单次有氧运动对全膝关节置换术后患者急性疼痛及功能的影响
研究概览
详细说明
全膝关节置换术是西方世界流行的骨科择期手术。 手术后，尤其是在前两周，患者会遭受高度疼痛，这可能导致恢复延迟、慢性疼痛和疼痛合并症的风险增加，并可能损害膝关节功能。 为了减轻疼痛，大多数患者倾向于被动应对策略，包括使用高水平的镇痛药，包括类固醇，这可能会伴随副作用。
发现有氧运动对健康受试者和慢性疼痛综合征的痛阈和痛容具有有益影响。 研究表明，单次有氧运动可以增加疼痛阈值和疼痛耐受性，并降低疼痛严重程度 15-30 分钟。 直到现在，一次性有氧运动的效果还没有在手术干预后患有急性疼痛的受试者身上进行过测试。
该试验将检查单次有氧运动对全膝关节置换术后急性疼痛患者的临床和实验疼痛、主动膝关节活动范围和功能的直接影响。
将招募 40 名因其中一名膝关节骨关节炎而在加利利医疗中心接受全膝关节置换术的受试者参加该研究。 该研究将在手术后第 5 天和第 6 天住院期间进行。 在这 2 天中，受试者将参加两次会议：在一次会议中，参与者将被要求在他们的上肢进行 20 分钟的主动踏板，脉搏将被计算为他们最大预测脉搏的大约 60%。在第二次会议中，参与者将进行相同持续时间的上肢被动训练。 干预的顺序将随机确定。 在干预前后，将通过疼痛测量（压力痛阈值、自发痛觉和视觉模拟量表 (VAS) 量表的觉醒痛）、休息时、坐-站-坐转移、同时携带双脚和行走时的重量相等。 手术膝关节的活动范围和功能测量 - 10 米步行测试和计时起步测试。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Nahariya、以色列
- 招聘中
- Galilee Medical Center
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接触：
- Noa Bezlael Katz
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 加利利医疗中心骨科“A”部单侧全膝关节置换手术的候选人。
- 18 岁及以上。
- 诊断为骨关节炎。
- 同意参加试验。
- 理解简单的指令。
- 能够借助助行器独立或有人监督行走。
- 允许进行中等强度的有氧运动至其预计最大脉搏的 60%。
排除标准：
* 身体受限的人无法在上肢进行 20 分钟的主动蹬车。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有氧运动
主动上肢蹬车
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主动上肢踩踏板，同时保持脉搏计算为每位患者预计最大心率的大约 60%，持续 20 分钟。
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假比较器：被动蹬车
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上肢被动蹬车20分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压痛阈值（PPT）
大体时间：将在干预后立即评估基线 PPT 的变化
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指定设备PPT考试
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将在干预后立即评估基线 PPT 的变化
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：干预后将立即评估基线 VAS 的变化
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100 毫米 VAS - 使用垂直 VAS 标尺，标尺正面有一个滑块指示器和 0-100 毫米的刻度。
下边缘标记为“0”，上边缘标记为“100”。
尺子的背面在下边缘有一个“快乐”的脸，代表“无痛”，在上边缘有一个“悲伤”的脸，代表“剧痛”。
更高的 VAS 评分等于更多的疼痛。
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干预后将立即评估基线 VAS 的变化
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10 米步行测试
大体时间：将在干预后立即评估 10 米步行测试基线结果的变化
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计时 10 米步行测试
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将在干预后立即评估 10 米步行测试基线结果的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节活动范围 (aROM)
大体时间：AROM 基线的变化将在干预后立即进行评估
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测角仪测量
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AROM 基线的变化将在干预后立即进行评估
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定时启动 (TUG)
大体时间：干预后将立即评估 TUG 测试结果的变化
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定时启动测试
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干预后将立即评估 TUG 测试结果的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Einat Kodesh, PhD、University of Haifa
- 研究主任：Noa Katz-Betzalel、Galilee Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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