Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av en enkelt økt med aerobic trening på akutte smerter og funksjon hos pasienter etter total kneprotese

19. desember 2019 oppdatert av: University of Haifa
Hensikten med denne studien er å undersøke den umiddelbare effekten av aerob treningsinnsats på kliniske og eksperimentelle smerter, aktiv bevegelsesutslag i kneet og funksjon hos mennesker etter total kneprotese.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Total kneprotese er en utbredt ortopedisk elektiv kirurgi i den vestlige verden. Etter operasjonen, spesielt i de to første ukene, lider pasienter av høye grader av smerte som kan føre til forsinket restitusjon, økt risiko for kroniske smerter og smertekomorbiditeter, og kan skade knefunksjonen. For å lindre smerten har de fleste pasienter en tendens til passive mestringsstrategier som inkluderer bruk av høye nivåer av smertestillende midler, inkludert steroider, som kan ha medfølgende bivirkninger.

Aerob aktivitet er funnet å ha en gunstig effekt på smerteterskel og smertetoleranse hos friske forsøkspersoner og ved kroniske smertesyndromer. Forskning tyder på at en enkelt omgang med aerob innsats øker smerteterskelen og smertetoleransen og reduserer smertens alvorlighetsgrad i 15-30 minutter. Til nå har ikke effekten av en engangs aerob innsats blitt testet på personer som lider av akutte smerter etter kirurgisk inngrep.

Denne stien vil undersøke den umiddelbare effekten av enkelt aerob innsats på kliniske og eksperimentelle smerter, aktiv knebevegelse og funksjon blant personer med akutte smerter etter total kneprotese.

40 forsøkspersoner som gjennomgår total kneprotese ved medisinsk senter for Galilea som følge av slitasjegikt i et av kneet, vil bli rekruttert til studien. Studien vil finne sted under sykehusinnleggelsen i 5. og 6. dag etter operasjonen. I løpet av disse 2 dagene vil forsøkspersonene delta i to møter: i en økt vil deltakerne bli bedt om å utføre aktiv pedaling i 20 minutter i de øvre lemmer av en puls som vil bli beregnet til omtrent 60 % av deres maksimale prediktive puls. i det andre møtet vil deltakerne utføre passiv trening med de øvre lemmer i samme varighet. Rekkefølgen på inngrep vil bli bestemt tilfeldig. Før og etter intervensjonen vil det bli undersøkt ved smertetiltak (trykksmerteterskel, spontan smerteoppfatning og opphisselse smerte etter Visual Analogue Scale (VAS) skalaen), i hvile, i en sittende-stående-sittende forflytninger, mens du bærer en lik vekt på begge føttene og mens du går. det aktive bevegelsesområdet til det opererte kneet, og funksjonelle mål - 10 Meters walk Test og Timed Up and Go test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nahariya, Israel
        • Rekruttering
        • Galilee Medical center
        • Ta kontakt med:
          • Noa Bezlael Katz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kandidater for ensidig total kneprotesekirurgi i Ortopediavdelingen 'A", ved Galilee Medical Center.
  • 18 år og eldre.
  • Diagnostisert med slitasjegikt.
  • Samtykke til å delta i rettssaken.
  • Forstå enkle instruksjoner.
  • Kan gå med ganghjelp selvstendig eller under tilsyn.
  • Tillatt å utføre middels intensitet aerobic trening til -60% av sin forutsagte maksimale puls.

Ekskluderingskriterier:

* Personer som har en fysisk begrensning som hindrer dem i å trene aktivt i de øvre lemmer i 20 minutter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aerob innsats
Aktive pedaler i øvre lemmer
Aktive øvre lemmer som tråkker mens du opprettholder en puls beregnet til å være omtrent 60 % av den forutsagte maksimale hjertefrekvensen for hver pasient i 20 minutter.
Sham-komparator: passiv pedaling
20 minutter passiv tråkking av øvre lemmer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: Endring fra Baseline PPT vil bli vurdert rett etter intervensjonen
PPT-undersøkelse med anvist enhet
Endring fra Baseline PPT vil bli vurdert rett etter intervensjonen
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra Baseline VAS vil bli vurdert rett etter intervensjonen
100mm VAS -En vertikal VAS-linjal med skyveindikator og en skala på 0-100 mm på linjalens forside ble brukt. den nedre kanten merket "0" og den øvre kanten merket "100". Baksiden av linjalen inkluderte en "lykkelig" ansiktsfigur i nedre kant som representerer "ingen smerte" og et "trist" ansikt i øvre kant som representerer "alvorlig smerte". Høyere VAS-score tilsvarer mer smerte.
Endring fra Baseline VAS vil bli vurdert rett etter intervensjonen
10 meter gangtest
Tidsramme: Endring fra 10 meter gangtestens baseline-utfall vil bli vurdert rett etter intervensjonen
tidsbestemt 10 meter gangtest
Endring fra 10 meter gangtestens baseline-utfall vil bli vurdert rett etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Knee Active Range of Motion (aROM)
Tidsramme: Endring i aROM baseline vil bli vurdert rett etter intervensjonen
Goniometermål
Endring i aROM baseline vil bli vurdert rett etter intervensjonen
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: Endring fra TUG-testresultatet vil bli vurdert rett etter intervensjonen
Timed Up and Go-test
Endring fra TUG-testresultatet vil bli vurdert rett etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Einat Kodesh, PhD, University of Haifa
  • Studieleder: Noa Katz-Betzalel, Galilee Medical center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 001 (Annet stipend/finansieringsnummer: Marta Eliza Miller Foundation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere