Liikkuvat myokiinitasot ja luun aineenvaihdunta
maanantai 11. tammikuuta 2021 päivittänyt: Athanasios D. Anastasilakis, 424 General Military Hospital
Myokiinien rooli postmenopausaalisessa osteoporoosissa
Verenkierrossa olevien useiden myokiinien tasot mitataan seeruminäytteistä, jotka on otettu eri luun tiheysluokissa olevilta naisilta ja sen mukaan, onko murtuma vai ei, sekä ennen ja jälkeen teriparatidi- ja denosumabihoidon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seeruminäytteet useiden myokiinien mittaamiseksi saadaan: 1) samansuuruisista ryhmistä premenopausaalisia naisia, joilla on normaali BMD, postmenopausaalisilla naisilla, joilla on normaali BMD, postmenopausaalisilla naisilla, joilla on osteopenia, ja postmenopausaalisilla naisilla, joilla on osteoporoosi; 2) naiset, joilla on lonkkamurtuma verrokkeihin verrattuna (naiset, joille tehtiin polven osteoartriitin aiheuttama leikkaus); 3) osteoporoosia sairastavat naiset, joita hoidettiin teriparatidilla tai denosumabilla 12 kuukauden ajan
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Northern Greece
-
Thessaloniki, Northern Greece, Kreikka, 56429
- 424 General Military Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alatutkimus 1: samat ryhmät (n=25) premenopausaalisilla naisilla, joilla on normaali luun mineraalitiheys, postmenopausaalisilla naisilla, joilla on normaali luun mineraalitiheys, postmenopausaalisilla naisilla, joilla on osteopenia, ja postmenopausaalisilla naisilla, joilla on osteoporoosi. kontrollit (postmenopausaaliset naiset, joilla on polven osteoartriitti) Alatutkimus 3: postmenopausaaliset naiset, joilla on osteoporoosi, saavat hoitoa joko teriparatidilla tai denosumabilla 12 kuukauden ajan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Alatutkimus 1:
• aikuiset naiset
Alatutkimus 2:
• postmenopausaalisilla naisilla, joilla on lonkkamurtuma
Alatutkimus 3:
• postmenopausaalisilla naisilla, joilla on osteoporoosi
Poissulkemiskriteerit:
- sekundaarinen osteoporoosi
- mikä tahansa sairaus, joka voi vaikuttaa lihas- ja/tai luuaineenvaihduntaan
- kaikki lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa lihas- ja/tai luuaineenvaihduntaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
premenopausaalinen normaali
premenopausaalisilla naisilla, joilla on normaali luun mineraalitiheys ja joille suoritetaan yhden aamun paastoverenpoisto
|
|
|
postmenopausaalinen normaali
postmenopausaalisilla naisilla, joilla on normaali luun mineraalitiheys ja joille suoritetaan yksi aamuinen paastoverenpoisto
|
|
|
postmenopausaalinen osteopenia
postmenopausaalisilla naisilla, joilla on osteopenia ja joille suoritetaan yksi aamuinen paastoverenpoisto
|
|
|
postmenopausaalinen osteoporoosi
postmenopausaalisilla osteoporoosia sairastavilla naisilla, joille suoritetaan yksi aamuinen paastoverenpoisto
|
|
|
lonkkamurtuma
postmenopausaaliset naiset lonkkamurtumahetkellä, joille tehdään yksi paastoverenpoisto juuri ennen osteosynteesiä
|
|
|
kontrollit (polven osteoartriitti)
postmenopausaaliset naiset, joilla on polven nivelrikko, joille suoritetaan yksi paastoverenpoisto juuri ennen nivelleikkausta ja jotka toimivat kontrollina
|
|
|
teriparatidiryhmä
postmenopausaaliset naiset, joilla on osteoporoosi ja joita hoidetaan teriparatidilla (Forsteo) 1 injektio 20 mikrogrammaa ihon alle päivittäin 12 kuukauden ajan
|
1 ihonalainen injektio päivittäin 12 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
denosumabiryhmä
postmenopausaaliset naiset, joilla on osteoporoosi ja joita hoidetaan denosumabilla (Prolia) 1 60 mg:n injektio ihon alle 6 kuukauden välein 12 kuukauden ajan
|
1 ihonalainen injektio 6 kuukauden välein 12 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
follistatiini
Aikaikkuna: 0,3,12 kuukautta
|
verenkierrossa olevat myokiinifollistatiinin tasot lähtötilanteessa ja niiden muutokset 3 ja 12 kuukauden kohdalla hoidon aikana
|
0,3,12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aktiviini-A
Aikaikkuna: 0,3,12 kuukautta
|
verenkierrossa olevat myokiini-aktiviini-A-tasot lähtötilanteessa ja niiden muutokset 3 ja 12 kuukauden kohdalla hoidon aikana
|
0,3,12 kuukautta
|
|
FSTL3
Aikaikkuna: 0,3,12 kuukautta
|
verenkierrossa olevat myokiini FSTL3 -tasot lähtötilanteessa ja niiden muutokset 3 ja 12 kuukauden kohdalla hoidon aikana
|
0,3,12 kuukautta
|
|
aktiviini-B
Aikaikkuna: 0,3,12 kuukautta
|
verenkierron aktiviini-B-tasot lähtötilanteessa ja niiden muutokset 3 ja 12 kuukauden kohdalla hoidon aikana
|
0,3,12 kuukautta
|
|
irisin
Aikaikkuna: 0,3,12 kuukautta
|
verenkierrossa olevat myokiiniirisiinin tasot lähtötilanteessa ja niiden muutokset 3 ja 12 kuukauden kohdalla hoidon aikana
|
0,3,12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Athanasios Anastasilakis, phD, 424 General Military Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ruckle J, Jacobs M, Kramer W, Pearsall AE, Kumar R, Underwood KW, Seehra J, Yang Y, Condon CH, Sherman ML. Single-dose, randomized, double-blind, placebo-controlled study of ACE-011 (ActRIIA-IgG1) in postmenopausal women. J Bone Miner Res. 2009 Apr;24(4):744-52. doi: 10.1359/jbmr.081208.
- Bowser M, Herberg S, Arounleut P, Shi X, Fulzele S, Hill WD, Isales CM, Hamrick MW. Effects of the activin A-myostatin-follistatin system on aging bone and muscle progenitor cells. Exp Gerontol. 2013 Feb;48(2):290-7. doi: 10.1016/j.exger.2012.11.004. Epub 2012 Nov 21.
- Lotinun S, Pearsall RS, Horne WC, Baron R. Activin receptor signaling: a potential therapeutic target for osteoporosis. Curr Mol Pharmacol. 2012 Jun;5(2):195-204. doi: 10.2174/1874467211205020195.
- Anastasilakis AD, Polyzos SA, Makras P, Gkiomisi A, Savvides M, Papatheodorou A, Terpos E. Circulating activin-A is elevated in postmenopausal women with low bone mass: the three-month effect of zoledronic acid treatment. Osteoporos Int. 2013 Jul;24(7):2127-32. doi: 10.1007/s00198-012-2198-0. Epub 2012 Nov 3.
- Lodberg A, Eijken M, van der Eerden BCJ, Okkels MW, Thomsen JS, Bruel A. A soluble activin type IIA receptor mitigates the loss of femoral neck bone strength and cancellous bone mass in a mouse model of disuse osteopenia. Bone. 2018 May;110:326-334. doi: 10.1016/j.bone.2018.02.026. Epub 2018 Feb 28.
- Lotinun S, Pearsall RS, Davies MV, Marvell TH, Monnell TE, Ucran J, Fajardo RJ, Kumar R, Underwood KW, Seehra J, Bouxsein ML, Baron R. A soluble activin receptor Type IIA fusion protein (ACE-011) increases bone mass via a dual anabolic-antiresorptive effect in Cynomolgus monkeys. Bone. 2010 Apr;46(4):1082-8. doi: 10.1016/j.bone.2010.01.370. Epub 2010 Jan 18.
- Fahmy-Garcia S, Farrell E, Witte-Bouma J, Robbesom-van den Berge I, Suarez M, Mumcuoglu D, Walles H, Kluijtmans SGJM, van der Eerden BCJ, van Osch GJVM, van Leeuwen JPTM, van Driel M. Follistatin Effects in Migration, Vascularization, and Osteogenesis in vitro and Bone Repair in vivo. Front Bioeng Biotechnol. 2019 Mar 1;7:38. doi: 10.3389/fbioe.2019.00038. eCollection 2019.
- Lodberg A, van der Eerden BCJ, Boers-Sijmons B, Thomsen JS, Bruel A, van Leeuwen JPTM, Eijken M. A follistatin-based molecule increases muscle and bone mass without affecting the red blood cell count in mice. FASEB J. 2019 May;33(5):6001-6010. doi: 10.1096/fj.201801969RR. Epub 2019 Feb 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MYOBONE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot tulevat saataville tutkimuksen päätyttyä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .