Yhden kerran aerobisen harjoittelun vaikutus akuuttiin kipuun ja toimintaan potilailla polven vaihdon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Totaalinen polven tekonivelleikkaus on länsimaissa yleinen ortopedinen elektiivinen leikkaus. Leikkauksen jälkeen, erityisesti kahden ensimmäisen viikon aikana, potilaat kärsivät voimakkaasta kivusta, joka voi viivästyttää toipumista, lisätä kroonisen kivun ja kivun liitännäissairauksien riskiä sekä vahingoittaa polven toimintaa. Kivun lievittämiseksi useimmat potilaat pyrkivät käyttämään passiivisia selviytymisstrategioita, joihin kuuluu korkeiden kipulääkkeiden, mukaan lukien steroidien, käyttö, jolla voi olla mukana sivuvaikutuksia.
Aerobisella aktiivisuudella on todettu olevan suotuisa vaikutus kipukynnykseen ja kivunsietokykyyn terveillä koehenkilöillä ja kroonisissa kipuoireyhtymissä. Tutkimukset osoittavat, että yksi aerobinen ponnistus lisää kipukynnystä ja kivunsietokykyä sekä vähentää kivun vaikeutta 15-30 minuutiksi. Tähän mennessä kertaluonteisen aerobisen rasituksen vaikutusta ei ole testattu potilailla, jotka kärsivät akuutista kivusta leikkauksen jälkeen.
Tämä polku tutkii yksittäisen aerobisen ponnistuksen välitöntä vaikutusta kliiniseen ja kokeelliseen kipuun, aktiiviseen polven liikealueeseen ja toimintaan ihmisillä, joilla on akuutti kipu polven täydellisen proteesivaihdon jälkeen.
Tutkimukseen otetaan mukaan 40 henkilöä, joille tehdään täydellinen polviproteesi Galilean lääketieteellisessä keskuksessa yhden polven nivelrikon seurauksena. Tutkimus suoritetaan sairaalahoidon aikana 5. ja 6. päivänä leikkauksen jälkeen. Näiden kahden päivän aikana koehenkilöt osallistuvat kahteen tapaamiseen: yhdessä istunnossa osallistujia pyydetään polkemaan aktiivisesti 20 minuutin ajan yläraajoissaan pulssilla, joka lasketaan noin 60 % heidän maksimaalisesta ennustavasta pulssistaan. toisessa tapaamisessa osallistujat tekevät passiivista harjoitusta yläraajoillaan saman ajan. Interventioiden järjestys määräytyy satunnaisesti. Ennen ja jälkeen interventiota tutkitaan kipumittauksilla (painekipukynnys, spontaani kivun havaitseminen ja kiihottumiskipu Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla), levossa, istuma-seisoma-istuva siirrot, kannettäessä sama paino molemmilla jaloilla ja kävellessä. leikatun polven aktiivinen liikealue ja toiminnalliset mittaukset - 10 metrin kävelytesti ja Timed Up and Go -testi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nahariya, Israel
- Rekrytointi
- Galilee Medical center
-
Ottaa yhteyttä:
- Noa Bezlael Katz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ehdokkaat yksipuoliseen täydelliseen polven tekonivelleikkaukseen Galilean lääketieteellisen keskuksen ortopedian osastolla A.
- 18 vuotta ja vanhemmat.
- Diagnosoitu nivelrikko.
- Suostumus oikeudenkäyntiin osallistumiseen.
- Ymmärrä yksinkertaiset ohjeet.
- Pystyy kävelemään kävelytuella itsenäisesti tai valvottuna.
- Saa suorittaa keskiintensiteetin aerobista harjoitusta 60 prosenttiin ennustetusta maksimipulssistaan.
Poissulkemiskriteerit:
* Henkilöt, joilla on fyysinen rajoitus, joka estää heitä polkemasta aktiivisesti yläraajoissa 20 minuutin ajan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aerobinen ponnistus
Aktiivinen yläraajojen poljin
|
Aktiiviset yläraajojen polkeminen ylläpitäen pulssia, joka on laskettu olevan noin 60 % kunkin potilaan ennustetusta maksimisykkeestä 20 minuutin ajan.
|
|
Huijausvertailija: passiivinen polkeminen
|
20 minuuttia passiivista polkemista yläraajoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: Muutos perustason PPT:stä arvioidaan heti toimenpiteen jälkeen
|
PPT-tutkimus määrätyllä laitteella
|
Muutos perustason PPT:stä arvioidaan heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos perustason VAS:sta arvioidaan heti toimenpiteen jälkeen
|
100 mm VAS - Käytettiin pystysuoraa VAS-viivainta, jossa oli liukusäädin ja asteikko 0-100 mm viivaimen etupuolella.
alareunassa "0" ja yläreunassa "100".
Viivaimen takapuolella oli "onnellinen" kasvohahmo alareunassa, joka edustaa "ei kipua" ja "surulliset" kasvot yläreunassa, joka edustaa "kovaa kipua".
Korkeammat VAS-pisteet vastaavat enemmän kipua.
|
Muutos perustason VAS:sta arvioidaan heti toimenpiteen jälkeen
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos 10 metrin kävelytestin lähtötilanteesta arvioidaan heti toimenpiteen jälkeen
|
ajastettu 10 metrin kävelytesti
|
Muutos 10 metrin kävelytestin lähtötilanteesta arvioidaan heti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Knee Active Range of Motion (aROM)
Aikaikkuna: AROM-perustason muutos arvioidaan heti toimenpiteen jälkeen
|
Goniometrin mitta
|
AROM-perustason muutos arvioidaan heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Muutos TUG-testin tuloksesta arvioidaan heti toimenpiteen jälkeen
|
Timed Up and Go -testi
|
Muutos TUG-testin tuloksesta arvioidaan heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Einat Kodesh, PhD, University of Haifa
- Opintojohtaja: Noa Katz-Betzalel, Galilee Medical center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Marta Eliza Miller Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .