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Influência da Sessão Única de Exercício Aeróbico na Dor Aguda e Função em Pacientes Após Artroplastia Total do Joelho

19 de dezembro de 2019 atualizado por: University of Haifa
O objetivo deste estudo é examinar o efeito imediato do esforço do exercício aeróbico na dor clínica e experimental, amplitude de movimento ativa do joelho e função em pessoas após a substituição total do joelho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A substituição total do joelho é uma cirurgia eletiva ortopédica prevalente no mundo ocidental. Após a cirurgia, principalmente nas primeiras duas semanas, os pacientes sofrem de dor de alto grau que pode levar ao retardo na recuperação, aumento do risco de dor crônica e comorbidades dolorosas, podendo prejudicar a função do joelho. Com o objetivo de aliviar a dor, a maioria dos pacientes tende a estratégias passivas de enfrentamento que incluem o uso de altos níveis de analgésicos, incluindo esteróides, que podem ter efeitos colaterais concomitantes.

Verificou-se que a atividade aeróbica tem um efeito benéfico no limiar da dor e na tolerância à dor em indivíduos saudáveis ​​e nas síndromes de dor crônica. Pesquisas indicam que uma única sessão de esforço aeróbico aumenta o limiar e a tolerância à dor e diminui a intensidade da dor por 15 a 30 minutos. Até agora, o efeito de um único esforço aeróbico não foi testado em indivíduos que sofrem de dor aguda após intervenção cirúrgica.

Esta trilha examinará o efeito imediato do esforço aeróbico único na dor clínica e experimental, amplitude de movimento ativa do joelho e função entre pessoas com dor aguda após a substituição total do joelho.

Serão recrutados para o estudo 40 indivíduos submetidos à artroplastia total do joelho no Medical Center for Galilee como resultado de osteoartrite em um de seus joelhos. O estudo ocorrerá durante a internação no 5º e 6º dias após a cirurgia. Nesses 2 dias os sujeitos participarão de dois encontros: em uma sessão, os participantes serão solicitados a realizar uma pedalada ativa por 20 minutos em seus membros superiores de um pulso que será calculado aproximadamente 60% de seu pulso preditivo máximo. no segundo encontro os participantes realizarão treino passivo com os membros superiores pelo mesmo tempo. A ordem das intervenções será determinada aleatoriamente. Antes e após a intervenção, será examinado por medidas de dor (limiar de dor à pressão, percepção de dor espontânea e dor ao despertar pela escala Visual Analogue Scale (VAS)), em repouso, em transferências sentado-em pé-sentado, enquanto carregava um peso igual em ambos os pés e durante a caminhada. a amplitude de movimento ativa do joelho operado e medidas funcionais - teste de caminhada de 10 metros e teste Timed Up and Go.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nahariya, Israel
        • Recrutamento
        • Galilee Medical Center
        • Contato:
          • Noa Bezlael Katz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Candidatos à artroplastia total unilateral do joelho no Departamento de Ortopedia 'A", do Galilee Medical Center.
  • 18 anos ou mais.
  • Diagnosticado com artrose.
  • Consentimento em participar do julgamento.
  • Entenda instruções simples.
  • Capaz de caminhar com auxílio de marcha de forma independente ou supervisionada.
  • Permitido realizar exercícios aeróbicos de média intensidade até -60% de seu pulso máximo previsto.

Critério de exclusão:

* Indivíduos que possuem limitação física que os impeça de realizar pedaladas ativas em membros superiores por 20 minutos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: esforço aeróbico
Membros superiores ativos pedalando
Membros superiores ativos pedalando mantendo um pulso calculado em aproximadamente 60% da frequência cardíaca máxima prevista para cada paciente por 20 minutos.
Comparador Falso: pedalada passiva
20 minutos de pedalada passiva por membros superiores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de Dor de Pressão (PPT)
Prazo: A mudança da linha de base PPT será avaliada logo após a intervenção
Exame de PPT por dispositivo designado
A mudança da linha de base PPT será avaliada logo após a intervenção
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: A mudança da linha de base VAS será avaliada logo após a intervenção
100mm VAS - Foi utilizada uma régua VAS vertical com um indicador deslizante e uma escala de 0-100 mm na parte frontal da régua. a borda inferior marcada com "0" e a borda superior marcada com "100". O verso da régua incluía uma figura de rosto "feliz" na borda inferior representando "sem dor" e uma face "triste" na borda superior representando "dor intensa". Pontuações VAS mais altas equivalem a mais dor.
A mudança da linha de base VAS será avaliada logo após a intervenção
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: A mudança do resultado inicial do teste de caminhada de 10 metros será avaliada logo após a intervenção
teste de caminhada de 10 metros cronometrado
A mudança do resultado inicial do teste de caminhada de 10 metros será avaliada logo após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento ativa do joelho (aROM)
Prazo: A alteração na linha de base de AROM será avaliada logo após a intervenção
Medida do goniômetro
A alteração na linha de base de AROM será avaliada logo após a intervenção
Timed Up and Go (TUG)
Prazo: A mudança do resultado do teste TUG será avaliada logo após a intervenção
Teste de up and go cronometrado
A mudança do resultado do teste TUG será avaliada logo após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Einat Kodesh, PhD, University of Haifa
  • Diretor de estudo: Noa Katz-Betzalel, Galilee Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 001 (Número de outro subsídio/financiamento: Marta Eliza Miller Foundation)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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