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Influence d'une seule séance d'exercice aérobie sur la douleur aiguë et la fonction chez les patients après une arthroplastie totale du genou

19 décembre 2019 mis à jour par: University of Haifa
Le but de cette étude est d'examiner l'effet immédiat de l'effort d'exercice aérobie sur la douleur clinique et expérimentale, l'amplitude de mouvement active du genou et la fonction chez les personnes après une arthroplastie totale du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

L'arthroplastie totale du genou est une chirurgie orthopédique élective répandue dans le monde occidental. Après la chirurgie, en particulier au cours des deux premières semaines, les patients souffrent de douleurs intenses qui peuvent entraîner un retard de récupération, un risque accru de douleur chronique et de comorbidités douloureuses, et peuvent nuire à la fonction du genou. Dans le but de soulager la douleur, la plupart des patients ont tendance à adopter des stratégies d'adaptation passives qui incluent l'utilisation de niveaux élevés d'analgésiques, y compris des stéroïdes, qui peuvent avoir des effets secondaires.

L'activité aérobie s'avère avoir un effet bénéfique sur le seuil de la douleur et la tolérance à la douleur chez les sujets sains et dans les syndromes de douleur chronique. Les recherches indiquent qu'un seul effort aérobie augmente le seuil de la douleur et la tolérance à la douleur et diminue l'intensité de la douleur pendant 15 à 30 minutes. Jusqu'à présent, l'effet d'un effort aérobie ponctuel n'a pas été testé sur des sujets souffrant de douleur aiguë suite à une intervention chirurgicale.

Ce parcours examinera l'effet immédiat d'un effort aérobie unique sur la douleur clinique et expérimentale, l'amplitude de mouvement active du genou et la fonction chez les personnes souffrant de douleur aiguë après une arthroplastie totale du genou.

40 sujets subissant une arthroplastie totale du genou au Centre médical de Galilée à la suite d'arthrose dans l'un de leurs genoux seront recrutés pour l'étude. L'étude se déroulera pendant l'hospitalisation aux 5ème et 6ème jours postopératoires. Au cours de ces 2 jours, les sujets participeront à deux réunions : dans une session, les participants seront invités à effectuer un pédalage actif pendant 20 minutes dans leurs membres supérieurs d'un pouls qui sera calculé à environ 60 % de leur pouls prédictif maximal. lors de la deuxième réunion, les participants effectueront un entraînement passif avec leurs membres supérieurs pendant la même durée. L'ordre des interventions sera déterminé aléatoirement. Avant et après l'intervention, elle sera examinée par des mesures de la douleur (pression seuil de douleur, perception spontanée de la douleur et douleur d'éveil par l'échelle Visual Analogue Scale (EVA)), au repos, dans un transfert assis-debout-assis, en portant un un poids égal sur les deux pieds et en marchant. l'amplitude de mouvement active du genou opéré et les mesures fonctionnelles - Test de marche de 10 mètres et test Timed Up and Go.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nahariya, Israël
        • Recrutement
        • Galilee Medical Center
        • Contact:
          • Noa Bezlael Katz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Candidats à une arthroplastie totale unilatérale du genou dans le département d'orthopédie "A", au Galilee Medical Center.
  • 18 ans et plus.
  • Diagnostiqué d'arthrose.
  • Consentement à participer à l'essai.
  • Comprendre des instructions simples.
  • Capable de marcher avec une aide à la marche de manière autonome ou supervisée.
  • Autorisé à effectuer des exercices aérobies d'intensité moyenne jusqu'à -60 % de leur pouls maximal prévu.

Critère d'exclusion:

* Personnes ayant une limitation physique les empêchant d'effectuer un pédalage actif des membres supérieurs pendant 20 minutes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: effort aérobie
Pédalage actif des membres supérieurs
Pédalage actif des membres supérieurs tout en maintenant un pouls calculé à environ 60 % de la fréquence cardiaque maximale prévue de chaque patient pendant 20 minutes.
Comparateur factice: pédalage passif
20 minutes de pédalage passif par les membres supérieurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de douleur à la pression (PPT)
Délai: Le changement par rapport au PPT de base sera évalué juste après l'intervention
Examen PPT par appareil désigné
Le changement par rapport au PPT de base sera évalué juste après l'intervention
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Le changement par rapport à l'EVA de base sera évalué juste après l'intervention
VAS 100 mm - Une règle VAS verticale avec un indicateur de curseur et une échelle de 0 à 100 mm sur la face avant de la règle a été utilisée. le bord inférieur marqué "0" et le bord supérieur marqué "100". Le verso de la règle comprenait un visage "heureux" sur le bord inférieur représentant "pas de douleur" et un visage "triste" sur le bord supérieur représentant "une douleur intense". Des scores EVA plus élevés équivaut à plus de douleur.
Le changement par rapport à l'EVA de base sera évalué juste après l'intervention
Test de marche de 10 mètres
Délai: Le changement par rapport au résultat de référence du test de marche de 10 mètres sera évalué juste après l'intervention
test de marche chronométré de 10 mètres
Le changement par rapport au résultat de référence du test de marche de 10 mètres sera évalué juste après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gamme de mouvement active du genou (aROM)
Délai: Le changement de la ligne de base de l'aROM sera évalué juste après l'intervention
Goniomètre mesure
Le changement de la ligne de base de l'aROM sera évalué juste après l'intervention
Timed Up and Go (TUG)
Délai: Le changement par rapport au résultat du test TUG sera évalué juste après l'intervention
Test Timed Up and Go
Le changement par rapport au résultat du test TUG sera évalué juste après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Einat Kodesh, PhD, University of Haifa
  • Directeur d'études: Noa Katz-Betzalel, Galilee Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2019

Première publication (Réel)

20 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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