Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van enkele sessie van aerobe training op acute pijn en functie bij patiënten na totale knievervanging

19 december 2019 bijgewerkt door: University of Haifa
Het doel van deze studie is om het onmiddellijke effect van aerobe inspanning op klinische en experimentele pijn, het actieve bewegingsbereik en de functie van de knie te onderzoeken bij mensen na een totale knievervanging.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Totale knievervanging is een veel voorkomende orthopedische electieve operatie in de westerse wereld. Na de operatie, vooral in de eerste twee weken, lijden patiënten aan hevige pijn die kan leiden tot vertraagd herstel, een verhoogd risico op chronische pijn en pijncomorbiditeiten, en die de kniefunctie kunnen schaden. Om de pijn te verlichten, neigen de meeste patiënten naar passieve coping-strategieën, waaronder het gebruik van hoge niveaus van analgetica, waaronder steroïden, die gepaard kunnen gaan met bijwerkingen.

Aërobe activiteit blijkt een gunstig effect te hebben op de pijndrempel en pijntolerantie bij gezonde proefpersonen en bij chronische pijnsyndromen. Onderzoeken wijzen uit dat een enkele aanval van aërobe inspanning de pijndrempel en pijntolerantie verhoogt en de ernst van de pijn vermindert gedurende 15-30 minuten. Tot nu toe is het effect van een eenmalige aerobe inspanning niet getest bij proefpersonen die na een chirurgische ingreep aan acute pijn lijden.

Dit parcours onderzoekt het onmiddellijke effect van een enkele aerobe inspanning op klinische en experimentele pijn, actief bewegingsbereik en functie van de knie bij mensen met acute pijn na een totale knievervanging.

40 proefpersonen die een totale knievervanging ondergaan in het medisch centrum voor Galilea als gevolg van artrose in een van hun knieën, zullen worden gerekruteerd voor de studie. Het onderzoek vindt plaats tijdens de ziekenhuisopname in de 5e en 6e dag na de operatie. In die 2 dagen zullen de proefpersonen deelnemen aan twee bijeenkomsten: in één sessie wordt de deelnemers gevraagd gedurende 20 minuten actief te trappen in hun bovenste ledematen van een polsslag die ongeveer 60% van hun maximale voorspellende polsslag wordt berekend. in de tweede bijeenkomst zullen de deelnemers gedurende dezelfde duur passief trainen met hun bovenste ledematen. De volgorde van interventies wordt willekeurig bepaald. Voor en na de ingreep wordt deze onderzocht door middel van pijnmetingen (drukpijndrempel, spontane pijnperceptie en opwindingspijn volgens de Visual Analogue Scale (VAS)-schaal), in rust, in een zitten-staan-zitten transfers, terwijl het dragen van een gelijk gewicht op beide voeten en tijdens het lopen. het actieve bewegingsbereik van de geopereerde knie en functionele metingen - 10 meter looptest en Timed Up and Go-test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nahariya, Israël
        • Werving
        • Galilee Medical Center
        • Contact:
          • Noa Bezlael Katz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kandidaten voor een eenzijdige totale knievervangende operatie op de afdeling Orthopedie 'A' in het Galilee Medical Center.
  • 18 jaar en ouder.
  • Gediagnosticeerd met artrose.
  • Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Begrijp eenvoudige instructies.
  • Zelfstandig of onder begeleiding kunnen lopen met een loophulpmiddel.
  • Toegestaan ​​​​om aerobe oefeningen met gemiddelde intensiteit uit te voeren tot -60% van hun voorspelde maximale hartslag.

Uitsluitingscriteria:

* Personen met een fysieke beperking waardoor ze gedurende 20 minuten niet actief kunnen trappen in de bovenste ledematen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: aërobe inspanning
Actief trappen op de bovenste ledematen
Actief trappen van de bovenste ledematen terwijl een hartslag wordt gehandhaafd die berekend is op ongeveer 60% van de voorspelde maximale hartslag van elke patiënt gedurende 20 minuten.
Sham-vergelijker: passief trappen
20 minuten passief trappen met de bovenste ledematen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PPT wordt direct na de interventie beoordeeld
PPT-onderzoek door aangewezen apparaat
Verandering ten opzichte van baseline PPT wordt direct na de interventie beoordeeld
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline VAS wordt direct na de interventie beoordeeld
100 mm VAS - Er werd een verticale VAS-liniaal met een schuifindicator en een schaal van 0-100 mm aan de voorkant van de liniaal gebruikt. de onderste rand gemarkeerd met "0" en de bovenste rand gemarkeerd met "100". De achterkant van de liniaal bevatte een "blij" gezichtsfiguur aan de onderkant dat "geen pijn" vertegenwoordigde en een "verdrietig" gezicht aan de bovenrand dat "ernstige pijn" vertegenwoordigde. Hogere VAS-scores staan ​​gelijk aan meer pijn.
Verandering ten opzichte van Baseline VAS wordt direct na de interventie beoordeeld
10 meter looptest
Tijdsspanne: De verandering ten opzichte van de baseline-uitkomst van de 10 meter looptest wordt direct na de interventie beoordeeld
getimede 10 meter looptest
De verandering ten opzichte van de baseline-uitkomst van de 10 meter looptest wordt direct na de interventie beoordeeld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knie Active Range of Motion (aROM)
Tijdsspanne: Verandering in aROM-basislijn zal direct na de interventie worden beoordeeld
Goniometer maatregel
Verandering in aROM-basislijn zal direct na de interventie worden beoordeeld
Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: De verandering ten opzichte van de TUG-testuitslag wordt direct na de interventie beoordeeld
Timed Up and Go-test
De verandering ten opzichte van de TUG-testuitslag wordt direct na de interventie beoordeeld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Einat Kodesh, PhD, University of Haifa
  • Studie directeur: Noa Katz-Betzalel, Galilee Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren