Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pojedynczej sesji ćwiczeń aerobowych na ostry ból i funkcję u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

19 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University of Haifa
Celem pracy jest zbadanie bezpośredniego wpływu wysiłku aerobowego na ból kliniczny i doświadczalny, aktywny zakres ruchu i funkcję stawu kolanowego u osób po alloplastyce stawu kolanowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Całkowita wymiana stawu kolanowego jest powszechną planową operacją ortopedyczną w świecie zachodnim. Po operacji, zwłaszcza w pierwszych dwóch tygodniach, pacjenci odczuwają silny ból, który może prowadzić do opóźnionego powrotu do zdrowia, zwiększonego ryzyka bólu przewlekłego i chorób współistniejących, a także może upośledzać funkcję kolana. W celu złagodzenia bólu większość pacjentów stosuje bierne strategie radzenia sobie, które obejmują stosowanie dużych dawek leków przeciwbólowych, w tym sterydów, co może wiązać się z towarzyszącymi działaniami niepożądanymi.

Stwierdzono, że aktywność tlenowa ma korzystny wpływ na próg bólu i tolerancję bólu u osób zdrowych oraz w przewlekłych zespołach bólowych. Badania wskazują, że pojedynczy wysiłek aerobowy zwiększa próg bólu i tolerancję bólu oraz zmniejsza nasilenie bólu na 15-30 minut. Do tej pory nie badano wpływu jednorazowego wysiłku aerobowego na osoby cierpiące na ostry ból po interwencji chirurgicznej.

Ta ścieżka zbada bezpośredni wpływ pojedynczego wysiłku aerobowego na ból kliniczny i eksperymentalny, aktywny zakres ruchu kolana i funkcję u osób z ostrym bólem po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego.

Do badania zostanie zrekrutowanych 40 osób poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego w Centrum Medycznym w Galilei z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Badanie będzie miało miejsce podczas hospitalizacji w 5 i 6 dobie po operacji. W ciągu tych 2 dni badani wezmą udział w dwóch spotkaniach: w jednej sesji uczestnicy zostaną poproszeni o aktywne pedałowanie przez 20 minut w kończynach górnych o pulsie, który będzie wyliczany w przybliżeniu na 60% ich maksymalnego tętna predykcyjnego. w drugim spotkaniu uczestnicy przez taki sam czas będą wykonywać trening bierny kończyn górnych. Kolejność interwencji zostanie ustalona losowo. Przed i po zabiegu zostanie zbadany za pomocą pomiarów bólu (próg bólu uciskowego, spontaniczna percepcja bólu i ból pobudzenia według wizualnej skali analogowej (VAS)), w spoczynku, w przesiadkach siedząc-stojąc-siedząc, podczas noszenia równy ciężar na obu stopach i podczas chodzenia. aktywny zakres ruchu operowanego kolana oraz pomiary funkcjonalne – 10-metrowy test marszu oraz test Timed Up and Go.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nahariya, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Galilee Medical Center
        • Kontakt:
          • Noa Bezlael Katz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kandydaci do jednostronnej endoprotezoplastyki stawu kolanowego w Oddziale Ortopedii „A” Centrum Medycznego Galilei.
  • 18 lat i więcej.
  • Zdiagnozowano zapalenie kości i stawów.
  • Zgoda na udział w badaniu.
  • Zrozum proste instrukcje.
  • Zdolny do chodzenia z pomocą chodzika samodzielnie lub pod nadzorem.
  • Pozwolono im wykonywać ćwiczenia aerobowe o średniej intensywności do -60% przewidywanego tętna maksymalnego.

Kryteria wyłączenia:

* Osoby, które mają ograniczenia fizyczne uniemożliwiające im aktywne pedałowanie kończynami górnymi przez 20 minut.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wysiłek aerobowy
Aktywne pedałowanie kończynami górnymi
Aktywne pedałowanie kończynami górnymi przy utrzymywaniu tętna obliczonego na około 60% przewidywanego maksymalnego tętna każdego pacjenta przez 20 minut.
Pozorny komparator: bierne pedałowanie
20 minut biernego pedałowania kończynami górnymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej PPT zostanie oceniona zaraz po interwencji
Badanie PPT za pomocą wyznaczonego urządzenia
Zmiana w stosunku do linii bazowej PPT zostanie oceniona zaraz po interwencji
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do bazowego VAS zostanie oceniona zaraz po interwencji
100mm VAS - Zastosowano pionową linijkę VAS ze wskaźnikiem suwakowym i podziałką 0-100 mm na przedniej stronie linijki. dolna krawędź oznaczona jako „0”, a górna krawędź oznaczona jako „100”. Tylna strona linijki zawierała „szczęśliwą” twarz na dolnej krawędzi przedstawiającą „brak bólu” i „smutną” twarz na górnej krawędzi przedstawiającą „silny ból”. Wyższe wyniki VAS oznaczają większy ból.
Zmiana w stosunku do bazowego VAS zostanie oceniona zaraz po interwencji
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Zmiana wyniku wyjściowego testu marszu na 10 metrów zostanie oceniona zaraz po interwencji
test marszu na 10 metrów z pomiarem czasu
Zmiana wyniku wyjściowego testu marszu na 10 metrów zostanie oceniona zaraz po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywny zakres ruchu kolana (aROM)
Ramy czasowe: Zmiana wartości wyjściowej aROM zostanie oceniona zaraz po interwencji
Miara goniometru
Zmiana wartości wyjściowej aROM zostanie oceniona zaraz po interwencji
Czas w górę i w drogę (TUG)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku testu TUG zostanie oceniona zaraz po interwencji
Czasowy test Up and Go
Zmiana wyniku testu TUG zostanie oceniona zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Einat Kodesh, PhD, University of Haifa
  • Dyrektor Studium: Noa Katz-Betzalel, Galilee Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita wymiana kolana

Badania kliniczne na wysiłek aerobowy

Subskrybuj