膝関節全置換術後の患者の急性疼痛および機能に対する有酸素運動の単一セッションの影響
調査の概要
詳細な説明
人工膝関節全置換術は、西側世界で一般的な整形外科の待機手術です。 手術後、特に最初の 2 週間は、患者は高度の痛みに苦しみ、回復が遅れ、慢性的な痛みや併存する痛みのリスクが高まり、膝の機能が損なわれる可能性があります。 痛みを緩和する目的で、ほとんどの患者は副作用を伴う可能性のあるステロイドを含む高レベルの鎮痛薬の使用を含む受動的な対処戦略をとる傾向があります.
有酸素運動は、健康な被験者および慢性疼痛症候群の疼痛閾値および疼痛耐性に有益な効果があることがわかっています。 研究によると、有酸素運動を 1 回行うと、15 ～ 30 分間、痛みの閾値と痛みの耐性が高まり、痛みの重症度が低下することが示されています。 これまで、外科的介入後の急性疼痛に苦しんでいる被験者に対する1回の有酸素運動の効果はテストされていません.
このトレイルでは、人工膝関節全置換術後の急性疼痛患者の臨床的および実験的疼痛、アクティブな膝関節可動域および機能に対する単一の有酸素運動の即時効果を調べます。
膝の変形性関節症の結果、ガリラヤの医療センターで人工膝関節全置換術を受ける 40 人の被験者が研究に採用されます。 研究は、手術後5日目と6日目の入院中に行われます。 これらの 2 日間で、被験者は 2 つの会議に参加します。1 つのセッションでは、参加者は、最大予測脈拍の約 60% と計算される脈拍の上肢で 20 分間、アクティブなペダリングを実行するよう求められます。 2 回目のミーティングでは、参加者は同じ期間、上肢でパッシブ トレーニングを行います。 介入の順序はランダムに決定されます。 介入の前後に、安静時、座位 - 立位 - 座位移動、背負っている間、痛みの測定値（圧痛閾値、自発痛知覚、Visual Analogue Scale（VAS）スケールによる覚醒痛）によって検査されます。両足と歩行中の体重は同じです。 手術した膝のアクティブな可動域、および機能測定 - 10 メートルの歩行テストとタイムアップ アンド ゴー テスト。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nahariya、イスラエル
- 募集
- Galilee Medical Center
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コンタクト：
- Noa Bezlael Katz
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Galilee Medical Center の整形外科「A」部門での片側人工膝関節全置換術の候補者。
- 18歳以上。
- 変形性関節症と診断されました。
- 治験参加への同意。
- 簡単な指示を理解する。
- 単独で、または監督下で歩行補助具を使用して歩くことができる。
- 予測される最大脈拍の 60% までの中強度の有酸素運動を行うことが許可されています。
除外基準:
*身体的な制限があり、上肢の積極的なペダリングを 20 分間行うことができない個人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：有酸素運動
アクティブな上肢ペダリング
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各患者の予測最大心拍数の約 60% であると計算された脈拍を 20 分間維持しながら、アクティブな上肢ペダリング。
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偽コンパレータ：パッシブペダリング
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上肢による受動的なペダリングを 20 分間行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫痛閾値 (PPT)
時間枠：ベースラインPPTからの変化は、介入直後に評価されます
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指定機器によるPPT審査
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ベースラインPPTからの変化は、介入直後に評価されます
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：ベースライン VAS からの変化は、介入直後に評価されます
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100mm VAS - スライダーインジケータとルーラーの前面に 0 ～ 100 mm の目盛りが付いた垂直 VAS 定規が使用されました。
下端は「0」とマークされ、上端は「100」とマークされます。
定規の裏側には、下端に「痛みがない」ことを表す「幸せな」顔の図と、「激しい痛み」を表す上端にある「悲しい」顔の図が含まれていました。
VAS スコアが高いほど、痛みが強くなります。
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ベースライン VAS からの変化は、介入直後に評価されます
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10メートル歩行テスト
時間枠：10メートル歩行テストのベースライン結果からの変化は、介入直後に評価されます
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時限10メートル歩行テスト
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10メートル歩行テストのベースライン結果からの変化は、介入直後に評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝のアクティブな可動域 (aROM)
時間枠：AROMベースラインの変化は、介入直後に評価されます
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ゴニオメーター測定
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AROMベースラインの変化は、介入直後に評価されます
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タイムアップ アンド ゴー (TUG)
時間枠：TUGテスト結果からの変化は、介入直後に評価されます
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Timed Up and Go テスト
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TUGテスト結果からの変化は、介入直後に評価されます
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Einat Kodesh, PhD、University of Haifa
- スタディディレクター：Noa Katz-Betzalel、Galilee Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。