csontsűrűség különböző kategóriáiba tartozó nőktől vett szérummintákban, a törés megléte vagy sem, valamint a teriparatiddal és denosumabbal végzett kezelés előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A számos miokin mérésére szolgáló szérummintákat a következőktől vesznek: 1) normál BMD-vel rendelkező premenopauzális nők, normál BMD-vel rendelkező posztmenopauzás nők, osteopeniás posztmenopauzás nők és osteoporosisban szenvedő posztmenopauzás nők egyenlő csoportjai; 2) csípőtáji törést szenvedő nők a kontrollokhoz képest (térd osteoathritis miatt műtéten átesett nők); 3) oszteoporózisban szenvedő nők, akiket teriparatiddal vagy denosumabbal kezeltek 12 hónapig

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

220

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Northern Greece
      • Thessaloniki, Northern Greece, Görögország, 56429
        • 424 General Military Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1. alvizsgálat: egyenlő csoportok (n=25) normál BMD-vel rendelkező premenopauzás nőkből, normál BMD-vel rendelkező posztmenopauzás nők, osteopeniában szenvedő posztmenopauzás nők és osteoporosisban szenvedő nők 2. alvizsgálat: posztmenopauzában lévő nők csípőtöréssel (n=40) összehasonlítva kontrollok (térdízületi osteoarhtritisben szenvedő posztmenopauzás nők) 3. alvizsgálat: a posztmenopauzában lévő, osteoporosisban szenvedő nők teriparatiddal vagy denosumabbal 12 hónapig kapnak kezelést

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. résztanulmány:

• felnőtt nők

2. résztanulmány:

• posztmenopauzás nők csípőtöréssel

3. résztanulmány:

• csontritkulásban szenvedő posztmenopauzás nők

Kizárási kritériumok:

  • másodlagos csontritkulás
  • minden olyan betegség, amely hatással lehet az izom- és/vagy csontanyagcserére
  • bármilyen gyógyszer, amely befolyásolhatja az izom- és/vagy csontanyagcserét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
premenopauzális normális
normál BMD-vel rendelkező premenopauzás nők, akiket egyetlen reggeli éhgyomri vérelvezetésnek vetnek alá
posztmenopauzális normális
normál BMD-vel rendelkező posztmenopauzás nők, akiket egyetlen reggeli éhgyomri vérelvezetésnek vetnek alá
postmenopauzális osteopenia
osteopeniában szenvedő posztmenopauzás nők, akiket egyetlen reggeli éhgyomri vérelvezetésnek vetnek alá
posztmenopauzális csontritkulás
csontritkulásban szenvedő posztmenopauzás nők, akiket egyetlen reggeli éhgyomri vérelvezetésnek vetnek alá
csípőtörés
posztmenopauzás nők a csípőtörés pillanatában, akiket egyszeri éhgyomri vérelvezetésnek vetnek alá közvetlenül az osteosynthesis előtt
kontrollok (térd osteoarthitis)
posztmenopauzás térd osteoarthritisben szenvedő nők, akiket egyszeri éhgyomri vérelvezetésnek vetnek alá közvetlenül az arthroplasztika előtt, és kontrollként szolgálnak
teriparatid csoport
csontritkulásban szenvedő posztmenopauzás nők, akiket teriparatiddal (Forsteo) kezelnek, naponta 1 20 mikrogramm injekciót szubkután 12 hónapig
Drog: Teriparatid
Napi 1 szubkután injekció 12 hónapig
Más nevek:
  • rhPTH 1-34
denosumab csoport
osteoporosisban szenvedő posztmenopauzás nők, akiket denosumabbal (Prolia) kezelnek, 1 60 mg-os injekció szubkután 6 havonta 12 hónapon keresztül
Drog: Denozumab
1 szubkután injekció 6 havonta 12 hónapig
Más nevek:
  • RANKL inhibitor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
follisztatin
Időkeret: 0,3,12 hónap
a miokin follisztatin keringő szintje a kiinduláskor és ezek változása a kezeléssel 3 és 12 hónapos korban
0,3,12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
aktivin-A
Időkeret: 0,3,12 hónap
a miokin-aktivin-A keringési szintje a kiinduláskor, és ezek változása 3 és 12 hónapos kezelés után
0,3,12 hónap
FSTL3
Időkeret: 0,3,12 hónap
a miokin FSTL3 keringési szintje a kiinduláskor, és ezek változása 3 és 12 hónapos kezelés után
0,3,12 hónap
aktivin-B
Időkeret: 0,3,12 hónap
az aktivin-B keringő szintjei a kiinduláskor és ezek változásai a kezeléssel 3 és 12 hónapos korban
0,3,12 hónap
irisin
Időkeret: 0,3,12 hónap
a miokin irisin keringési szintje a kiinduláskor és ezek változása a kezeléssel 3 és 12 hónapos korban
0,3,12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

424 General Military Hospital

Együttműködők

Beth Israel Deaconess Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Athanasios Anastasilakis, phD, 424 General Military Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MYOBONE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az adatok a vizsgálat befejezése után válnak elérhetővé

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás, posztmenopauzás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel