Влияние одного сеанса аэробных упражнений на острую боль и функцию у пациентов после полной замены коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тотальное эндопротезирование коленного сустава является распространенной ортопедической хирургической операцией в западном мире. После операции, особенно в первые две недели, пациенты страдают от сильных болей, что может привести к задержке выздоровления, повышенному риску хронической боли и сопутствующих болей заболеваний, а также может привести к нарушению функции коленного сустава. В целях облегчения боли большинство пациентов склонны к пассивным стратегиям выживания, которые включают использование высоких доз анальгетиков, включая стероиды, которые могут иметь сопутствующие побочные эффекты.
Выявлено положительное влияние аэробной активности на болевой порог и переносимость боли у здоровых лиц и при хронических болевых синдромах. Исследования показывают, что одно занятие аэробными нагрузками повышает болевой порог и переносимость боли, а также снижает интенсивность боли на 15-30 минут. До сих пор эффект разовой аэробной нагрузки не проверялся на субъектах, страдающих острой болью после хирургического вмешательства.
На этом маршруте будет изучено непосредственное влияние одиночных аэробных усилий на клиническую и экспериментальную боль, активный диапазон движений и функцию колена у людей с острой болью после тотальной замены коленного сустава.
В исследование будут включены 40 человек, перенесших тотальную замену коленного сустава в Медицинском центре Галилеи в связи с остеоартритом одного из них. Исследование будет проходить во время госпитализации на 5-е и 6-е сутки после операции. В течение этих 2 дней испытуемые примут участие в двух встречах: на одном сеансе участников попросят выполнять активное вращение педалей в течение 20 минут на верхних конечностях с пульсом, который будет рассчитываться примерно на 60% от их максимального прогнозируемого пульса. во второй встрече участники будут выполнять пассивную тренировку верхних конечностей в течение той же продолжительности. Порядок интервенций будет определяться случайным образом. До и после вмешательства его будут исследовать по показателям боли (порог болевой чувствительности при надавливании, спонтанное восприятие боли и боль при возбуждении по шкале визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)), в покое, в переводах сидя-стоя-сидя, при переноске одинаковый вес на обе ноги и при ходьбе. активный объем движений оперированного колена и функциональные показатели - тест ходьбы на 10 м и тест Timed Up and Go.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nahariya, Израиль
- Рекрутинг
- Galilee Medical Center
-
Контакт:
- Noa Bezlael Katz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Кандидаты на операцию по односторонней тотальной замене коленного сустава в отделении ортопедии «А» Медицинского центра Галилеи.
- 18 лет и старше.
- Поставлен диагноз остеоартроз.
- Согласие на участие в судебном заседании.
- Понимание простых инструкций.
- Способен ходить с помощью ходунков самостоятельно или под присмотром.
- Разрешается выполнять аэробные упражнения средней интенсивности до -60% от их прогнозируемого максимального пульса.
Критерий исключения:
* Лица, у которых есть физические ограничения, не позволяющие им активно крутить педали верхними конечностями в течение 20 минут.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: аэробное усилие
Активное педалирование верхних конечностей
|
Активное вращение верхних конечностей при поддержании пульса, рассчитанного примерно на 60% от прогнозируемой максимальной частоты сердечных сокращений каждого пациента в течение 20 минут.
|
|
Фальшивый компаратор: пассивное педалирование
|
20 минут пассивного вращения педалей верхними конечностями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог давления (PPT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем PPT будет оцениваться сразу после вмешательства.
|
Проверка PPT назначенным устройством
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем PPT будет оцениваться сразу после вмешательства.
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ВАШ будет оцениваться сразу после вмешательства.
|
100 мм VAS - Использовалась вертикальная линейка VAS с ползунковым индикатором и шкалой 0-100 мм на лицевой стороне линейки.
нижний край отмечен «0», а верхний край отмечен «100».
На обратной стороне линейки было изображено «счастливое» лицо на нижнем крае, обозначающее «отсутствие боли», и «грустное» лицо на верхнем крае, представляющее «сильную боль».
Более высокие баллы по ВАШ означают большую боль.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ВАШ будет оцениваться сразу после вмешательства.
|
|
Тест на 10-метровую ходьбу
Временное ограничение: Изменение исходного результата теста ходьбы на 10 метров будет оцениваться сразу после вмешательства.
|
тест ходьбы на 10 м на время
|
Изменение исходного результата теста ходьбы на 10 метров будет оцениваться сразу после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активный диапазон движений колена (aROM)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня aROM будет оцениваться сразу после вмешательства.
|
Гониометрическая мера
|
Изменение исходного уровня aROM будет оцениваться сразу после вмешательства.
|
|
Настало время и вперед (TUG)
Временное ограничение: Изменение результата теста TUG будет оцениваться сразу после вмешательства.
|
Тест Timed Up and Go
|
Изменение результата теста TUG будет оцениваться сразу после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Einat Kodesh, PhD, University of Haifa
- Директор по исследованиям: Noa Katz-Betzalel, Galilee Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .