睡眠の質を改善する蜂蜜
睡眠の質を改善する蜂蜜: 無作為化二重盲検試験
調査の概要
詳細な説明
不十分な睡眠の質と持続時間は、健康への悪影響や生活の質の低下につながる可能性があります。 これまでの研究では、睡眠を助けるための行動修正や医薬品などの介入が特定されています。 Stats Canada (2007-2013 Canadian Health Measures Survey) によると、これらの利用可能な介入にもかかわらず、18 歳から 64 歳の男性と女性の約半数 (それぞれ 43% と 55%) が入眠や睡眠維持に困難を感じています。これらの結果は、2005 年に報告されたものと同様です。 睡眠の改善の欠如は、現在の介入の重要な制限を反映している可能性があります。睡眠障害のある人は、そのような介入を維持するのが難しいと感じるかもしれません (例えば、 行動の修正）または治療法がリスクをもたらす可能性があります（例： 医薬品への依存）。 代替治療介入、特に単純で費用対効果の高いものに対する明確な必要性があります。
観察的および逸話的な証拠は、より良い睡眠を促進するための代替手段として蜂蜜を支持しています. 睡眠中、脳は通常、肝臓のグリコーゲン貯蔵を利用して、継続的かつ適切なエネルギーを提供します。睡眠前の肝臓のグリコーゲン貯蔵を促進する食品は、このエネルギー源の利用可能性を確保し、より良い睡眠につながる可能性があります.4 生の蜂蜜は、急速に消化され、代謝可能な高密度のエネルギー源であるため、この睡眠時間のエネルギー貯蔵を提供する可能性があります. さらに、ハチミツは、睡眠を開始するのに役立つだけでなく、睡眠中の全身の回復を促進するホルモンの放出を促進するのに役立つ可能性のあるトリプトファン含有量（メラトニンの前駆体）により、メラトニンの形成を促進する可能性があります.
この情報に基づいて、睡眠の質の改善における蜂蜜の実現可能性と潜在的な有効性を評価するために、予備的な非盲検原理証明研究を完了しました. 睡眠不足の人のクロスオーバー研究では、蜂蜜はメラトニンと比較して睡眠のいくつかの領域を改善しました. この研究の結果は、ここで提案されている睡眠不足の無作為二重盲検クロスオーバー研究の推進要因です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Whitney Duff, PhD
- 電話番号：13069661852
- メール：whitney.duff@usask.ca
研究場所
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Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 5E5
- 募集
- University of Saskatchewan
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コンタクト：
- Whitney Duff, PhD
- 電話番号：3067172217
- メール：whitney.duff@usask.ca
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コンタクト：
- Stephanie Vuong, MSc
- 電話番号：3063701983
- メール：steph.vuong@usask.ca
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主任研究者：
- Jane Alcorn, PhD
-
副調査官：
- Neil Specht
-
副調査官：
- Whitney Duff, PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳～55歳
- 男性か女性
- -研究プロトコルを遵守し、インフォームドコンセントを与えることができる
- 健康（医学的または精神的な病気の診断を受けておらず、血管疾患、真性糖尿病、高脂血症、肥満[体格指数30以上]、皮膚疾患、婦人科疾患、内分泌疾患に罹患していない）
- 研究の4週間前に睡眠補助剤の中止
- 1 週間以上の睡眠障害の自己申告
除外基準:
- 年齢: 18 歳未満かつ 55 歳以上
- I 型および II 型糖尿病、現在の感染症 (例: 風邪やインフルエンザ）
- 不安定な病状
- 精神障害の病歴（過去または現在）
- 睡眠に影響を与える疼痛症候群
- 肥満（BMI30以上）
- 妊娠中または授乳中の女性
- 覚醒と睡眠のリズムを変える生活習慣 (例: 夜間の仕事;交代制勤務;睡眠を妨げる幼児）
- 物質および/または薬物依存 (アルコール、ニコチン、鎮痛剤)
- -研究期間中の次の薬物の使用：経口または注射可能なコルチコステロイド、鎮静抗ヒスタミン薬（例： 風邪、アレルギー、乗り物酔い)、向精神薬または睡眠薬、ベンゾジアゼピン、麻薬、違法薬物
- 覚せい剤の使用 (>4 カップ [1 カップ = 250 mL] のコーヒー/日)
- -無作為化前の1か月以内に、治験薬を使用した他の臨床試験への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ハニー
生はちみつ（大さじ1.5）
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SweetHeart Pollinators (Janeil Enterprises, Eatonia, SK) が提供するカナダ #2 の生蜂蜜 (大さじ 1.5) を 7 日間投与
ハニーコンパレーター（大さじ1.5）を7日間投与
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プラセボコンパレーター：コンパレータ
ハニーコンパレーター（大さじ1.5）
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SweetHeart Pollinators (Janeil Enterprises, Eatonia, SK) が提供するカナダ #2 の生蜂蜜 (大さじ 1.5) を 7 日間投与
ハニーコンパレーター（大さじ1.5）を7日間投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リーズ睡眠評価アンケートで測定した睡眠の質
時間枠：14日間
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標準化されたツールによって測定された睡眠の質の評価、Leeds Sleep Evaluation Questionnaireは、睡眠の質と量の主観的尺度を評価し、治療による7日間の介入の終わりまでに評価します（ハニーまたはコンパレータ）
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毎日の睡眠衛生ログで測定される睡眠の質
時間枠：14日間
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毎日の睡眠衛生ログによって測定される睡眠の質の評価。これは、治療による7日間の介入の終わりまでの睡眠の質と量の主観的尺度を評価します（ハニーまたはコンパレータ）
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14日間
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毎日の朝の睡眠ログで測定される睡眠の質
時間枠：14日間
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毎日の朝の睡眠ログによって測定される睡眠の質の評価。これは、治療による7日間の介入の終わりまでの睡眠の質と量の主観的尺度を評価します（ハニーまたはコンパレータ）
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14日間
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アクティグラフィーで測定した睡眠の質
時間枠：14日間
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アクチグラフィーによって測定された睡眠の質の評価。これは、治療による7日間の介入の終わりまでの睡眠の質と量の客観的な尺度を評価します（ハニーまたはコンパレーター）
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14日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Bio-1666
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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