Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyszeri aerob gyakorlatok hatása az akut fájdalomra és a teljes térdprotézis utáni betegek működésére

2019. december 19. frissítette: University of Haifa
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az aerob gyakorlatok azonnali hatását a klinikai és kísérleti fájdalomra, a térd aktív mozgási tartományára és funkcióira a teljes térdprotézis után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A teljes térdprotézis a nyugati világban elterjedt ortopédiai elektív műtét. A műtét után, különösen az első két hétben, a betegek erős fájdalomtól szenvednek, amely késleltetett felépüléshez, a krónikus fájdalom és a fájdalom kísérőbetegségeinek fokozott kockázatához vezethet, és károsíthatja a térdfunkciót. A fájdalom csillapítása érdekében a legtöbb beteg hajlamos passzív megküzdési stratégiákra, amelyek magukban foglalják a magas szintű fájdalomcsillapítók alkalmazását, beleértve a szteroidokat is, amelyek mellékhatásokkal járhatnak.

Az aerob tevékenység jótékony hatással van a fájdalomküszöbre és a fájdalomtűrésre egészséges alanyok és krónikus fájdalom szindrómák esetén. A kutatások azt mutatják, hogy egyetlen aerob erőfeszítés 15-30 percre növeli a fájdalomküszöböt és a fájdalomtűrő képességet, valamint csökkenti a fájdalom súlyosságát. Eddig az egyszeri aerob erőfeszítés hatását nem vizsgálták olyan alanyokon, akik műtéti beavatkozást követően akut fájdalomtól szenvedtek.

Ez a nyomvonal megvizsgálja az egyszeri aerob erőfeszítés azonnali hatását a klinikai és kísérleti fájdalomra, a térd aktív mozgási tartományára és funkcióira a teljes térdprotézis után akut fájdalomban szenvedők körében.

40 olyan alanyt vesznek fel a vizsgálatba, akiknek az egyik térdízületi gyulladása miatt teljes térdprotézisen esik át a Galileai Egészségügyi Központban. A vizsgálatra a kórházi kezelés alatt, a műtétet követő 5. és 6. napon kerül sor. Ebben a 2 napban az alanyok két találkozón vesznek részt: az egyik ülésen a résztvevőket arra kérik, hogy 20 percig aktív pedálozást hajtsanak végre felső végtagjaikban, és a pulzusszám körülbelül 60%-a a maximális prediktív pulzusuk. a második találkozón a résztvevők passzív edzést hajtanak végre felső végtagjaikkal ugyanennyi ideig. A beavatkozások sorrendje véletlenszerűen kerül meghatározásra. A beavatkozás előtt és után fájdalomméréssel (nyomásos fájdalomküszöb, spontán fájdalomérzékelés és izgalmi fájdalom a Visual Analogue Scale (VAS) skála szerint), nyugalomban, ülő-álló-ülő átvitelekben, hordozás közben. egyenlő súly mindkét lábon és járás közben. a műtött térd aktív mozgástartománya és funkcionális mérések - 10 méter sétateszt és Timed Up and Go teszt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Nahariya, Izrael
        • Toborzás
        • Galilee Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Noa Bezlael Katz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldalú teljes térdprotézis műtétre jelentkezők a Galileai Egészségügyi Központ Ortopédiai Osztályán „A”.
  • 18 éves és idősebb.
  • Osteoarthritist diagnosztizáltak.
  • Hozzájárulás a tárgyaláson való részvételhez.
  • Az egyszerű utasítások megértése.
  • Képes önállóan vagy felügyelet mellett járni járássegítővel.
  • Közepes intenzitású aerob gyakorlatok végzése megengedett a várható maximális pulzusuk 60%-áig.

Kizárási kritériumok:

* Olyan személyek, akiknek fizikai korlátai miatt 20 percig nem tudnak aktív pedálozást végezni a felső végtagjain.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: aerob erőfeszítés
Aktív felső végtag pedálozás
Aktív felső végtagok pedáloznak, miközben fenntartják az egyes betegek előrejelzett maximális pulzusszámának körülbelül 60%-ának megfelelő pulzust 20 percig.
Sham Comparator: passzív pedálozás
20 perc passzív pedálozás a felső végtagokkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: A kiindulási PPT változását közvetlenül a beavatkozás után értékeljük
PPT vizsgálat kijelölt eszközzel
A kiindulási PPT változását közvetlenül a beavatkozás után értékeljük
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: A VAS alaphelyzethez képesti változását közvetlenül a beavatkozás után értékeljük
100 mm-es VAS - Függőleges VAS vonalzót használtunk, csúszkával és 0-100 mm-es skálával a vonalzó elülső oldalán. az alsó széle "0" jelzéssel, a felső él pedig "100" jelzéssel. A vonalzó hátsó oldalán egy "boldog" arc volt az alsó szélén, amely "nincs fájdalom" és egy "szomorú" arc a felső szélén, ami "súlyos fájdalmat" jelent. A magasabb VAS pontszám több fájdalommal jár.
A VAS alaphelyzethez képesti változását közvetlenül a beavatkozás után értékeljük
10 méteres séta teszt
Időkeret: A 10 méteres séta teszt alapvonalának változását közvetlenül a beavatkozás után értékeljük
időzített 10 méteres séta teszt
A 10 méteres séta teszt alapvonalának változását közvetlenül a beavatkozás után értékeljük

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Knee Active Motion Range (aROM)
Időkeret: Az aROM alapvonal változását közvetlenül a beavatkozás után értékeljük
Goniométer mérés
Az aROM alapvonal változását közvetlenül a beavatkozás után értékeljük
Időzített és indulás (TUG)
Időkeret: A TUG teszt eredményének változását közvetlenül a beavatkozás után értékeljük
Timed Up and Go teszt
A TUG teszt eredményének változását közvetlenül a beavatkozás után értékeljük

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Einat Kodesh, PhD, University of Haifa
  • Tanulmányi igazgató: Noa Katz-Betzalel, Galilee Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel